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肌肉骨骼超声在创伤后手部肌腱修复术后早期评估中的诊断价值

2025年11月16日 更新者:Abdelazeem Salah Abdelazeem Rajeh、Assiut University
评估肌肉骨骼超声在手部肌腱修复术后早期阶段的作用。 通过评估其诊断准确性和临床实用性,本研究旨在确定常规MSK-US监测是否有助于早期发现并发症、指导及时的治疗决策,并最终改善接受手部肌腱手术患者的功能预后。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

手部肌腱损伤是上肢最常见的创伤性病变之一,是急诊和择期手术的主要原因。 尽管外科技术不断进步,但由于术后并发症(如断裂、粘连、感染和肌腱滑动受损)的风险,这些损伤仍然具有挑战性。 早期识别此类并发症对于预防长期僵硬、残疾和功能丧失至关重要。

术后评估传统上依赖于临床检查,但可能因疼痛、肿胀、敷料或患者配合度差而受限,细微的并发症可能在出现显著功能障碍后才显现。 因此,需要一种可靠、无创的辅助手段来帮助早期检测并指导及时干预。

肌肉骨骼超声(MSK-US)已成为评估肌腱损伤的重要工具。 它具有高空间分辨率、动态实时成像、无电离辐射、成本效益高和广泛可用性等优势。 在术后环境中,MSK-US可提供有关肌腱连续性、血管分布、周围软组织变化以及是否存在粘连或液体聚集的宝贵信息。 其动态评估肌腱运动的能力进一步增强了其在监测功能恢复中的作用。

有证据表明,MSK-US可以比临床检查更早地检测到再断裂、粘连或感染等并发症,支持其作为随访辅助手段的作用。 然而,在修复手部肌腱的常规术后监测中,超声的标准化使用尚未建立。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Asyut、埃及
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

创伤后接受手部肌腱修复术的患者

描述

纳入标准:接受原发性手部肌腱修复的成年人,且能够返回进行超声随访。

-

排除标准:患有胶原蛋白疾病、先天性手部畸形、骨折、翻修/分期修复、活动性感染/伤口难以处理,或无法参加随访的患者。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉骨骼超声(MSK-US)检测临床显著性术后并发症的诊断准确性
大体时间:手术后修复长达12周

肌肉骨骼超声(MSK-US)在识别创伤后手部肌腱手术修复后具有临床意义的术后并发症方面的准确性。

并发症包括需要再次干预的再次断裂、深部感染、需要手术松解的有症状粘连,以及需要引流或清除的大面积血清肿或血肿。

通过将MSK-US检查结果与由手术发现、临床评估和微生物学/影像学确认组成的复合临床参考标准进行比较,来确定诊断准确性。

准确性指标将包括灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和似然比。

手术后修复长达12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过肌肉骨骼超声(MSK-US)与临床评估检测术后并发症的手术至发现时间
大体时间:术后修复后最多12周
术后修复后最多12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nagham Nabeel Omar、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月16日

首次发布 (实际的)

2025年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月16日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSK-US repaired hand tendon

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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