- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07238517
근골격계 초음파의 외상 후 수복된 수부 건 조기 수술 후 평가에서의 진단적 유용성
근골격계 초음파의 외상 후 수복된 손가락 힘줄 조기 수술 후 평가에서의 진단적 유용성
연구 개요
상세 설명
손 힘줄 손상은 상지의 가장 흔한 외상성 병변 중 하나로, 응급 및 선택적 수술의 주요 원인입니다.
수술 기술의 발전에도 불구하고, 파열, 유착, 감염 및 힘줄 활주 장애와 같은 수술 후 합병증 위험으로 인해 이러한 손상은 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다.
이러한 합병증의 조기 인식은 장기적인 경직, 장애 및 기능 상실을 예방하는 데 필수적입니다.
수술 후 평가는 전통적으로 임상 검사에 의존하지만, 이는 통증, 부종, 드레싱 또는 낮은 환자 순응도로 인해 제한될 수 있으며, 미세한 합병증은 중대한 기능 장애가 발생할 때까지 명확하지 않을 수 있습니다.
따라서 조기 발견을 돕고 시기적절한 개입을 안내할 신뢰할 수 있는 비침습적 방법이 필요합니다.
근골격계 초음파(MSK-US)는 힘줄 손상을 평가하는 중요한 도구가 되었습니다.
이는 높은 공간 해상도, 동적 실시간 영상, 이온화 방사선 없음, 비용 효율성 및 넓은 가용성을 제공합니다.
수술 후 환경에서 MSK-US는 힘줄 연속성, 혈관 분포, 주변 연부 조직 변화 및 유착 또는 체액 저류의 존재에 대한 가치 있는 정보를 제공합니다.
힘줄 운동을 동적으로 평가하는 능력은 기능 회복 모니터링에서의 역할을 더욱 강화합니다.
증거에 따르면 MSK-US는 임상 검사보다 파열, 유착 또는 감염과 같은 합병증을 더 일찍 발견할 수 있어 추적 관찰에서 보조적 방법으로서의 역할을 지원합니다.
그러나 수리된 손 힘줄의 일상적인 수술 후 감시에서 초음파의 표준화된 사용은 아직 확립되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdelazeem Salah Rajeh
- 전화번호: +201006603514
- 이메일: AbdElazeem.17289819@med.aun.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Asyut, 이집트
- Assiut University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 일차 손건 수술을 받은 성인으로 초음파 추적 관찰에 복귀할 수 있는 자.
-
배제 기준: 콜라겐 질환, 선천성 손 기형, 골절, 재수술/단계적 수복, 활동성 감염/상처 접근 불량 환자 또는 추적 관찰에 참석할 수 없는 자.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근골격계 초음파(MSK-US)의 임상적으로 유의한 수술 후 합병증 검출에 대한 진단 정확도
기간: 수술적 복구 후 최대 12주
|
외상 후 수부 건 수술적 봉합 후 임상적으로 중요한 술후 합병증을 확인하는 근골격계 초음파(MSK-US)의 정확도. 합병증에는 재개입이 필요한 재파열, 심부 감염, 수술적 박리가 필요한 증상성 유착, 배액 또는 적출이 필요한 큰 혈청종 또는 혈종이 포함됩니다. 진단 정확도는 MSK-US 소견을 수술 소견, 임상 평가, 미생물학적/영상학적 확인으로 구성된 복합 임상 참조 표준과 비교하여 결정됩니다. 정확도 측정은 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 우도비를 포함합니다. |
수술적 복구 후 최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 근골격계 초음파(MSK-US)와 임상 평가에 의한 수술 후 합병증 발견까지의 시간
기간: 수술적 봉합 후 최대 12주 동안
|
수술적 봉합 후 최대 12주 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nagham Nabeel Omar, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSK-US repaired hand tendon
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
손 힘줄 부상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology Coordinating...종료됨
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLC종료됨인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
-
Bruce BrewViiV Healthcare완전한인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
-
University of Minnesota빼는가벼운 인지 장애(MCI) | 근위축성 측삭 경화증(ALS) | 루이소체 치매(DLB) | 알츠하이머병(AD) | 전측두엽 변성(FTLD) | 치매를 동반한 파킨슨병(PDD) | 일시적인 간질성 기억상실증(TEA) | 측두엽 간질(TLE) | 척수소뇌 운동실조증(SCA) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND) | 원발성 측삭 경화증(PLS)미국
MSK 미국에 대한 임상 시험
-
Keele UniversityUniversity of Oxford; Arthritis Research UK; Pro-Mapp Limited Company number 10152526; Georgina...완전한
-
BlueRock TherapeuticsMemorial Sloan Kettering Cancer Center완전한
-
Yonsei University아직 모집하지 않음급성 신장 손상 | 신장 저항 지수
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British Columbia알려지지 않은
-
University Hospital Inselspital, Berne완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병