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Vers la restauration des mouvements complexes après une paralysie : développement d'algorithmes avec des participants sains

22 décembre 2025 mis à jour par: Jonathan Kao, University of California, Los Angeles

Rétablissement des mouvements complexes et de la locomotion après une paralysie grâce à des copilotes collaboratifs : développement d'algorithmes avec des participants en bonne santé

Les participants réaliseront des expériences avec des enregistrements d'activité non invasifs. L'étude enregistrera à partir de multiples sources de signaux non invasifs qui reflètent l'intention motrice, pouvant inclure : l'électroencéphalographie (EEG), l'électromyographie (EMG), la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS), les unités de mesure inertielles (IMU), les mouvements oculaires, la taille de la pupille et la parole. Les participants porteront tous ou un sous-ensemble de ces capteurs et seront invités à effectuer, imaginer ou tenter des mouvements ou de la parole. Les signaux des capteurs enregistrés seront décodés pour aider à guider un actionneur final, qui peut être un ordinateur, un bras robotique, un fauteuil roulant ou un autre dispositif d'assistance.

Ces expériences présentent un risque minimal et les participants peuvent retirer leur participation à tout moment et pour toute raison. Les participants peuvent revenir pour des expériences supplémentaires s'ils le souhaitent et pour effectuer des comparaisons supplémentaires. Si un participant se retire pendant une comparaison, un autre participant sera recruté pour compléter la collecte de données pour cette comparaison.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA Neural Engineering and Computation Lab
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Maîtrise de la langue anglaise

Critères d'exclusion :

  • Lésion ou maladie neurologique entraînant une paralysie fonctionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants en bonne santé
Les participants effectueront un sous-ensemble de tâches pendant que l'activité non invasive est enregistrée, ce qui peut inclure l'EEG, l'EMG, les IMU, la fNIRS, le regard oculaire ou la pupillométrie.
Comportemental: Les participants effectueront des tâches expérimentales tout en subissant des enregistrements d'activité non invasifs, qui peuvent inclure l'EEG, l'EMG, les IMU, la fNIRS, le suivi oculaire ou la pupillométrie.
Les participants peuvent être invités à imaginer, tenter ou réaliser des actions pendant qu'une tâche est effectuée sur un ordinateur, un bras robotique, un fauteuil roulant ou un exosquelette. Les participants peuvent également effectuer des actions de manière autonome pour contrôler chaque effecteur terminal. Les participants peuvent être invités à contrôler un curseur pour atteindre une cible ou plusieurs cibles. Les participants peuvent être invités à prendre et placer divers objets, à interagir avec des objets articulés ou à effectuer d'autres tâches motrices à l'aide d'un manipulateur robotique. Les participants peuvent être invités à manœuvrer un fauteuil roulant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance Normalisée
Délai: Généralement une visite (Jour 1), avec d'éventuelles visites d'étude supplémentaires généralement dans un délai d'un mois.
La performance normalisée de l'interface d'assistance non invasive sur une tâche. Les signaux non invasifs, qui peuvent inclure l'électroencéphalographie, l'électromyographie, la spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle, les unités de mesure inertielles, les mouvements oculaires, la taille de la pupille et la parole sont entrés dans un algorithme qui contrôle les mouvements d'un effecteur final. L'effecteur final, qui peut être un curseur d'ordinateur, un manipulateur robotique, un fauteuil roulant ou un autre dispositif d'assistance, est utilisé pour effectuer une tâche motrice. La performance normalisée est dérivée de la performance de l'effecteur final sur la tâche motrice, reflétant la performance globale de l'interface d'assistance non invasive. La valeur minimale est zéro. Il n'y a pas de valeur maximale, bien que les valeurs soient généralement inférieures à 1. Plus élevé est meilleur.
Généralement une visite (Jour 1), avec d'éventuelles visites d'étude supplémentaires généralement dans un délai d'un mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Kao, PhD, UCLA Neural Engineering and Computation Lab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Estimé)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-1072
  • 1DP1HD121548-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

  • Les données d'identification, ainsi que l'activité non invasive (par exemple, EEG, EMG, fNIRS, IMU, regard oculaire) et le comportement correspondant (par exemple, cinématique du curseur, angles des articulations du bras robotique, cinématique du fauteuil roulant) seront générés pour les participants. L'espèce est humaine, format .bin (fichier binaire), quantité par expérience environ 6 Go.
  • L'activité non invasive et le comportement correspondant seront conservés et partagés, correspondant aux données non identifiables collectées pendant les expériences.
  • Une documentation sera fournie pour faciliter l'interprétation des données.
  • Des outils, logiciels ou codes spécialisés ne sont pas nécessaires. Les données sont stockées en Python, qui est librement disponible, et peuvent être chargées en suivant la documentation.
  • Aucune norme consensuelle n'existe. Il s'agira de jeux de données personnalisés pour les tâches expérimentales particulières. Toutes les données seront anonymisées avant le partage.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles au plus tard au moment de la publication associée ou à la fin de la période de performance de la subvention extramurale qui a généré les données, selon la première éventualité. DASH, qui est un référentiel spécifique au domaine recommandé par les NIH, a généralement des cycles de conservation longs et hébergera souvent les données « à perpétuité ». Le chercheur principal ne supprimera pas les données plus tôt.

Critères d'accès au partage IPD

Les données et métadonnées scientifiques seront archivées sur le Hub de données et d'échantillons du NICHD (DASH). DASH attribue automatiquement un identifiant d'objet numérique (doi) aux fichiers de données.

DASH est un référentiel de données à accès contrôlé des NIH. Le Comité d'accès aux données DASH du NICHD examine toutes les demandes d'accès aux données et bio-échantillons DASH émanant de demandeurs dont l'identité est vérifiée pour déterminer si l'utilisation proposée est scientifiquement et éthiquement appropriée et ne contredit pas les contraintes ou limitations d'utilisation des données de recherche identifiées par les institutions ayant soumis les données de recherche. L'institution du bénéficiaire et le bénéficiaire doivent signer et accepter les termes et conditions.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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