Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk anvendelighed af muskuloskeletal ultralyd i tidlig postoperativ evaluering af posttraumatiske reparerede håndsener.

16. november 2025 opdateret af: Abdelazeem Salah Abdelazeem Rajeh, Assiut University

Diagnostisk anvendelighed af muskuloskeletal ultralyd i tidlig postoperativ evaluering af posttraumatisk reparerede håndsener.

At evaluere muskel- og skeletultralyds rolle i den tidlige postoperative periode efter håndsenereparation. Ved at vurdere dens diagnostiske nøjagtighed og kliniske anvendelighed søger studiet at afgøre, om rutinemæssig MSK-US-overvågning kan bidrage til tidligere opsporing af komplikationer, vejlede rettidige behandlingsbeslutninger og i sidste ende forbedre funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår håndseneoperation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndens sene-skader er blandt de hyppigste traumatiske læsioner i den øvre ekstremitet og udgør en væsentlig årsag til akutte og planlagte operationer. På trods af fremskridt inden for kirurgiske teknikker forbliver disse skader udfordrende på grund af risikoen for postoperative komplikationer såsom rupture, adhesioner, infektion og nedsat sene-glidning. Tidlig genkendelse af sådanne komplikationer er afgørende for at forhindre langvarig stivhed, funktionsnedsættelse og funktionstab.

Postoperative vurderinger bygger traditionelt på klinisk undersøgelse, men dette kan være begrænset af smerter, hævelser, bandager eller dårlig patientefterlevelse, og subtile komplikationer kan ikke være tydelige før signifikant dysfunktion udvikler sig. Derfor er der behov for en pålidelig, ikke-invasiv modalitet til at hjælpe med tidlig opdagelse og guide rettidig intervention.

Muskuloskeletal ultralyd (MSK-US) er blevet et vigtigt værktøj til evaluering af sene-skader. Det tilbyder høj rumlig opløsning, dynamisk real-tids billeddannelse, fravær af ioniserende stråling, omkostningseffektivitet og bred tilgængelighed. I postoperative forløb giver MSK-US værdifuld information om senekontinuitet, vaskularitet, omkringliggende blødvævsforandringer og tilstedeværelse af adhesioner eller væskeansamlinger. Dens evne til dynamisk at vurdere sene-bevægelse forstærker yderligere dens rolle i overvågning af funktionel genopretning.

Evidens indikerer at MSK-US kan opdage komplikationer såsom gennembrud, adhesioner eller infektion tidligere end klinisk undersøgelse, hvilket understøtter dens rolle som en adjunctiv modalitet i opfølgning. Standardiseret brug af ultralyd i rutinemæssig postoperative overvågning af reparerede håndsener er dog endnu ikke etableret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Asyut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som har gennemgått håndsenereparation efter et trauma

Beskrivelse

Inklusionskriterier: voksne med primær håndsenereparation og i stand til at vende tilbage til US-uppfølgning.

-

Eksklusionskriterier: Patienter med kollagensygdom, medfødte hånddeformiteter, knoglebrud, revision/trinvise reparationer, aktiv infektion/dårlig sår-adgang, eller som ikke kan deltage i opfølgning.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic accuracy af muskuloskeletal ultralyd (MSK-US) til detektion af klinisk signifikante postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 12 uger efter kirurgisk reparation

Nøjagtigheden af muskuloskeletal ultralyd (MSK-US) til at identificere klinisk signifikante postoperative komplikationer efter kirurgisk reparation af posttraumatiske håndsener.

Komplikationer omfatter genruptur, der kræver reintervention, dyb infektion, symptomatisk adhesion, der kræver kirurgisk frigivelse, samt stor serom eller hæmatom, der kræver drainage eller evakuering.

Diagnostisk nøjagtighed vil blive bestemt ved at sammenligne MSK-US fund med en sammensat klinisk referencestandard, der består af kirurgiske fund, klinisk vurdering og mikrobiologisk/billeddiagnostisk bekræftelse.

Nøjagtighedsmålinger vil omfatte sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og sandsynlighedsforhold.

Op til 12 uger efter kirurgisk reparation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra operation til påvisning af postoperativ komplikation ved muskuloskeletal ultralydsscanning (MSK-US) versus klinisk vurdering
Tidsramme: Op til 12 uger efter kirurgisk reparation
Op til 12 uger efter kirurgisk reparation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nagham Nabeel Omar, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSK-US repaired hand tendon

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndseneskade

Kliniske forsøg med MSK US

Abonner