- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07238517
Utilidad Diagnóstica de la Ecografía Musculoesquelética en la Evaluación Postoperatoria Temprana de Tendones de la Mano Reparados Postraumáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones de los tendones de la mano se encuentran entre las lesiones traumáticas más frecuentes de la extremidad superior, representando una causa importante de cirugías de urgencia y electivas. A pesar de los avances en las técnicas quirúrgicas, estas lesiones siguen siendo un desafío debido al riesgo de complicaciones postoperatorias como rotura, adherencias, infección y deterioro del deslizamiento tendinoso. El reconocimiento temprano de dichas complicaciones es esencial para prevenir rigidez, discapacidad y pérdida funcional a largo plazo.
La evaluación postoperatoria tradicionalmente se basa en el examen clínico, pero esto puede verse limitado por el dolor, la hinchazón, los apósitos o la escasa colaboración del paciente, y las complicaciones sutiles pueden no ser evidentes hasta que se desarrolla una disfunción significativa. Por lo tanto, existe la necesidad de una modalidad fiable y no invasiva para ayudar en la detección temprana y guiar una intervención oportuna.
La ecografía musculoesquelética (MSK-US) se ha convertido en una herramienta importante para evaluar las lesiones tendinosas. Ofrece alta resolución espacial, imágenes dinámicas en tiempo real, ausencia de radiación ionizante, rentabilidad y amplia disponibilidad. En entornos postoperatorios, la MSK-US proporciona información valiosa sobre la continuidad del tendón, la vascularización, los cambios en los tejidos blandos circundantes y la presencia de adherencias o acumulaciones de líquido. Su capacidad para evaluar el movimiento del tendón de forma dinámica mejora aún más su papel en el seguimiento de la recuperación funcional.
La evidencia indica que la MSK-US puede detectar complicaciones como rerrotura, adherencias o infección antes que el examen clínico, respaldando su papel como modalidad complementaria en el seguimiento. Sin embargo, el uso estandarizado de la ecografía en la vigilancia postoperatoria rutinaria de los tendones de la mano reparados aún no se ha establecido.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelazeem Salah Rajeh
- Número de teléfono: +201006603514
- Correo electrónico: AbdElazeem.17289819@med.aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: adultos con reparación primaria de tendones de la mano y capaces de regresar para seguimiento con ecografía.
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Criterios de exclusión: Pacientes con enfermedad del colágeno, deformidades congénitas de la mano, fracturas óseas, reparaciones de revisión/etapificadas, infección activa/mal acceso a la herida, o que no puedan asistir al seguimiento.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la ecografía musculoesquelética (MSK-US) para detectar complicaciones postoperatorias clínicamente significativas
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la reparación quirúrgica
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La precisión de la ecografía musculoesquelética (MSK-US) en la identificación de complicaciones postoperatorias clínicamente significativas tras la reparación quirúrgica de tendones de la mano postraumáticos. Las complicaciones incluyen rerrotura que requiere reintervención, infección profunda, adherencia sintomática que requiere liberación quirúrgica, y seroma o hematoma grande que requiere drenaje o evacuación. La precisión diagnóstica se determinará comparando los hallazgos de MSK-US con un estándar de referencia clínico compuesto que consiste en hallazgos quirúrgicos, evaluación clínica y confirmación microbiológica/por imagen. Las medidas de precisión incluirán sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y razones de verosimilitud. |
Hasta 12 semanas después de la reparación quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo desde la cirugía hasta la detección de complicaciones postoperatorias mediante ecografía musculoesquelética (MSK-US) versus evaluación clínica
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas después de la reparación quirúrgica
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Hasta 12 semanas después de la reparación quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nagham Nabeel Omar, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MSK-US repaired hand tendon
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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