- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07238517
Diagnostisk anvendelighed af muskuloskeletal ultralyd i tidlig postoperativ evaluering af posttraumatiske reparerede håndsener.
Diagnostisk anvendelighed af muskuloskeletal ultralyd i tidlig postoperativ evaluering af posttraumatisk reparerede håndsener.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndens sene-skader er blandt de hyppigste traumatiske læsioner i den øvre ekstremitet og udgør en væsentlig årsag til akutte og planlagte operationer. På trods af fremskridt inden for kirurgiske teknikker forbliver disse skader udfordrende på grund af risikoen for postoperative komplikationer såsom rupture, adhesioner, infektion og nedsat sene-glidning. Tidlig genkendelse af sådanne komplikationer er afgørende for at forhindre langvarig stivhed, funktionsnedsættelse og funktionstab.
Postoperative vurderinger bygger traditionelt på klinisk undersøgelse, men dette kan være begrænset af smerter, hævelser, bandager eller dårlig patientefterlevelse, og subtile komplikationer kan ikke være tydelige før signifikant dysfunktion udvikler sig. Derfor er der behov for en pålidelig, ikke-invasiv modalitet til at hjælpe med tidlig opdagelse og guide rettidig intervention.
Muskuloskeletal ultralyd (MSK-US) er blevet et vigtigt værktøj til evaluering af sene-skader. Det tilbyder høj rumlig opløsning, dynamisk real-tids billeddannelse, fravær af ioniserende stråling, omkostningseffektivitet og bred tilgængelighed. I postoperative forløb giver MSK-US værdifuld information om senekontinuitet, vaskularitet, omkringliggende blødvævsforandringer og tilstedeværelse af adhesioner eller væskeansamlinger. Dens evne til dynamisk at vurdere sene-bevægelse forstærker yderligere dens rolle i overvågning af funktionel genopretning.
Evidens indikerer at MSK-US kan opdage komplikationer såsom gennembrud, adhesioner eller infektion tidligere end klinisk undersøgelse, hvilket understøtter dens rolle som en adjunctiv modalitet i opfølgning. Standardiseret brug af ultralyd i rutinemæssig postoperative overvågning af reparerede håndsener er dog endnu ikke etableret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdelazeem Salah Rajeh
- Telefonnummer: +201006603514
- E-mail: AbdElazeem.17289819@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: voksne med primær håndsenereparation og i stand til at vende tilbage til US-uppfølgning.
-
Eksklusionskriterier: Patienter med kollagensygdom, medfødte hånddeformiteter, knoglebrud, revision/trinvise reparationer, aktiv infektion/dårlig sår-adgang, eller som ikke kan deltage i opfølgning.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy af muskuloskeletal ultralyd (MSK-US) til detektion af klinisk signifikante postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 12 uger efter kirurgisk reparation
|
Nøjagtigheden af muskuloskeletal ultralyd (MSK-US) til at identificere klinisk signifikante postoperative komplikationer efter kirurgisk reparation af posttraumatiske håndsener. Komplikationer omfatter genruptur, der kræver reintervention, dyb infektion, symptomatisk adhesion, der kræver kirurgisk frigivelse, samt stor serom eller hæmatom, der kræver drainage eller evakuering. Diagnostisk nøjagtighed vil blive bestemt ved at sammenligne MSK-US fund med en sammensat klinisk referencestandard, der består af kirurgiske fund, klinisk vurdering og mikrobiologisk/billeddiagnostisk bekræftelse. Nøjagtighedsmålinger vil omfatte sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og sandsynlighedsforhold. |
Op til 12 uger efter kirurgisk reparation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra operation til påvisning af postoperativ komplikation ved muskuloskeletal ultralydsscanning (MSK-US) versus klinisk vurdering
Tidsramme: Op til 12 uger efter kirurgisk reparation
|
Op til 12 uger efter kirurgisk reparation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nagham Nabeel Omar, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MSK-US repaired hand tendon
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndseneskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med MSK US
-
Keele UniversityUniversity of Oxford; Arthritis Research UK; Pro-Mapp Limited Company number... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
BlueRock TherapeuticsMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAvanceret Parkinsons sygdomForenede Stater, Canada
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringVenøs tromboembolisme | Dyb venetromboseForenede Stater, Australien
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaUkendtUdviklingsdysplasi i hoftenCanada
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetVenøs trombose | Posttrombotisk syndromSchweiz
-
Seno Medical Instruments Inc.Afsluttet
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuAkut nyreskade | Renal Resistive Index
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeUkendtMuskuloskeletale sygdomme | Muskuloskeletal skade
-
Hinge Health, IncAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Kronisk knæsmerter | Rygsmerter, lavForenede Stater