Naar het Herstellen van Complexe Beweging na Verlamming: Algoritmeontwikkeling met Gezonde Deelnemers
Herstellen van Complexe Beweging en Locomotie na Verlamming via Collaboratieve Copilots: Algoritmeontwikkeling met Gezonde Deelnemers
Deelnemers zullen experimenten uitvoeren met niet-invasieve activiteitsregistraties. De studie zal opnemen van meerdere niet-invasieve signaalbronnen die motorische intentie weerspiegelen, waaronder mogelijk: elektro-encefalografie (EEG), elektromyografie (EMG), functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS), traagheidsmeeteenheden (IMU's), oogbewegingen, pupillengrootte en spraak. Deelnemers zullen alle of een deel van deze sensoren dragen en wordt gevraagd om bewegingen of spraak uit te voeren, zich voor te stellen of te proberen. De opgenomen sensorsignalen zullen worden gedecodeerd om een eindeffector te helpen sturen, wat een computer, robotarm, rolstoel of ander hulpmiddel kan zijn.
Deze experimenten vormen een minimaal risico en deelnemers kunnen te allen tijde om welke reden dan ook hun deelname intrekken. Deelnemers kunnen terugkomen voor aanvullende experimenten indien gewenst en om aanvullende vergelijkingen uit te voeren. Als een deelnemer zich tijdens een vergelijking terugtrekt, wordt een andere deelnemer geworven om de gegevensverzameling voor die vergelijking te voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Restoring Movement Study Coordinator
- E-mail: restoringmovementstudy@gmail.com
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- UCLA Neural Engineering and Computation Lab
-
Contact:
- Restoring Movement Study Coordinator
- Telefoonnummer: 310-983-3068
- E-mail: restoringmovementstudy@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend in de Engelse taal
Exclusiecriteria:
- Neurologisch letsel of ziekte die functionele verlamming veroorzaakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde Deelnemers
Deelnemers zullen een subset van taken uitvoeren terwijl niet-invasieve activiteit wordt geregistreerd, wat EEG, EMG, IMU's, fNIRS, oogbewegingen of pupilmetrie kan omvatten.
|
Deelnemers kunnen worden gevraagd om handelingen te verbeelden, te proberen of uit te voeren terwijl een taak wordt uitgevoerd op een computer, robotarm, rolstoel of exoskelet.
Deelnemers kunnen ook autonoom handelingen uitvoeren om elke eindactuator te besturen.
Deelnemers kan worden gevraagd om een cursor te besturen om een doelwit of meerdere doelwitten te verkrijgen.
Deelnemers kan worden gevraagd om verschillende voorwerpen op te pakken en te plaatsen, te interacteren met gearticuleerde objecten, of andere motorische taken uit te voeren met een robotmanipulator.
Deelnemers kan worden gevraagd om een rolstoel te navigeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genormaliseerde Prestatie
Tijdsspanne: Meestal één bezoek (Dag 1), met mogelijke aanvullende studiekezoeken meestal binnen een maand.
|
De genormaliseerde prestatie van de niet-invasieve ondersteunende interface voor een taak.
Niet-invasieve signalen, die elektro-encefalografie, elektromyografie, functionele nabij-infraroodspectroscopie, traagheidsmeeteenheden, oogbewegingen, pupildiameter en spraak kunnen omvatten, worden ingevoerd in een algoritme dat de bewegingen van een eindeffector bestuurt.
De eindeffector, die een computermuisaanwijzer, robotmanipulator, rolstoel of ander ondersteunend hulpmiddel kan zijn, wordt gebruikt om een motorische taak uit te voeren.
De genormaliseerde prestatie wordt afgeleid van de prestatie van de eindeffector op de motorische taak, wat de algehele prestatie van de niet-invasieve ondersteunende interface weerspiegelt.
De minimumwaarde is nul.
Er is geen maximumwaarde, hoewel de waarden meestal kleiner zijn dan 1.
Hoger is beter.
|
Meestal één bezoek (Dag 1), met mogelijke aanvullende studiekezoeken meestal binnen een maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-1072
- 1DP1HD121548-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
- Identificatiegegevens, samen met niet-invasieve activiteit (bijv. EEG, EMG, fNIRS, IMU, oogbeweging) en bijbehorend gedrag (bijv. cursor kinematica, robotarm gewrichtshoeken, rolstoel kinematica) worden gegenereerd voor deelnemers. De soort is mens, formaat .bin (binair bestand), hoeveelheid per experiment ongeveer 6 GB.
- Niet-invasieve activiteit en bijbehorend gedrag worden bewaard en gedeeld, overeenkomend met niet-identificeerbare gegevens verzameld tijdens experimenten.
- Documentatie wordt verstrekt om interpretatie van de gegevens te vergemakkelijken.
- Gespecialiseerde tools, software of code zijn niet nodig. De gegevens zijn opgeslagen in Python, dat vrij beschikbaar is, en kunnen worden geladen volgens de documentatie.
- Er bestaat geen consensusstandaard. Dit zullen aangepaste datasets zijn voor de specifieke experimentele taken. Alle gegevens worden geanonimiseerd voordat ze worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Wetenschappelijke gegevens en metadata worden gearchiveerd in de NICHD Data and Specimen Hub (DASH). DASH wijst automatisch een digitale objectidentifier (doi) toe aan gegevensbestanden.
DASH is een door NIH gecontroleerde toegangsgegevensopslag. De NICHD DASH Data Access Committee beoordeelt alle verzoeken om toegang tot DASH-gegevens en biologische monsters van geïdentificeerde aanvragers om te bepalen of het voorgestelde gebruik wetenschappelijk en ethisch geschikt is en niet conflicteert met beperkingen of onderzoeksgegevensgebruiksbeperkingen die zijn geïdentificeerd door de instellingen die de onderzoeksgegevens hebben ingediend. De instelling van de ontvanger en de ontvanger moeten de voorwaarden ondertekenen en ermee instemmen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .