外傷後修復した手の腱の早期術後評価における筋骨格超音波の診断的有用性
筋骨格超音波の外傷後修復手腱の早期術後評価における診断的有用性
調査の概要
詳細な説明
手の腱損傷は上肢の外傷性病変の中で最も頻繁に発生するものの一つであり、救急および選択的手術の主要な原因となっています。 手術技術の進歩にもかかわらず、断裂、癒着、感染、腱滑走障害などの術後合併症のリスクがあるため、これらの損傷は依然として困難を伴います。 このような合併症の早期認識は、長期的な硬直、障害、機能喪失を防ぐために不可欠です。
術後評価は伝統的に臨床検査に依存していますが、これは痛み、腫れ、包帯、または患者の協力不足によって制限される可能性があり、微妙な合併症は重大な機能障害が生じるまで明らかにならない場合があります。 したがって、早期発見を支援し、適切な介入を導く信頼性の高い非侵襲的モダリティの必要性があります。
筋骨格超音波検査（MSK-US）は腱損傷を評価する重要なツールとなっています。 高い空間分解能、動的リアルタイム画像、電離放射線の不使用、費用対効果の高さ、広範な利用可能性を提供します。 術後設定では、MSK-USは腱の連続性、血管分布、周囲軟部組織の変化、癒着や体液貯留の存在に関する貴重な情報を提供します。 腱の動きを動的に評価する能力は、機能回復のモニタリングにおけるその役割をさらに強化します。
エビデンスは、MSK-USが臨床検査よりも早期に再断裂、癒着、または感染などの合併症を検出できることを示しており、経過観察における補助的モダリティとしての役割を支持しています。 しかしながら、修復された手の腱の日常的な術後監視における超音波の標準化された使用はまだ確立されていません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Abdelazeem Salah Rajeh
- 電話番号：+201006603514
- メール：AbdElazeem.17289819@med.aun.edu.eg
研究場所
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Asyut、エジプト
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：原発性手部腱修復術を受けた成人で、超音波検査による経過観察に通院可能な患者。
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除外基準：膠原病、先天性手部変形、骨折、再建／段階的修復、活動性感染症／創部アクセス不良の患者、または経過観察に参加できない患者。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋骨格超音波（MSK-US）による臨床的に有意な術後合併症の検出における診断精度
時間枠：手術修復後最長12週間
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外傷後手部腱修復術後の臨床的に有意な術後合併症を特定するための筋骨格超音波（MSK-US）の精度。 合併症には、再介入を必要とする再断裂、深部感染症、外科的解放を必要とする有症状の癒着、および排液または除去を必要とする大きな血清腫または血腫が含まれます。 診断精度は、MSK-US所見を、手術所見、臨床評価、および微生物学的/画像確認からなる複合臨床基準標準と比較することによって決定されます。 精度測定には、感度、特異度、陽性予測値、陰性予測値、および尤度比が含まれます。 |
手術修復後最長12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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筋骨格超音波（MSK-US）による術後合併症検出までの時間と臨床評価との比較
時間枠：手術修復後最大12週間
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手術修復後最大12週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Nagham Nabeel Omar、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MSK-US repaired hand tendon
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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