- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07238517
Utilità Diagnostica dell'Ecografia Muscoloscheletrica nella Valutazione Postoperatoria Precoce dei Tendini della Mano Riparati dopo Trauma.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni dei tendini della mano sono tra le lesioni traumatiche più frequenti dell'estremità superiore, rappresentando una delle principali cause di interventi chirurgici d'urgenza ed elettivi. Nonostante i progressi nelle tecniche chirurgiche, queste lesioni rimangono difficili da trattare a causa del rischio di complicanze postoperatorie come rottura, aderenze, infezione e compromissione dello scorrimento tendineo. Il riconoscimento precoce di tali complicanze è essenziale per prevenire rigidità a lungo termine, disabilità e perdita funzionale.
La valutazione postoperatoria si basa tradizionalmente sull'esame clinico, ma questo può essere limitato da dolore, gonfiore, medicazioni o scarsa compliance del paziente, e complicazioni sottili potrebbero non essere evidenti fino allo sviluppo di una disfunzione significativa. Pertanto, è necessaria una modalità affidabile e non invasiva per favorire il rilevamento precoce e guidare un intervento tempestivo.
L'ecografia muscoloscheletrica (MSK-US) è diventata uno strumento importante per valutare le lesioni tendinee. Offre un'elevata risoluzione spaziale, imaging dinamico in tempo reale, assenza di radiazioni ionizzanti, economicità e ampia disponibilità. In contesti postoperatori, la MSK-US fornisce informazioni preziose sulla continuità del tendine, vascolarizzazione, alterazioni dei tessuti molli circostanti e presenza di aderenze o raccolte fluide. La sua capacità di valutare dinamicamente il movimento del tendine ne migliora ulteriormente il ruolo nel monitoraggio del recupero funzionale.
Le evidenze indicano che la MSK-US può rilevare complicanze come rerotture, aderenze o infezioni prima dell'esame clinico, supportando il suo ruolo come modalità complementare nel follow-up. Tuttavia, l'uso standardizzato dell'ecosonografia nella sorveglianza postoperatoria routinaria dei tendini della mano riparati non è ancora stato stabilito.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdelazeem Salah Rajeh
- Numero di telefono: +201006603514
- Email: AbdElazeem.17289819@med.aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: adulti con riparazione primaria del tendine della mano e in grado di tornare per il follow-up ecografico.
-
Criteri di esclusione: Pazienti con malattie del collagene, deformità congenite della mano, fratture ossee, riparazioni di revisione/stadiate, infezione attiva/scarsa accessibilità della ferita, o che non possono partecipare al follow-up.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza diagnostica dell'ecografia muscoloscheletrica (MSK-US) nel rilevare complicanze postoperatorie clinicamente significative
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo la riparazione chirurgica
|
L'accuratezza dell'ecografia muscoloscheletrica (MSK-US) nell'identificare complicanze postoperatorie clinicamente significative dopo la riparazione chirurgica dei tendini della mano post-traumatici. Le complicanze includono rerottura che richiede reintervento, infezione profonda, aderenza sintomatica che richiede rilascio chirurgico, e grande sieroma o ematoma che richiede drenaggio o evacuazione. L'accuratezza diagnostica sarà determinata confrontando i risultati della MSK-US con uno standard di riferimento clinico composito costituito da reperti chirurgici, valutazione clinica e conferma microbiologica/radiologica. Le misure di accuratezza includeranno sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e rapporti di verosimiglianza. |
Fino a 12 settimane dopo la riparazione chirurgica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo dall'intervento chirurgico al rilevamento della complicanza postoperatoria mediante ecografia muscoloscheletrica (MSK-US) rispetto alla valutazione clinica
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo la riparazione chirurgica
|
Fino a 12 settimane dopo la riparazione chirurgica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nagham Nabeel Omar, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSK-US repaired hand tendon
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesione al tendine della mano
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna
Prove cliniche su MSK US
-
Keele UniversityUniversity of Oxford; Arthritis Research UK; Pro-Mapp Limited Company number 10152526 e altri collaboratoriCompletato
-
Rabin Medical CenterSconosciutoBiopsia della prostataIsraele
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoDanno renale acuto | Indice resistivo renale
-
BlueRock TherapeuticsMemorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletatoMorbo di Parkinson avanzatoStati Uniti, Canada
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyCompletato
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyCompletato
-
Lamiaa Khaled ZidanCompletatoRDS della prematurità | Ecografia del diaframma | Cardiometria elettrica | Ventilazione non invasiva (NIV)Egitto
-
Hinge Health, IncAttivo, non reclutanteDolore cronico | Dolore cronico al ginocchio | Mal di schiena, bassoStati Uniti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamentoCancro al seno | Femmina di cancro al senoStati Uniti, Nigeria
-
Cairo UniversityIscrizione su invito