- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07238517
Lihaskalvoltaustaukon diagnostinen hyöty varhaisessa jälkihoito-arvioinnissa traumasta toipuvien käden jänneiden korjauksessa.
Lihaskalvoston ultraäänitutkimuksen diagnostinen hyöty traumatisoitujen korjattujen käden jännteiden varhaisessa jälkihoito-arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden jännesitevammat kuuluvat yläraajan yleisimpiin traumaattisiin vaurioihin, ja ne ovat merkittävä hätäleikkausten ja suunniteltujen leikkausten aiheuttaja. Huolimatta kirurgisten tekniikoiden kehityksestä nämä vammat pysyvät haastavina johtuen postoperatiivisten komplikaatioiden, kuten repeämisen, adhesioiden, infektion ja heikentyneen jänneliikkeen riskistä. Tällaisten komplikaatioiden varhainen tunnistaminen on välttämätöntä pitkäaikaisten jäykkyysoireiden, vammautumisen ja toiminnallisten menetysten estämiseksi.
Postoperatiivinen arviointi perustuu perinteisesti kliiniseen tutkimukseen, mutta tätä voivat rajoittaa kipu, turvotus, siteet tai potilaan heikko yhteistyöhalukkuus, ja hienovaraiset komplikaatiot eivät välttämättä tule ilmeisiksi ennen kuin merkittävä toiminnallinen häiriö kehittyy. Siksi on tarve luotettavalle, ei-invasiiviselle menetelmälle, joka auttaisi varhaisessa havaitsemisessa ja ohjaisi oikea-aikaista puuttumista.
Liikuntaelinten ultraäänitutkimus (MSK-US) on tullut tärkeäksi työkaluksi jännevammojen arvioinnissa. Se tarjoaa korkean tilaresoluution, dynaamisen reaaliaikaisen kuvantamisen, ionisoivan säteilyn puuttumisen, kustannustehokkuuden ja laajan saatavuuden. Postoperatiivisissa tilanteissa MSK-US tarjoaa arvokasta tietoa jänteen jatkuvuudesta, verenkiertosta, ympäröivistä pehmytkudoksen muutoksista sekä adhesioiden tai nestekertymien esiintymisestä. Sen kyky arvioida jänteen liikettä dynaamisesti parantaa edelleen sen roolia toiminnallisen toipumisen seurannassa.
Todisteet osoittavat, että MSK-US voi havaita komplikaatiot, kuten uudelleenrepeämisen, adhesiot tai infektion, aikaisemmin kuin kliininen tutkimus, mikä tukee sen käyttöä lisämenetelmänä seurannassa. Kuitenkaan ultraäänen standardoitua käyttöä leikattujen käden jänteiden rutiininomaisessa postoperatiivisessa seurannassa ei ole vielä vakiinnutettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelazeem Salah Rajeh
- Puhelinnumero: +201006603514
- Sähköposti: AbdElazeem.17289819@med.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: aikuiset, joilla on ensisijainen käden tendonin korjaus ja jotka pystyvät palaamaan Yhdysvaltoihin seurantaan.
-
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on kollageenitauti, synnynnäiset käden epämuodostumat, luunmurtumat, uusintaleikkaukset/vaiheittaiset korjaukset, aktiivinen infektio/huono haavan saavutettavuus tai jotka eivät voi osallistua seurantaan.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasluuston ultraäänitutkimuksen (MSK-US) diagnostinen tarkkuus kliinisesti merkittävien leikkausjälkeisten komplikaatioiden havaitsemisessa
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa kirurgisen korjauksen jälkeen
|
Lihasluustoultratutkimuksen (MSK-US) tarkkuus tunnistaa kliinisesti merkittäviä leikkausjälkeisiä komplikaatioita traumasta johtuneiden käden jänneten kirurgisen korjauksen jälkeen. Komplikaatioihin kuuluvat uudelleenrepeämä, joka vaatii uutta toimenpidettä, syvä infektio, oireileva adhesio, joka vaatii kirurgista irrotusta, sekä suuri serooma tai hematooma, joka vaatii dreeniä tai tyhjennystä. Diagnostinen tarkkuus määritetään vertaamalla MSK-US-löydöksiä kliiniseen vertailustandardiin, joka koostuu kirurgisista löydöksistä, kliinisestä arvioinnista sekä mikrobiologisista/kuvantamisvahvistuksista. Tarkkuusmittoihin sisältyvät herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennusteellinen arvo, negatiivinen ennusteellinen arvo ja todennäköisyyssuhteet. |
Enintään 12 viikkoa kirurgisen korjauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika leikkauksesta lihasluuston ultraäänitutkimuksella (MSK-US) havaittuun leikkauksen jälkeiseen komplikaatioon verrattuna kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa kirurgisen korjauksen jälkeen
|
Enintään 12 viikkoa kirurgisen korjauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nagham Nabeel Omar, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSK-US repaired hand tendon
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käden jänteen vamma
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
University of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaVaatimustenmukaisuus, hoito | Käsin taivutuskorjaus | Kuntoutuksen noudattaminen Hand Flexor -korjauksen jälkeenPuerto Rico
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
Kliiniset tutkimukset MSK US
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyTuntematonUltraäänihoito; Komplikaatiot | Reisivaltimon vammaAlankomaat
-
Keele UniversityUniversity of Oxford; Arthritis Research UK; Pro-Mapp Limited Company number... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Lopetettu
-
BlueRock TherapeuticsMemorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisPitkälle edennyt Parkinsonin tautiYhdysvallat, Kanada
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaTuntematonLonkan kehitysdysplasiaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisLaskimotromboosi | Posttromboottinen oireyhtymäSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiLaskimotromboembolia | Syvä laskimotukosYhdysvallat, Australia
-
Rabin Medical CenterTuntematonEturauhasen biopsiaIsrael
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyValmis
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyValmis