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Utilità Diagnostica dell'Ecografia Muscoloscheletrica nella Valutazione Postoperatoria Precoce dei Tendini della Mano Riparati dopo Trauma.

16 novembre 2025 aggiornato da: Abdelazeem Salah Abdelazeem Rajeh, Assiut University
Per valutare il ruolo dell'ecografia muscoloscheletrica nel periodo postoperatorio precoce dopo la riparazione dei tendini della mano. Valutandone l'accuratezza diagnostica e l'utilità clinica, lo studio mira a determinare se la sorveglianza di routine con MSK-US possa contribuire a un rilevamento più precoce delle complicanze, guidare decisioni di gestione tempestive e migliorare infine gli esiti funzionali nei pazienti sottoposti a chirurgia dei tendini della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni dei tendini della mano sono tra le lesioni traumatiche più frequenti dell'estremità superiore, rappresentando una delle principali cause di interventi chirurgici d'urgenza ed elettivi. Nonostante i progressi nelle tecniche chirurgiche, queste lesioni rimangono difficili da trattare a causa del rischio di complicanze postoperatorie come rottura, aderenze, infezione e compromissione dello scorrimento tendineo. Il riconoscimento precoce di tali complicanze è essenziale per prevenire rigidità a lungo termine, disabilità e perdita funzionale.

La valutazione postoperatoria si basa tradizionalmente sull'esame clinico, ma questo può essere limitato da dolore, gonfiore, medicazioni o scarsa compliance del paziente, e complicazioni sottili potrebbero non essere evidenti fino allo sviluppo di una disfunzione significativa. Pertanto, è necessaria una modalità affidabile e non invasiva per favorire il rilevamento precoce e guidare un intervento tempestivo.

L'ecografia muscoloscheletrica (MSK-US) è diventata uno strumento importante per valutare le lesioni tendinee. Offre un'elevata risoluzione spaziale, imaging dinamico in tempo reale, assenza di radiazioni ionizzanti, economicità e ampia disponibilità. In contesti postoperatori, la MSK-US fornisce informazioni preziose sulla continuità del tendine, vascolarizzazione, alterazioni dei tessuti molli circostanti e presenza di aderenze o raccolte fluide. La sua capacità di valutare dinamicamente il movimento del tendine ne migliora ulteriormente il ruolo nel monitoraggio del recupero funzionale.

Le evidenze indicano che la MSK-US può rilevare complicanze come rerotture, aderenze o infezioni prima dell'esame clinico, supportando il suo ruolo come modalità complementare nel follow-up. Tuttavia, l'uso standardizzato dell'ecosonografia nella sorveglianza postoperatoria routinaria dei tendini della mano riparati non è ancora stato stabilito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Asyut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno subito riparazione del tendine della mano dopo trauma

Descrizione

Criteri di inclusione: adulti con riparazione primaria del tendine della mano e in grado di tornare per il follow-up ecografico.

-

Criteri di esclusione: Pazienti con malattie del collagene, deformità congenite della mano, fratture ossee, riparazioni di revisione/stadiate, infezione attiva/scarsa accessibilità della ferita, o che non possono partecipare al follow-up.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica dell'ecografia muscoloscheletrica (MSK-US) nel rilevare complicanze postoperatorie clinicamente significative
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo la riparazione chirurgica

L'accuratezza dell'ecografia muscoloscheletrica (MSK-US) nell'identificare complicanze postoperatorie clinicamente significative dopo la riparazione chirurgica dei tendini della mano post-traumatici.

Le complicanze includono rerottura che richiede reintervento, infezione profonda, aderenza sintomatica che richiede rilascio chirurgico, e grande sieroma o ematoma che richiede drenaggio o evacuazione.

L'accuratezza diagnostica sarà determinata confrontando i risultati della MSK-US con uno standard di riferimento clinico composito costituito da reperti chirurgici, valutazione clinica e conferma microbiologica/radiologica.

Le misure di accuratezza includeranno sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e rapporti di verosimiglianza.

Fino a 12 settimane dopo la riparazione chirurgica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo dall'intervento chirurgico al rilevamento della complicanza postoperatoria mediante ecografia muscoloscheletrica (MSK-US) rispetto alla valutazione clinica
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo la riparazione chirurgica
Fino a 12 settimane dopo la riparazione chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nagham Nabeel Omar, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSK-US repaired hand tendon

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione al tendine della mano

Prove cliniche su MSK US

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