투석 중 단백질 보충(PROSED) (PROSED)

영양실조, 특히 단백질-에너지 소모(PEW)는 투석을 받는 환자들의 낮은 삶의 질과 조기 사망의 주요 독립적 위험 요인입니다.

투석 환자에게서 영양소 손실이 발생하며, 이는 40년 이상 전부터 문서화되어 왔습니다. 영양소 손실에는 질소(아미노산, 소단백질 펩타이드, 단백질), 미량 원소(즉 아연, 구리 및 셀레늄) 및 수용성 비타민(즉 B군 비타민 및 비타민 C)이 포함됩니다. 지난 40년 동안 투석막과 방식이 변화해 왔으며, 연구자들은 이러한 영양소 손실(및 그 보충)이 환자의 임상 결과에 임상적으로 의미 있는지 알지 못합니다. 또한, 이 주제에 대한 연구는 주로 센터 혈액투석(ICHD)에 집중되어 왔고, 그보다 적은 정도로 복막투석(PD)에 집중되어 왔습니다. 다른 기술과 일정이 종종 사용되는 가정 혈액투석(HHD) 및 야간 혈액투석(NHD)을 받는 환자들의 영양소 손실을 보고한 연구는 없습니다. 영양소 손실은 투석 방식에 따라 다를 수 있습니다. 다양한 단백질 섭취 수준을 조사한 많은 관찰 코호트 데이터가 있지만, 장기간의 중재 연구는 수행된 바 없습니다.

Kidney Research UK에서 두 가지 연구를 수행하기 위한 자금을 성공적으로 조달했습니다:

• 현재 진행 중인 1단계(IRAS 320440)는 다양한 투석 방식으로 유지 투석을 받는 사람들의 영양소 손실을 측정하는 것을 목표로 합니다.
• 2단계인 본 연구(IRAS 343782)는 실용적인 파일럿 중재 연구로, 유지 투석을 받는 사람들에게서 다양한 단백질 섭취가 환자의 임상 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

지난 20년 동안 투석 기술과 방식이 크게 변화했습니다. 그러나 현재의 단백질 공급에 대한 지침은 오래된 데이터를 기반으로 합니다. ICHD 및 PD에서의 단백질 공급에 대한 임상 지침은 지난 20년 동안 크게 변경되지 않았습니다. HHD 및 NHD에 대한 지침은 증거가 없어 존재하지 않습니다.

이 연구와 관련된 주요 윤리적 또는 법적 문제는 없습니다. 이 연구의 주요 목적은 2년 동안의 입원율과 단백질 섭취 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.

2차 목표에는 단백질 섭취와 사망률, 심혈관 결과, 생물물리학적 매개변수, 약물 사용(예: 에리스로포이에틴, 항생제 및 기타 약물), 감염률, 영양 상태(인체측정학, 체성분 및 근육량의 기능적 표지자 포함) 및 삶의 질 지수 사이의 연관성이 포함됩니다.

이 연구는 연구자들이 단백질 보충이 환자의 임상 결과에 영향을 미치는지 평가할 타당성 연구의 2부가 될 것입니다. 1부에서는 연구자들이 다양한 투석 방식에서의 단백질 손실을 평가하고 안정 동위원소를 사용하여 질소 균형을 측정했습니다(IRAS 320440).

연구자들은 혈액투석, 복막투석, 가정 혈액투석 및 야간 혈액투석을 통해 단백질 손실이 발생한다는 것을 알고 있습니다.

참가자들은 상세한 영양 평가(체성분 측정 포함)를 받을 것이며, 2년 동안 정기적으로 그들의 단백질 섭취량이 추정될 것입니다.

각 환자의 가정에서 영양 상태를 측정하는 데에는 물류적 문제가 있으며, 이는 가정 치료 팀과 협력하고 표준 치료의 일부로 환자의 병원 방문 시기에 영양 평가를 맞춤으로써 해결될 것입니다. 또한, 환자들에게는 정기적으로 24시간 소변을 수집하도록 요청될 것입니다(소변을 보는 경우). 추가 혈액 샘플은 필요하지 않습니다(표준 치료에 필요한 것 외에는). 이러한 문제들은 우리 지역 팀과 Kidney Research UK의 환자 대표 그룹과 논의되었으며, 그들은 이 연구가 참가자들에게 큰 부담을 주지 않을 것이라고 인정했습니다.

이 연구와 관련된 이해 상충은 없습니다.

우리의 연구는 연구 설계 시, 연구 기간 동안 및 완료 시에 환자 및 공공 참여(PPI) 그룹과 완전히 협력할 것입니다. 연구자들은 추가 방문 요구를 최소화하기 위해 표준 치료 일정에 샘플 획득 및 연구 방문을 맞추려고 합니다. PPI의 의견을 구하여 환자의 불편을 최소화하고 모집을 극대화하기 위해 시험 설계를 어떻게 최적화할 수 있는지 확인할 것입니다.

연구 종료 시, 모든 참가자들은 일반인이 이해하기 쉬운 쉬운 언어로 작성된 보고서를 통해 전체 연구 결과를 알려받을 것입니다.