Fehérje Pótlás Dialízis Alatt (PROSED) (PROSED)

A táplálkozási hiány, különösen a fehérje-energia-pocsékolás (PEW) jelentős független kockázati tényezője a rossz életminőségnek és az időhaláloknak a dialízisben részesülő betegeknél.

A táplálóanyag-veszteségek dialízisben részesülő betegeknél fordulnak elő, és több mint 40 éve dokumentálják őket. A táplálóanyag-veszteségek közé tartozik a nitrogén (aminosavak, kis peptidék, fehérjék), nyomelemek (pl. cink, réz és szelén) és vízoldódó vitaminok (pl. B-vitaminok és C-vitamin). A dialízismembránok és módszerek az elmúlt 40 évben megváltoztak, és a kutatók nem tudják, hogy ezek a táplálóanyag-veszteségek (és pótlásuk) klinikai jelentőségűek-e a betegek klinikai kimenetele szempontjából. Ezen túlmenően a kutatás ezen a területen a központi hemodialízisre (ICHD) összpontosított, és kevésbé a peritoneális dialízisre (PD). Nincsenek tanulmányok, amelyek a táplálóanyag-veszteségekről számolnak be otthoni hemodialízisben (HHD) és éjszakai hemodialízisben (NHD) részesülő betegeknél, ahol gyakran különböző technológiákat és ütemezéseket alkalmaznak. A táplálóanyag-veszteségek eltérőek lehetnek a különböző dialízismódok esetén. Bár sok megfigyelési kohorszadatok állnak rendelkezésre a különböző fehérjebevitel szintekről, hosszú távú intervenciós tanulmányokat nem végeztek.

A Kidney Research UK sikeresen biztosított finanszírozást két tanulmány lebonyolításához:

• Az első fázis, amely jelenleg is tart (IRAS 320440), célja a táplálóanyag-veszteségek mérése a karbantartó dialízisben részesülő embereknél, különböző dialízismódokban.
• A második fázis, ez a tanulmány (IRAS 343782), egy pragmatikus pilot intervenciós tanulmány, amely értékelni fogja a különböző fehérjebevitelek hatását a betegek klinikai kimeneteleire a karbantartó dialízisben részesülő embereknél.

A dialízistechnikák és módok jelentősen megváltoztak az elmúlt 20 évben. Mégis a jelenlegi irányelvek a fehérjebevitelre elavult adatokon alapulnak. A klinikai irányelvek a fehérjebevitelre ICHD és PD esetén nem változtak jelentősen az elmúlt 20 évben. Nincsenek irányelvek HHD és NHD esetén, mivel nincs bizonyíték.

Nincsenek fő etikai vagy jogi kérdések ezzel a tanulmánnyal kapcsolatban. A tanulmány elsődleges célja a kórházi kezelések gyakorisága és a fehérjebevitel közötti kapcsolat értékelése egy 2 éves időszak alatt.

Másodlagos célkitűzések közé tartoznak a fehérjebevitel és a halálozás, a cardiovascularis kimenetelek, biofizikai paraméterek, gyógyszerhasználat (mint az eritropoetin, antibiotikumok, valamint más gyógyszerek), fertőzési arányok, tápláltsági állapot (beleértve az antropometriát, testösszetételt és az izomtömeg funkcionális markereit) és életminőségi indexek közötti kapcsolatok

Ez a tanulmány egy megvalósíthatósági tanulmány második része lesz, ahol a kutatók értékelni fogják, hogy a fehérjepótlás befolyásolja-e a betegek klinikai kimeneteleit. Az első részben a kutatók értékelték a fehérjeveszteségeket különböző dialízismódokban és mérték a nitrogénmérleget stabil izotópokkal (IRAS 320440).

A kutatók tudják, hogy vannak fehérjeveszteségek hemodialízisen, peritoneális dialízisen, otthoni hemodialízisen és éjszakai hemodialízisen keresztül.

A résztvevők részletes táplálkozási felmérést kapnak (beleértve a testösszetétel mérését), és fehérjebevitelüket rendszeres időközönként becsülik meg 2 éven át.

Logisztikai problémák vannak a tápláltsági állapot mérésében minden beteg otthonában, és ezeket a hazaterápiás csapattal való együttműködéssel és a táplálkozási felmérés összehangolásával kezelik a betegek kórházi látogatásával, mint a szokásos ellátás részét. Továbbá a betegeket megkérjük, hogy rendszeres időközönként gyűjtsenek 24 órás vizeletet (ha vizelnek). Nincs szükség további vérvételre (a szokásos ellátáshoz szükségeseken felül). Ezeket a kérdéseket megvitattuk helyi csapatunkkal, valamint a Kidney Research UK betegképviseleti csoportjával, akik elismerték, hogy ez a tanulmány valószínűleg nem jelent jelentős terhet a résztvevők számára.

Nincs érdekeltségi konfliktus ezzel a tanulmánnyal.

Kutatásunk teljes mértékben bevonja beteg- és közösségi részvételi (PPI) csoportunkat a tanulmánytervezés során, a kutatás alatt és a befejezéskor. A kutatók azt tervezik, hogy a mintavételt és tanulmánylátogatásokat a szokásos terápiák köré ütemezi, hogy minimalizálják a további helyszíni látogatások igényét. PPI-bevonást keresnek annak megerősítésére, hogyan optimalizálható a kísérlet tervezése a betegek számára történő kellemetlenségek minimalizálása és a toborzás maximalizálása érdekében.

A tanulmány végén minden résztvevőt tájékoztatnak az általános eredményekről írásos jelentéssel laikus nyelven, könnyen érthető formában.