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Utilidad Diagnóstica de la Ecografía Musculoesquelética en la Evaluación Postoperatoria Temprana de Tendones de la Mano Reparados Postraumáticos.

16 de noviembre de 2025 actualizado por: Abdelazeem Salah Abdelazeem Rajeh, Assiut University
Para evaluar el papel de la ecografía musculoesquelética en el período postoperatorio temprano tras la reparación de tendones de la mano. Al evaluar su precisión diagnóstica y utilidad clínica, el estudio busca determinar si la vigilancia rutinaria con MSK-US puede contribuir a una detección más temprana de complicaciones, guiar decisiones de manejo oportunas y, en última instancia, mejorar los resultados funcionales en pacientes sometidos a cirugía de tendones de la mano.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las lesiones de los tendones de la mano se encuentran entre las lesiones traumáticas más frecuentes de la extremidad superior, representando una causa importante de cirugías de urgencia y electivas. A pesar de los avances en las técnicas quirúrgicas, estas lesiones siguen siendo un desafío debido al riesgo de complicaciones postoperatorias como rotura, adherencias, infección y deterioro del deslizamiento tendinoso. El reconocimiento temprano de dichas complicaciones es esencial para prevenir rigidez, discapacidad y pérdida funcional a largo plazo.

La evaluación postoperatoria tradicionalmente se basa en el examen clínico, pero esto puede verse limitado por el dolor, la hinchazón, los apósitos o la escasa colaboración del paciente, y las complicaciones sutiles pueden no ser evidentes hasta que se desarrolla una disfunción significativa. Por lo tanto, existe la necesidad de una modalidad fiable y no invasiva para ayudar en la detección temprana y guiar una intervención oportuna.

La ecografía musculoesquelética (MSK-US) se ha convertido en una herramienta importante para evaluar las lesiones tendinosas. Ofrece alta resolución espacial, imágenes dinámicas en tiempo real, ausencia de radiación ionizante, rentabilidad y amplia disponibilidad. En entornos postoperatorios, la MSK-US proporciona información valiosa sobre la continuidad del tendón, la vascularización, los cambios en los tejidos blandos circundantes y la presencia de adherencias o acumulaciones de líquido. Su capacidad para evaluar el movimiento del tendón de forma dinámica mejora aún más su papel en el seguimiento de la recuperación funcional.

La evidencia indica que la MSK-US puede detectar complicaciones como rerrotura, adherencias o infección antes que el examen clínico, respaldando su papel como modalidad complementaria en el seguimiento. Sin embargo, el uso estandarizado de la ecografía en la vigilancia postoperatoria rutinaria de los tendones de la mano reparados aún no se ha establecido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a reparación de tendones de la mano después de un traumatismo

Descripción

Criterios de inclusión: adultos con reparación primaria de tendones de la mano y capaces de regresar para seguimiento con ecografía.

-

Criterios de exclusión: Pacientes con enfermedad del colágeno, deformidades congénitas de la mano, fracturas óseas, reparaciones de revisión/etapificadas, infección activa/mal acceso a la herida, o que no puedan asistir al seguimiento.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de la ecografía musculoesquelética (MSK-US) para detectar complicaciones postoperatorias clínicamente significativas
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la reparación quirúrgica

La precisión de la ecografía musculoesquelética (MSK-US) en la identificación de complicaciones postoperatorias clínicamente significativas tras la reparación quirúrgica de tendones de la mano postraumáticos.

Las complicaciones incluyen rerrotura que requiere reintervención, infección profunda, adherencia sintomática que requiere liberación quirúrgica, y seroma o hematoma grande que requiere drenaje o evacuación.

La precisión diagnóstica se determinará comparando los hallazgos de MSK-US con un estándar de referencia clínico compuesto que consiste en hallazgos quirúrgicos, evaluación clínica y confirmación microbiológica/por imagen.

Las medidas de precisión incluirán sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y razones de verosimilitud.

Hasta 12 semanas después de la reparación quirúrgica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo desde la cirugía hasta la detección de complicaciones postoperatorias mediante ecografía musculoesquelética (MSK-US) versus evaluación clínica
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la reparación quirúrgica
Hasta 12 semanas después de la reparación quirúrgica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nagham Nabeel Omar, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MSK-US repaired hand tendon

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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