- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07238517
Utilidade Diagnóstica da Ecografia Musculoesquelética na Avaliação Pós-Operatória Precoce de Tendões da Mão Reparados Pós-Traumáticos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões dos tendões da mão estão entre as lesões traumáticas mais frequentes da extremidade superior, representando uma das principais causas de cirurgias de emergência e eletivas. Apesar dos avanços nas técnicas cirúrgicas, estas lesões continuam a ser desafiadoras devido ao risco de complicações pós-operatórias como rutura, aderências, infeção e comprometimento do deslizamento tendinoso. O reconhecimento precoce de tais complicações é essencial para prevenir rigidez a longo prazo, incapacidade e perda funcional.
A avaliação pós-operatória tradicionalmente baseia-se no exame clínico, mas este pode ser limitado pela dor, edema, pensos ou baixa adesão do doente, e complicações subtis podem não ser evidentes até que se desenvolva uma disfunção significativa. Por isso, existe a necessidade de uma modalidade fiável e não invasiva para auxiliar a deteção precoce e orientar a intervenção atempada.
A ecografia musculoesquelética (MSK-US) tornou-se uma ferramenta importante para avaliar lesões tendinosas. Oferece alta resolução espacial, imagens dinâmicas em tempo real, ausência de radiação ionizante, custo-efetividade e ampla disponibilidade. Em contextos pós-operatórios, a MSK-US fornece informações valiosas sobre a continuidade do tendão, vascularização, alterações dos tecidos moles circundantes e a presença de aderências ou coleções líquidas. A sua capacidade de avaliar o movimento do tendão dinamicamente aumenta ainda mais o seu papel na monitorização da recuperação funcional.
Evidências indicam que a MSK-US pode detetar complicações como rerrotura, aderências ou infeção mais cedo do que o exame clínico, apoiando o seu papel como modalidade complementar no seguimento. No entanto, o uso padronizado da ecografia na vigilância pós-operatória de rotina dos tendões da mão reparados ainda não foi estabelecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdelazeem Salah Rajeh
- Número de telefone: +201006603514
- E-mail: AbdElazeem.17289819@med.aun.edu.eg
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: adultos com reparação primária de tendões da mão e capazes de regressar para acompanhamento por ecografia.
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Critérios de Exclusão: Doentes com doença do colagénio, deformidades congénitas da mão, fraturas ósseas, reparações de revisão/em fases, infeção ativa/acesso precário à ferida, ou que não possam comparecer ao acompanhamento.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica da ecografia musculoesquelética (MSK-US) na deteção de complicações pós-operatórias clinicamente significativas
Prazo: Até 12 semanas após reparação cirúrgica
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A precisão da ecografia musculoesquelética (MSK-US) na identificação de complicações pós-operatórias clinicamente significativas após reparação cirúrgica de tendões da mão pós-traumáticos. As complicações incluem rerrotura que requer reintervenção, infeção profunda, aderência sintomática que requer libertação cirúrgica, e seroma ou hematoma grande que requer drenagem ou evacuação. A precisão diagnóstica será determinada comparando os achados da MSK-US com um padrão de referência clínico composto que consiste em achados cirúrgicos, avaliação clínica e confirmação microbiológica/imagiológica. As medidas de precisão incluirão sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e rácios de verosimilhança. |
Até 12 semanas após reparação cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo desde a cirurgia até à deteção de complicação pós-operatória por ecografia musculoesquelética (MSK-US) versus avaliação clínica
Prazo: Até 12 semanas após a reparação cirúrgica
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Até 12 semanas após a reparação cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nagham Nabeel Omar, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSK-US repaired hand tendon
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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