- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07238517
Диагностическая эффективность ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата в раннем послеоперационном периоде оценки посттравматических восстановленных сухожилий кисти.
Диагностическая ценность ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата в раннем послеоперационном периоде оценки посттравматических восстановленных сухожилий кисти.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травмы сухожилий кисти являются одними из наиболее частых травматических повреждений верхней конечности, представляя собой основную причину экстренных и плановых хирургических вмешательств. Несмотря на прогресс хирургических методик, эти повреждения остаются сложными из-за риска послеоперационных осложнений, таких как разрыв, спайки, инфекция и нарушение скольжения сухожилия. Раннее распознавание таких осложнений крайне важно для предотвращения долговременной скованности, инвалидности и функциональных потерь.
Послеоперационная оценка традиционно основывается на клиническом обследовании, но оно может быть ограничено болью, отёком, повязками или низкой приверженностью пациента лечению, а тонкие осложнения могут не проявляться до развития значительной дисфункции. Следовательно, существует потребность в надёжном неинвазивном методе для помощи в раннем выявлении и своевременном вмешательстве.
Ультразвуковое исследование опорно-двигательного аппарата (УЗИ ОДА) стало важным инструментом оценки повреждений сухожилий. Оно предлагает высокое пространственное разрешение, динамическое визуализирование в реальном времени, отсутствие ионизирующего излучения, экономическую эффективность и широкую доступность. В послеоперационных условиях УЗИ ОДА предоставляет ценную информацию о целостности сухожилия, васкуляризации, изменениях окружающих мягких тканей и наличии спаек или скоплений жидкости. Его способность динамически оценивать движение сухожилия дополнительно усиливает его роль в мониторинге функционального восстановления.
Имеющиеся данные свидетельствуют, что УЗИ ОДА может выявлять осложнения, такие как повторный разрыв, спайки или инфекция, раньше, чем клиническое обследование, что подтверждает его роль как вспомогательного метода в последующем наблюдении. Однако стандартизированное использование ультразвука в рутинном послеоперационном наблюдении за восстановленными сухожилиями кисти ещё не установлено.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdelazeem Salah Rajeh
- Номер телефона: +201006603514
- Электронная почта: AbdElazeem.17289819@med.aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: взрослые с первичным восстановлением сухожилий кисти, способные вернуться для УЗИ-контроля.
-
Критерии исключения: Пациенты с заболеваниями коллагена, врожденными деформациями кисти, переломами костей, повторными/поэтапными восстановлениями, активной инфекцией/плохим доступом к ране или не способные посещать контрольные осмотры.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата (МСК-УЗИ) для выявления клинически значимых послеоперационных осложнений
Временное ограничение: До 12 недель после хирургического восстановления
|
Точность ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата (УЗИ ОДА) в выявлении клинически значимых послеоперационных осложнений после хирургического восстановления посттравматических сухожилий кисти. Осложнения включают реразрыв, требующий повторного вмешательства, глубокую инфекцию, симптоматическую адгезию, требующую хирургического освобождения, а также большую серому или гематому, требующие дренирования или эвакуации. Диагностическая точность будет определяться путем сравнения результатов УЗИ ОДА с составным клиническим референсным стандартом, включающим хирургические находки, клиническую оценку и микробиологическое/визуализационное подтверждение. Показатели точности будут включать чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность, отрицательную прогностическую ценность и отношения правдоподобия. |
До 12 недель после хирургического восстановления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от операции до выявления послеоперационного осложнения с помощью опорно-двигательного ультразвука (MSK-US) по сравнению с клинической оценкой
Временное ограничение: До 12 недель после хирургического восстановления
|
До 12 недель после хирургического восстановления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nagham Nabeel Omar, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MSK-US repaired hand tendon
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .