- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07238517
Diagnostyczna przydatność ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego we wczesnej ocenie pooperacyjnej pourazowych naprawionych ścięgien ręki.
Diagnostyczna przydatność ultrasonografii narządu ruchu we wczesnej ocenie pooperacyjnej pourazowo naprawionych ścięgien ręki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy ścięgien dłoni należą do najczęstszych urazowych uszkodzeń kończyny górnej, stanowiąc główną przyczynę operacji doraźnych i planowych. Pomimo postępów w technikach chirurgicznych, te urazy nadal stanowią wyzwanie ze względu na ryzyko powikłań pooperacyjnych, takich jak zerwanie, zrosty, zakażenie i upośledzenie ślizgu ścięgna. Wczesne rozpoznanie takich powikłań jest niezbędne, aby zapobiec długotrwałej sztywności, niepełnosprawności i utracie funkcji.
Ocena pooperacyjna tradycyjnie opiera się na badaniu klinicznym, ale może być ograniczona przez ból, obrzęk, opatrunki lub słabą współpracę pacjenta, a subtelne powikłania mogą nie być widoczne, dopóki nie rozwinie się znaczna dysfunkcja. Dlatego istnieje potrzeba niezawodnej, nieinwazyjnej metody, która pomoże we wczesnym wykrywaniu i ukierunkuje terminową interwencję.
Ultrasonografia układu mięśniowo-szkieletowego (MSK-US) stała się ważnym narzędziem do oceny urazów ścięgien. Oferuje wysoką rozdzielczość przestrzenną, dynamiczny obraz w czasie rzeczywistym, brak promieniowania jonizującego, opłacalność i szeroką dostępność. W warunkach pooperacyjnych MSK-US dostarcza cennych informacji na temat ciągłości ścięgna, unaczynienia, zmian w otaczających tkankach miękkich oraz obecności zrostów lub zbiorników płynu. Jej zdolność do dynamicznej oceny ruchu ścięgna dodatkowo wzmacnia jej rolę w monitorowaniu funkcjonalnego powrotu do zdrowia.
Dowody wskazują, że MSK-US może wykryć powikłania, takie jak ponowne zerwanie, zrosty lub zakażenie, wcześniej niż badanie kliniczne, wspierając jej rolę jako metody pomocniczej w obserwacji. Jednak standaryzowane użycie ultrasonografii w rutynowym nadzorze pooperacyjnym naprawionych ścięgien dłoni nie zostało jeszcze ustalone.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelazeem Salah Rajeh
- Numer telefonu: +201006603514
- E-mail: AbdElazeem.17289819@med.aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: dorośli z pierwotnym naprawieniem ścięgna ręki, którzy mogą wrócić na kontrolne badanie USG.
-
Kryteria wyłączenia: Pacjenci z chorobami kolagenowymi, wrodzonymi wadami ręki, złamaniami kości, rewizyjnymi/naprawami etapowymi, aktywnym zakażeniem/utrudnionym dostępem do rany lub niezdolni do uczestnictwa w kontroli.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna ultrasonografii narządu ruchu (MSK-US) w wykrywaniu klinicznie istotnych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po naprawie chirurgicznej
|
Dokładność ultrasonografii narządu ruchu (MSK-US) w identyfikacji klinicznie istotnych powikłań pooperacyjnych po chirurgicznej naprawie pourazowych ścięgien ręki. Powikłania obejmują ponowne zerwanie wymagające ponownej interwencji, zakażenie głębokie, objawowe zrosty wymagające chirurgicznego uwolnienia oraz duży krwiak lub krwiak wymagający drenażu lub ewakuacji. Dokładność diagnostyczna zostanie określona poprzez porównanie wyników MSK-US ze złożonym klinicznym standardem odniesienia, składającym się z ustaleń chirurgicznych, oceny klinicznej oraz potwierdzenia mikrobiologicznego/obrazowego. Miary dokładności będą obejmować czułość, specyficzność, dodatnią wartość predykcyjną, ujemną wartość predykcyjną oraz ilorazy wiarygodności. |
Do 12 tygodni po naprawie chirurgicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas od zabiegu chirurgicznego do wykrycia powikłania pooperacyjnego za pomocą ultrasonografii narządu ruchu (MSK-US) w porównaniu z oceną kliniczną
Ramy czasowe: Do 12 tygodni po naprawie chirurgicznej
|
Do 12 tygodni po naprawie chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nagham Nabeel Omar, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSK-US repaired hand tendon
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG MSK
-
Keele UniversityUniversity of Oxford; Arthritis Research UK; Pro-Mapp Limited Company number 10152526 i inni współpracownicyZakończony
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaOstre uszkodzenie nerek | Wskaźnik oporu nerek
-
Rabin Medical CenterNieznanyBiopsja prostatyIzrael
-
BlueRock TherapeuticsMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyZaawansowana choroba ParkinsonaStany Zjednoczone, Kanada
-
Mansoura UniversityNieznanyZapalenie pęcherzyka żółciowego; Kamień żółciowyEgipt
-
Seoul National UniversitySMG-SNU Boramae Medical CenterZakończonyZłożone regionalne zespoły bólowe | Ból neuropatyczny | Fantomowy ból kończyny | Neuralgia popółpaścowa | Neuralgia pourazowa | Przewlekły ból pooperacyjnyRepublika Korei
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zakrzepica żył głębokichStany Zjednoczone, Australia
-
Hinge Health, IncAktywny, nie rekrutującyChroniczny ból | Przewlekły ból kolana | Ból pleców, niskiStany Zjednoczone
-
Lamiaa Khaled ZidanZakończonyRDS wcześniactwa | USG przepony | Kardiometria elektryczna | Wentylacja nieinwazyjna (NIV)Egipt