Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk användbarhet av muskuloskeletal ultraljud vid tidig postoperativ utvärdering av posttraumatiska reparerade handsenor.

16 november 2025 uppdaterad av: Abdelazeem Salah Abdelazeem Rajeh, Assiut University

Diagnostisk användbarhet av muskel- och skelettultraljud vid tidig postoperativ utvärdering av posttraumatiska reparerade handsenor.

För att utvärdera muskel- och skelettultraljuds roll i den tidiga postoperativa perioden efter handsenereparation. Genom att bedöma dess diagnostiska noggrannhet och kliniska användbarhet strävar studien efter att avgöra om rutinmässig MSK-US-övervakning kan bidra till tidigare upptäckt av komplikationer, vägleda tidsenliga behandlingsbeslut och i slutändan förbättra funktionella utfall hos patienter som genomgår handsenekirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Handsenesskador är bland de vanligaste traumatiska skadorna i övre extremiteten och utgör en viktig orsak till akuta och planerade operationer. Trots framsteg inom kirurgiska tekniker förblir dessa skador utmanande på grund av risken för postoperativa komplikationer som ruptur, adhesioner, infektion och nedsatt seneglidning. Tidig upptäckt av sådana komplikationer är avgörande för att förhindra långvarig stelhet, funktionshinder och funktionsförlust.

Postoperativ bedömning förlitar sig traditionellt på klinisk undersökning, men denna kan begränsas av smärta, svullnad, förband eller dålig patientefterlevnad, och subtila komplikationer kanske inte blir uppenbara förrän betydande dysfunktion uppstår. Därför finns det ett behov av en pålitlig, icke-invasiv metod för att underlätta tidig upptäckt och vägleda tidig intervention.

Muskuloskelettal ultraljud (MSK-US) har blivit ett viktigt verktyg för att utvärdera seneskador. Det erbjuder hög spatial upplösning, dynamisk realtidsavbildning, frånvaro av joniserande strålning, kostnadseffektivitet och bred tillgänglighet. I postoperativa sammanhang ger MSK-US värdefull information om senkontinuitet, vaskularitet, förändringar i omgivande mjukdelar och förekomst av adhesioner eller vätskeansamlingar. Dess förmåga att dynamiskt bedöma senrörelse förstärker ytterligare dess roll i övervakning av funktionell återhämtning.

Bevis tyder på att MSK-US kan upptäcka komplikationer som återruptur, adhesioner eller infektion tidigare än klinisk undersökning, vilket stöder dess roll som ett kompletterande verktyg i uppföljning. Emellertid har standardiserad användning av ultraljud i rutinmässig postoperativ övervakning av reparerade handsenor ännu inte etablerats.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Asyut, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgått handsenesreparation efter trauma

Beskrivning

Inklusionskriterier: vuxna med primär handledssenereparation och som kan återkomma för ultraljudsuppföljning.

-

Exklusionskriterier: Patienter med kollagensjukdom, medfödda handmissbildningar, benfrakturer, revisions-/stegreparationer, aktiv infektion/dålig såråtkomst, eller som inte kan delta i uppföljning.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av muskel- och skelettultraljud (MSK-US) för att upptäcka kliniskt signifikanta postoperativa komplikationer
Tidsram: Upp till 12 veckor efter kirurgisk reparation

Noggrannheten hos muskel-skelett-ultraljud (MSK-US) för att identifiera kliniskt signifikanta postoperativa komplikationer efter kirurgisk reparation av posttraumatiska handsenor.

Komplikationer innefattar återruptur som kräver reintervention, djup infektion, symptomatisk adhesion som kräver kirurgisk release, samt stor serom eller hematom som kräver dränering eller evakuering.

Diagnostisk noggrannhet kommer att fastställas genom att jämföra MSK-US-fynd med en sammansatt klinisk referensstandard som består av kirurgiska fynd, klinisk bedömning och mikrobiologisk/bildgivande bekräftelse.

Noggrannhetsmått kommer att omfatta sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde och sannolikhetskvoter.

Upp till 12 veckor efter kirurgisk reparation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid från operation till detektion av postoperativ komplikation med muskuloskeletal ultraljud (MSK-US) jämfört med klinisk bedömning
Tidsram: Upp till 12 veckor efter kirurgisk reparation
Upp till 12 veckor efter kirurgisk reparation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nagham Nabeel Omar, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Första postat (Faktisk)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MSK-US repaired hand tendon

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera