A komplex mozgás visszaállítása felé a bénulás után: Algoritmusfejlesztés egészséges résztvevőkkel
A Bénulás Utáni Komplex Mozgás és Mozgásképesség Visszaállítása Együttműködő Társpilótákkal: Algoritmusfejlesztés Egészséges Résztvevőkkel
A résztvevők nem invazív aktivitásrögzítéssel végeznek kísérleteket. A tanulmány több nem invazív jelforrásból rögzít, amelyek a motoros szándékot tükrözik, ideértve: elektroenkefalográfiát (EEG), elektromiográfiát (EMG), funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS), tehetetlenségi mérőegységeket (IMU), szemmozgásokat, pupillaméretet és beszédet. A résztvevők ezen érzékelők mindegyikét vagy egy részhalmazát viselik, és megkérjük őket, hogy végezzenek, képzeljenek el vagy próbáljanak meg mozdulatokat vagy beszédet. A rögzített érzékelőjeleket dekódolják, hogy segítsenek egy végbefolyó eszköz irányításában, amely lehet számítógép, robotkar, kerekesszék vagy más segédeszköz.
Ezek a kísérletek minimális kockázatot jelentenek, és a résztvevők bármikor, bármilyen okból visszaléphetnek a részvételtől. A résztvevők visszatérhetnek további kísérletekre, ha szeretnének, és további összehasonlításokat végezhetnek. Ha egy résztvevő visszalép egy összehasonlítás során, egy másik résztvevőt toboroznak az adott összehasonlítás adatgyűjtésének befejezésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Restoring Movement Study Coordinator
- E-mail: restoringmovementstudy@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Toborzás
- UCLA Neural Engineering and Computation Lab
-
Kapcsolatba lépni:
- Restoring Movement Study Coordinator
- Telefonszám: 310-983-3068
- E-mail: restoringmovementstudy@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Anyanyelvi szintű angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Funkcionális bénulással járó neurológiai sérülés vagy betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges résztvevők
A résztvevők a feladatok egy részét akkor hajtják végre, amikor nem invazív aktivitást rögzítenek, amely magában foglalhatja EEG-t, EMG-t, IMU-kat, fNIRS-t, szemkövetést vagy pupillometriát.
|
A résztvevőket arra kérhetik, hogy képzeljenek el, próbáljanak meg vagy hajtsanak végre cselekvéseket, miközben egy feladatot végeznek számítógépen, robotkaron, kerekesszéken vagy exoskeletonon.
A résztvevők autonóm módon is végrehajthatnak cselekvéseket az egyes végrehajtók vezérlésére.
A résztvevőket arra kérhetik, hogy egy kurzor irányításával érjék el egy vagy több célt.
A résztvevőket arra kérhetik, hogy különböző tárgyakat vegyenek fel és helyezzenek el, mozgatható tárgyakkal lépjenek kapcsolatba, vagy más motoros feladatokat hajtsanak végre robotikus manipulátorral.
A résztvevőket arra kérhetik, hogy navigáljanak egy kerekesszékkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Normalizált Teljesítmény
Időkeret: Általában egy látogatás (1. nap), további lehetséges vizsgálati látogatásokkal, amelyek általában egy hónapon belül történnek.
|
A nem invazív asszisztív interfész normalizált teljesítménye egy feladaton.
A nem invazív jelek, amelyek közé tartozhat az elektroenkefalográfia, elektromiográfia, funkcionális közeli infravörös spektroszkópia, tehetetlenségi mérőegységek, szemmozgások, pupillaméret és beszéd, bemenetként kerülnek egy algoritmusba, amely egy végvégző mozgásait vezérli.
A végvégző, amely lehet számítógépes kurzor, robotikus manipulátor, kerekesszék vagy más asszisztív eszköz, egy motoros feladat végrehajtására szolgál.
A normalizált teljesítményt a végvégző teljesítményéből származtatjuk a motoros feladaton, tükrözve a nem invazív asszisztív interfész általános teljesítményét.
A minimális érték nulla.
Nincs maximális érték, bár az értékek általában 1-nél kisebbek.
Magasabb érték jobb.
|
Általában egy látogatás (1. nap), további lehetséges vizsgálati látogatásokkal, amelyek általában egy hónapon belül történnek.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-1072
- 1DP1HD121548-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
- A résztvevők számára azonosító adatok, valamint nem invazív tevékenység (pl. EEG, EMG, fNIRS, IMU, szemkövetés) és a hozzájuk tartozó viselkedés (pl. kurzor kinematika, robotkar ízületeinek szögei, kerekesszék kinematika) kerülnek előállításra. A faj az ember, formátum .bin (bináris fájl), mennyiség kísérletenként körülbelül 6 GB.
- A nem invazív tevékenység és a hozzá tartozó viselkedés megőrződik és megosztásra kerül, ami megfelel a kísérletek során gyűjtött nem azonosítható adatoknak.
- Dokumentációt biztosítanak az adatok értelmezésének megkönnyítésére.
- Speciális eszközök, szoftverek vagy kódok nem szükségesek. Az adatok Pythonban tárolódnak, amely szabadon elérhető, és a dokumentációt követve betölthetők.
- Nincs egyetemes szabvány. Ezek egyedi adatkészletek lesznek a konkrét kísérleti feladatokhoz. Minden adat azonosíthatatlan lesz a megosztás előtt.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A tudományos adatokat és metaadatokat a NICHD Adat- és Mintatárban (DASH) archiválják. A DASH automatikusan digitális objektumazonosítót (doi) rendel az adatfájlokhoz.
A DASH egy NIH által ellenőrzött hozzáférésű adattár. A NICHD DASH Adatelérési Bizottság minden DASH adatokhoz és biológiai mintákhoz való hozzáférési kérelmet áttekint az identitását igazolt kérelmezőktől annak meghatározására, hogy a javasolt felhasználás tudományosan és etikailag megfelelő-e, és nem ütközik-e az intézmények által meghatározott korlátozásokkal vagy kutatási adatfelhasználási korlátozásokkal, amelyek benyújtották a kutatási adatokat. A Kedvezményezett intézményének és a Kedvezményezettnek alá kell írnia és egyet kell értenie a feltételekkel.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .