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Diagnostische Aussagekraft der muskuloskelettalen Sonographie in der frühen postoperativen Beurteilung von posttraumatisch rekonstruierten Handsehnen.

16. November 2025 aktualisiert von: Abdelazeem Salah Abdelazeem Rajeh, Assiut University

Diagnostischer Nutzen des muskuloskelettalen Ultraschalls bei der frühen postoperativen Evaluierung von posttraumatisch rekonstruierten Handsehnen.

Zur Bewertung der Rolle der muskuloskelettalen Ultraschalluntersuchung in der frühen postoperativen Phase nach einer Handsehnenreparatur. Durch die Beurteilung ihrer diagnostischen Genauigkeit und klinischen Nützlichkeit strebt die Studie an zu ermitteln, ob eine routinemäßige muskuloskelettale Ultraschallüberwachung zur frühzeitigeren Erkennung von Komplikationen beitragen, zeitnahe Behandlungsentscheidungen lenken und letztlich die funktionellen Ergebnisse bei Patienten nach Handsehnenoperationen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sehnenverletzungen der Hand gehören zu den häufigsten traumatischen Läsionen der oberen Extremität und stellen einen Hauptgrund für Notfall- und Wahloperationen dar. Trotz Fortschritten in chirurgischen Techniken bleiben diese Verletzungen aufgrund des Risikos postoperativer Komplikationen wie Reruptur, Adhäsionen, Infektionen und eingeschränkter Sehnengleitfähigkeit anspruchsvoll. Die frühzeitige Erkennung solcher Komplikationen ist entscheidend, um langfristige Steifheit, Behinderung und Funktionsverlust zu verhindern.

Die postoperative Beurteilung stützt sich traditionell auf die klinische Untersuchung, diese kann jedoch durch Schmerzen, Schwellungen, Verbände oder mangelnde Mitarbeit des Patienten eingeschränkt sein, und subtile Komplikationen können erst bei erheblicher Funktionsstörung erkennbar werden. Daher besteht Bedarf an einer zuverlässigen, nicht-invasiven Methode zur frühzeitigen Erkennung und Steuerung rechtzeitiger Interventionen.

Der muskuloskelettale Ultraschall (MSK-US) hat sich zu einem wichtigen Instrument zur Beurteilung von Sehnenverletzungen entwickelt. Er bietet hohe räumliche Auflösung, dynamische Echtzeitbildgebung, Fehlen ionisierender Strahlung, Kosteneffizienz und breite Verfügbarkeit. In postoperativen Situationen liefert MSK-US wertvolle Informationen über Sehnenkontinuität, Vaskularisation, umgebende Weichteilveränderungen sowie das Vorhandensein von Adhäsionen oder Flüssigkeitsansammlungen. Seine Fähigkeit, die Sehnenbewegung dynamisch zu beurteilen, unterstreicht seine Rolle bei der Überwachung der funktionellen Erholung.

Es gibt Hinweise darauf, dass MSK-US Komplikationen wie Reruptur, Adhäsionen oder Infektionen früher als die klinische Untersuchung erkennen kann, was seine Rolle als ergänzende Methode in der Nachsorge unterstützt. Allerdings ist der standardisierte Einsatz von Ultraschall in der routinemäßigen postoperativen Überwachung reparierter Handsehnen noch nicht etabliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Asyut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach einem Trauma eine Handsehnenreparatur durchgeführt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene mit primärer Sehnennaht der Hand, die zur Ultraschall-Nachuntersuchung zurückkehren können.

-

Ausschlusskriterien: Patienten mit Kollagenkrankheiten, angeborenen Handfehlbildungen, Knochenbrüchen, Revisions-/stufenweisen Reparaturen, aktiven Infektionen/schlechtem Wundzugang oder die keine Nachuntersuchung wahrnehmen können.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit des muskuloskelettalen Ultraschalls (MSK-US) zur Erkennung klinisch signifikanter postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach der chirurgischen Reparatur

Die Genauigkeit des muskuloskelettalen Ultraschalls (MSK-US) bei der Identifizierung klinisch signifikanter postoperativer Komplikationen nach chirurgischer Reparatur posttraumatischer Handsehnen.

Komplikationen umfassen erneute Ruptur, die einen erneuten Eingriff erfordert, tiefe Infektion, symptomatische Adhäsion, die eine chirurgische Freisetzung erfordert, sowie große Serome oder Hämatome, die eine Drainage oder Ausräumung erfordern.

Die diagnostische Genauigkeit wird durch den Vergleich der MSK-US-Befunde mit einem zusammengesetzten klinischen Referenzstandard bestimmt, der aus chirurgischen Befunden, klinischer Beurteilung und mikrobiologischer/bildgebender Bestätigung besteht.

Zu den Genauigkeitsmaßen gehören Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert und Likelihood-Quotienten.

Bis zu 12 Wochen nach der chirurgischen Reparatur

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Operation bis zur Erkennung postoperativer Komplikationen durch muskuloskelettale Ultraschalluntersuchung (MSK-US) versus klinische Beurteilung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach der chirurgischen Reparatur
Bis zu 12 Wochen nach der chirurgischen Reparatur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Nagham Nabeel Omar, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSK-US repaired hand tendon

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Handsehnenverletzung

Klinische Studien zur MSK-US

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