- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07238517
Diagnostische waarde van musculoskeletale echografie in de vroege postoperatieve evaluatie van posttraumatisch gerepareerde handpezen.
Diagnostische waarde van musculoskeletale echografie in de vroege postoperatieve evaluatie van posttraumatische gerepareerde handpezen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Handpeesblessures behoren tot de meest voorkomende traumatische letsels van de bovenste extremiteit en vormen een belangrijke oorzaak van spoed- en electieve operaties. Ondanks vooruitgang in chirurgische technieken blijven deze letsels uitdagend vanwege het risico op postoperatieve complicaties zoals ruptuur, verklevingen, infectie en verminderde peesglijding. Vroege herkenning van dergelijke complicaties is essentieel om langdurige stijfheid, invaliditeit en functieverlies te voorkomen.
Postoperatieve beoordeling berust traditioneel op klinisch onderzoek, maar dit kan worden beperkt door pijn, zwelling, verbanden of slechte patiëntentrouw, en subtiele complicaties kunnen pas duidelijk worden wanneer significante dysfunctie ontstaat. Daarom is er behoefte aan een betrouwbare, niet-invasieve modaliteit om vroege detectie te ondersteunen en tijdige interventie te begeleiden.
Musculoskeletale echografie (MSK-US) is een belangrijk instrument geworden voor het evalueren van peesblessures. Het biedt hoge ruimtelijke resolutie, dynamische real-time beeldvorming, afwezigheid van ioniserende straling, kosteneffectiviteit en brede beschikbaarheid. In postoperatieve settings verschaft MSK-US waardevolle informatie over peescontinuïteit, vascularisatie, veranderingen in omliggende weke delen, en de aanwezigheid van verklevingen of vochtcollecties. Het vermogen om peesbeweging dynamisch te beoordelen versterkt verder zijn rol bij het monitoren van functioneel herstel.
Er zijn aanwijzingen dat MSK-US complicaties zoals reruptuur, verklevingen of infectie eerder kan detecteren dan klinisch onderzoek, wat zijn rol als aanvullende modaliteit in de follow-up ondersteunt. Gestandaardiseerd gebruik van echografie in routinematige postoperatieve surveillance van gerepareerde handpezen is echter nog niet vastgesteld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdelazeem Salah Rajeh
- Telefoonnummer: +201006603514
- E-mail: AbdElazeem.17289819@med.aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: volwassenen met primaire peesherstel van de hand en in staat om terug te komen voor echografie follow-up.
-
Exclusiecriteria: Patiënten met bindweefselziekte, aangeboren handmisvormingen, botbreuken, revisie-/gefaseerde reparaties, actieve infectie/slechte wondtoegang, of niet in staat om follow-up bij te wonen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van musculoskeletale echografie (MSK-echografie) voor het opsporen van klinisch significante postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 12 weken na chirurgisch herstel
|
De nauwkeurigheid van het musculoskeletaal echografisch onderzoek (MSK-US) bij het identificeren van klinisch significante postoperatieve complicaties na chirurgische reparatie van posttraumatische handpezen. Complicaties omvatten reruptuur die re-interventie vereist, diepe infectie, symptomatische adhesie die chirurgische vrijmaking vereist, en grote seroom of hematoom die drainage of evacuatie vereisen. De diagnostische nauwkeurigheid wordt bepaald door de MSK-US bevindingen te vergelijken met een samengestelde klinische referentiestandaard bestaande uit chirurgische bevindingen, klinische beoordeling en microbiologische/beeldvormingsbevestiging. Nauwkeurigheidsmaten omvatten sensitiviteit, specificiteit, positieve voorspellende waarde, negatieve voorspellende waarde en likelihood ratio's. |
Tot 12 weken na chirurgisch herstel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd vanaf operatie tot detectie van postoperatieve complicatie door musculoskeletale echografie (MSK-US) versus klinische beoordeling
Tijdsspanne: Tot 12 weken na chirurgisch herstel
|
Tot 12 weken na chirurgisch herstel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nagham Nabeel Omar, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSK-US repaired hand tendon
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .