Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nytte av muskulosklettultralyd i tidlig postoperativ evaluering av posttraumatisk reparerte håndsener.

16. november 2025 oppdatert av: Abdelazeem Salah Abdelazeem Rajeh, Assiut University

Diagnostisk nytte av muskelskjelettultralyd i tidlig postoperativ evaluering av posttraumatisk reparerte håndsener.

For å evaluere rollen til muskelskjelettultralyd i den tidlige postoperative perioden etter håndsenereparasjon. Ved å vurdere dens diagnostiske nøyaktighet og kliniske nytte, søker studien å fastslå om rutinemessig MSK-US-overvåkning kan bidra til tidligere oppdagelse av komplikasjoner, veilede rettidige behandlingsbeslutninger, og til slutt forbedre funksjonelle utfall hos pasienter som gjennomgår håndsenekirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjene- og fingerseneskader er blant de hyppigste traumatiske skadene i øvre ekstremitet og utgjør en viktig årsak til akutt- og elektiv kirurgi. Til tross for fremskritt innen kirurgiske teknikker, forblir disse skadene utfordrende på grunn av risikoen for postoperative komplikasjoner som ruptur, adhesjoner, infeksjon og nedsatt sene-glidning. Tidlig gjenkjenning av slike komplikasjoner er avgjørende for å forebygge langvarig stivhet, funksjonshemming og funksjonstap.

Postoperativ vurdering har tradisjonelt vært basert på klinisk undersøkelse, men dette kan begrenses av smerter, hevelser, bandasjer eller dårlig pasientcompliance, og subtile komplikasjoner kan være umerkelige inntil betydelig funksjonssvikt utvikler seg. Derfor er det behov for en pålitelig, ikke-invasiv modalitet for å hjelpe til med tidlig oppdagelse og veilede rettidig intervensjon.

Muskel- og skjelettultralyd (MSK-US) har blitt et viktig verktøy for evaluering av seneskader. Den tilbyr høy romlig oppløsning, dynamisk sanntidsavbildning, fravær av ioniserende stråling, kostnadseffektivitet og bred tilgjengelighet. I postoperative settinger gir MSK-US verdifull informasjon om senekontinuitet, vaskularitet, omkringliggende bløtvevsendringer og tilstedeværelse av adhesjoner eller væskeansamlinger. Dens evne til å vurdere senebevegelse dynamisk forsterker ytterligere dens rolle i overvåking av funksjonell bedring.

Dokumentasjon indikerer at MSK-US kan oppdage komplikasjoner som reruptur, adhesjoner eller infeksjon tidligere enn klinisk undersøkelse, noe som støtter dens rolle som et supplement i oppfølging. Imidlertid er standardisert bruk av ultralyd i rutinemessig postoperativ overvåking av reparerte håndsener ennå ikke etablert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått håndsenereparasjon etter traume

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: voksne med primær senereparasjon i hånden og som kan komme tilbake for oppfølgingsultralyd.

-

Eksklusjonskriterier: Pasienter med kollagensykdom, medfødte hånddeformiteter, brudd i knokler, reviderte/trinnvise reparasjoner, aktiv infeksjon/dårlig sårtilgang, eller som ikke kan delta på oppfølging.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av muskelskjelettultralyd (MSK-US) for å påvise klinisk signifikante postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Opptil 12 uker etter kirurgisk reparasjon

Nøyaktigheten av muskuloskjelett ultralyd (MSK-US) i identifisering av klinisk signifikante postoperative komplikasjoner etter kirurgisk reparasjon av posttraumatiske håndsener.

Komplikasjoner inkluderer reruptur som krever reintervensjon, dyp infeksjon, symptomatisk adhesjon som krever kirurgisk løsning, og stor serom eller hematom som krever drenering eller evakuering.

Diagnostisk nøyaktighet vil bli bestemt ved å sammenligne MSK-US-funn med en sammensatt klinisk referansestandard som består av kirurgiske funn, klinisk vurdering og mikrobiologisk/bildediagnostisk bekreftelse.

Nøyaktighetsmål vil inkludere sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og sannsynlighetsforhold.

Opptil 12 uker etter kirurgisk reparasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra operasjon til påvisning av postoperativ komplikasjon med muskelskjelettultralyd (MSK-US) versus klinisk vurdering
Tidsramme: Opptil 12 uker etter kirurgisk reparasjon
Opptil 12 uker etter kirurgisk reparasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nagham Nabeel Omar, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MSK-US repaired hand tendon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere