A mozgásszervi ultrahang diagnosztikai hasznossága a poszttraumásan megoperált kézínak korai utókezelési értékelésében.
Az izületi ultrahang diagnosztikai hasznossága a poszttraumás kéz-ínjavítások korai posztoperatív értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kéz ín sérülések a felső végtag egyik leggyakoribb traumás elváltozása, jelentős vészhelyzeti és választott műtétek okát jelentve. Annak ellenére, hogy a sebészi technikák fejlődtek, ezek a sérülések továbbra is kihívást jelentenek a postoperatív szövődmények kockázata miatt, mint például az ín repedés, adhéziók, fertőzés és a csökkent ín csúszás. Az ilyen szövődmények korai felismerése elengedhetetlen a tartós merevség, rokkantság és funkcionális veszteség megelőzése érdekében.
A postoperatív értékelés hagyományosan a klinikai vizsgálaton alapul, de ezt korlátozhatja a fájdalom, duzzanat, kötés vagy a beteg alacsony megfelelési hajlama, és a finom szövődmények nem feltétlenül nyilvánvalóak, amíg jelentős funkcionális zavar nem alakul ki. Ezért szükség van egy megbízható, nem invazív módszerre a korai felismerés elősegítésére és a időbeni beavatkozás irányítására.
A mozgásszervi ultrahang (MSK-US) fontos eszközzé vált az ín sérülések értékelésében. Kiváló térbeli felbontást, dinamikus valós idejű képeket kínál, nincs ionizáló sugárzása, költséghatékony és széles körben elérhető. Postoperatív körülmények között az MSK-US értékes információkat nyújt az ín folytonosságáról, vascularitásáról, a környező lágy szöveti változásokról, valamint az adhéziók vagy folyadékgyülemek jelenlétéről. Az ín mozgásának dinamikus értékelésére való képessége tovább fokozza szerepét a funkcionális regeneráció monitorozásában.
A bizonyítékok azt mutatják, hogy az MSK-US képes korábban kimutatni olyan szövődményeket, mint az újbóli repedés, adhéziók vagy fertőzés, mint a klinikai vizsgálat, támogatva ezzel kiegészítő módszerként való szerepét a követésben. Azonban az ultrahang szabványos használata a megoperált kéz ínak rutin postoperatív megfigyelésében még nem állapították meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdelazeem Salah Rajeh
- Telefonszám: +201006603514
- E-mail: AbdElazeem.17289819@med.aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beavatási kritériumok: felnőttek elsődleges kéztűdinjavítással, akik képesek visszatérni az ultrahangos kontrollra.
-
Kizárási kritériumok: Beteg, aki kollagénbetegséggel, veleszületett kézdeformitásokkal, csonttörésekkel, revíziós/lépcsőzetes javításokkal, aktív fertőzéssel/rossz sebhozzáféréssel rendelkezik, vagy nem tud részt venni a kontrollvizsgálatokon.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgásszervi ultrahang (MSK-US) diagnosztikai pontossága a klinikailag jelentős posztoperatív szövődmények kimutatásában
Időkeret: A sebészi javítás után akár 12 hétig
|
A mozgásszervi ultrahang (MSK-US) pontossága a klinikailag jelentős posztoperatív szövődmények azonosításában poszttraumás kézínak sebészi javítása után. A szövődmények közé tartozik a reintervenciót igénylő újratörés, mély fertőzés, sebészi felszabadítást igénylő tünetes adhézió, valamint drenázst vagy kiürítést igénylő nagy szeróma vagy hematóma. A diagnosztikai pontosságot az MSK-US megállapításainak összehasonlításával határozzuk meg egy összetett klinikai referencia standarddal, amely sebészi leleteket, klinikai értékelést és mikrobiológiai/képalkotó igazolást tartalmaz. A pontossági mutatók közé tartozik az érzékenység, a specificitás, a pozitív prediktív érték, a negatív prediktív érték és a valószínűségi arányok. |
A sebészi javítás után akár 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Idő a műtét utáni szövődmény észleléséig mozgásszervi ultrahang (MSK-US) versus klinikai értékelés alapján
Időkeret: A sebészi helyreállítást követően akár 12 hétig
|
A sebészi helyreállítást követően akár 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nagham Nabeel Omar, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSK-US repaired hand tendon
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .