Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický přínos muskuloskeletální ultrasonografie při časném pooperačním vyšetření poúrazových rekonstruovaných šlach ruky.

16. listopadu 2025 aktualizováno: Abdelazeem Salah Abdelazeem Rajeh, Assiut University

Diagnostický přínos muskuloskeletální ultrasonografie při časném pooperačním hodnocení poúrazově rekonstruovaných šlach ruky.

K vyhodnocení role muskuloskeletální ultrasonografie v časném pooperačním období po opravě šlach ruky. Posouzením její diagnostické přesnosti a klinické užitečnosti studie usiluje o stanovení, zda rutinní MSK-US sledování může přispět k dřívější detekci komplikací, vést k včasným rozhodnutím o léčbě a nakonec zlepšit funkční výsledky u pacientů podstupujících operaci šlach ruky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění šlach ruky patří mezi nejčastější traumatické léze horní končetiny a představují významnou příčinu urgentních a plánovaných chirurgických zákroků. Navzdory pokrokům v chirurgických technikách zůstávají tato poranění náročná kvůli riziku pooperačních komplikací, jako je ruptura, adheze, infekce a porušené klouzání šlachy. Včasné rozpoznání těchto komplikací je nezbytné k prevenci dlouhodobé ztuhlosti, invalidity a funkční ztráty.

Pooperační hodnocení tradičně závisí na klinickém vyšetření, ale to může být omezeno bolestí, otokem, obvazy nebo špatnou spoluprácí pacienta, a jemné komplikace nemusí být zjevné, dokud se nevyvine významná dysfunkce. Proto existuje potřeba spolehlivé, neinvazivní modality pro pomoc při včasné detekci a vedení včasného zásahu.

Musculoskeletální ultrazvuk (MSK-US) se stal důležitým nástrojem pro hodnocení poranění šlach. Nabízí vysoké prostorové rozlišení, dynamické zobrazování v reálném čase, nepřítomnost ionizujícího záření, nákladovou efektivitu a širokou dostupnost. V pooperačních podmínkách poskytuje MSK-US cenné informace o kontinuitě šlachy, vaskularitě, změnách okolních měkkých tkání a přítomnosti adhezí nebo tekutinových kolekcí. Jeho schopnost dynamicky hodnotit pohyb šlachy dále posiluje jeho roli při monitorování funkčního zotavení.

Důkazy naznačují, že MSK-US může detekovat komplikace, jako je reruptura, adheze nebo infekce, dříve než klinické vyšetření, což podporuje jeho roli jako doplňkové modality v následné péči. Nicméně standardizované použití ultrazvuku v rutinním pooperačním sledování opravených šlach ruky dosud nebylo stanoveno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po operaci šlach ruky po úrazu

Popis

Kritéria pro zařazení: dospělí s primární opravou šlachy ruky a schopní se vrátit na ultrazvukové kontroly.

-

Kritéria pro vyloučení: Pacienti s kolagenovým onemocněním, vrozenými deformitami rukou, zlomeninami kostí, revizními/vícefázovými opravami, aktivní infekcí/špatným přístupem k ráně nebo neschopní účastnit se kontrol.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost muskuloskeletální ultrasonografie (MSK-US) při detekci klinicky významných pooperačních komplikací
Časové okno: Až 12 týdnů po chirurgickém zákroku

Přesnost muskuloskeletální ultrazvukové vyšetření (MSK-US) při identifikaci klinicky významných pooperačních komplikací po chirurgické opravě posttraumatických šlach ruky.

Komplikace zahrnují rerupturu vyžadující reintervenci, hlubokou infekci, symptomatickou adhezi vyžadující chirurgické uvolnění a velký serom nebo hematom vyžadující drenáž nebo evakuaci.

Diagnostická přesnost bude stanovena porovnáním nálezů MSK-US s kompozitním klinickým referenčním standardem skládajícím se z chirurgických nálezů, klinického posouzení a mikrobiologického/zobrazovacího potvrzení.

Míry přesnosti budou zahrnovat senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu, negativní prediktivní hodnotu a poměry pravděpodobnosti.

Až 12 týdnů po chirurgickém zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas od chirurgického zákroku k detekci pooperační komplikace pomocí muskuloskeletální ultrasonografie (MSK-US) versus klinické vyšetření
Časové okno: Až 12 týdnů po chirurgické opravě
Až 12 týdnů po chirurgické opravě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nagham Nabeel Omar, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSK-US repaired hand tendon

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění šlachy ruky

Klinické studie na MSK US

Předplatit