Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyczna przydatność ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego we wczesnej ocenie pooperacyjnej pourazowych naprawionych ścięgien ręki.

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Abdelazeem Salah Abdelazeem Rajeh, Assiut University

Diagnostyczna przydatność ultrasonografii narządu ruchu we wczesnej ocenie pooperacyjnej pourazowo naprawionych ścięgien ręki.

Aby ocenić rolę ultrasonografii narządu ruchu we wczesnym okresie pooperacyjnym po naprawie ścięgna ręki. Oceniając jej dokładność diagnostyczną i przydatność kliniczną, badanie ma na celu ustalenie, czy rutynowy nadzór za pomocą MSK-US może przyczynić się do wcześniejszego wykrycia powikłań, pomóc w podejmowaniu terminowych decyzji terapeutycznych i ostatecznie poprawić wyniki funkcjonalne u pacjentów poddawanych operacji ścięgna ręki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy ścięgien dłoni należą do najczęstszych urazowych uszkodzeń kończyny górnej, stanowiąc główną przyczynę operacji doraźnych i planowych. Pomimo postępów w technikach chirurgicznych, te urazy nadal stanowią wyzwanie ze względu na ryzyko powikłań pooperacyjnych, takich jak zerwanie, zrosty, zakażenie i upośledzenie ślizgu ścięgna. Wczesne rozpoznanie takich powikłań jest niezbędne, aby zapobiec długotrwałej sztywności, niepełnosprawności i utracie funkcji.

Ocena pooperacyjna tradycyjnie opiera się na badaniu klinicznym, ale może być ograniczona przez ból, obrzęk, opatrunki lub słabą współpracę pacjenta, a subtelne powikłania mogą nie być widoczne, dopóki nie rozwinie się znaczna dysfunkcja. Dlatego istnieje potrzeba niezawodnej, nieinwazyjnej metody, która pomoże we wczesnym wykrywaniu i ukierunkuje terminową interwencję.

Ultrasonografia układu mięśniowo-szkieletowego (MSK-US) stała się ważnym narzędziem do oceny urazów ścięgien. Oferuje wysoką rozdzielczość przestrzenną, dynamiczny obraz w czasie rzeczywistym, brak promieniowania jonizującego, opłacalność i szeroką dostępność. W warunkach pooperacyjnych MSK-US dostarcza cennych informacji na temat ciągłości ścięgna, unaczynienia, zmian w otaczających tkankach miękkich oraz obecności zrostów lub zbiorników płynu. Jej zdolność do dynamicznej oceny ruchu ścięgna dodatkowo wzmacnia jej rolę w monitorowaniu funkcjonalnego powrotu do zdrowia.

Dowody wskazują, że MSK-US może wykryć powikłania, takie jak ponowne zerwanie, zrosty lub zakażenie, wcześniej niż badanie kliniczne, wspierając jej rolę jako metody pomocniczej w obserwacji. Jednak standaryzowane użycie ultrasonografii w rutynowym nadzorze pooperacyjnym naprawionych ścięgien dłoni nie zostało jeszcze ustalone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Asyut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po naprawie ścięgna ręki po urazie

Opis

Kryteria włączenia: dorośli z pierwotnym naprawieniem ścięgna ręki, którzy mogą wrócić na kontrolne badanie USG.

-

Kryteria wyłączenia: Pacjenci z chorobami kolagenowymi, wrodzonymi wadami ręki, złamaniami kości, rewizyjnymi/naprawami etapowymi, aktywnym zakażeniem/utrudnionym dostępem do rany lub niezdolni do uczestnictwa w kontroli.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna ultrasonografii narządu ruchu (MSK-US) w wykrywaniu klinicznie istotnych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po naprawie chirurgicznej

Dokładność ultrasonografii narządu ruchu (MSK-US) w identyfikacji klinicznie istotnych powikłań pooperacyjnych po chirurgicznej naprawie pourazowych ścięgien ręki.

Powikłania obejmują ponowne zerwanie wymagające ponownej interwencji, zakażenie głębokie, objawowe zrosty wymagające chirurgicznego uwolnienia oraz duży krwiak lub krwiak wymagający drenażu lub ewakuacji.

Dokładność diagnostyczna zostanie określona poprzez porównanie wyników MSK-US ze złożonym klinicznym standardem odniesienia, składającym się z ustaleń chirurgicznych, oceny klinicznej oraz potwierdzenia mikrobiologicznego/obrazowego.

Miary dokładności będą obejmować czułość, specyficzność, dodatnią wartość predykcyjną, ujemną wartość predykcyjną oraz ilorazy wiarygodności.

Do 12 tygodni po naprawie chirurgicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od zabiegu chirurgicznego do wykrycia powikłania pooperacyjnego za pomocą ultrasonografii narządu ruchu (MSK-US) w porównaniu z oceną kliniczną
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po naprawie chirurgicznej
Do 12 tygodni po naprawie chirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nagham Nabeel Omar, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSK-US repaired hand tendon

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG MSK

Subskrybuj