- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07238517
Utilité diagnostique de l'échographie musculosquelettique dans l'évaluation postopératoire précoce des tendons de la main réparés après un traumatisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions des tendons de la main figurent parmi les lésions traumatiques les plus fréquentes du membre supérieur, représentant une cause majeure d'interventions chirurgicales en urgence et programmées. Malgré les progrès des techniques chirurgicales, ces lésions restent difficiles en raison du risque de complications postopératoires telles que la rupture, les adhérences, l'infection et l'altération du glissement tendineux. La reconnaissance précoce de ces complications est essentielle pour prévenir la raideur, l'incapacité et la perte fonctionnelle à long terme.
L'évaluation postopératoire repose traditionnellement sur l'examen clinique, mais celle-ci peut être limitée par la douleur, l'œdème, les pansements ou une mauvaise coopération du patient, et des complications subtiles peuvent ne pas être évidentes avant qu'une dysfonction significative ne se développe. Par conséquent, il existe un besoin d'une modalité fiable et non invasive pour faciliter la détection précoce et guider une intervention rapide.
L'échographie musculosquelettique (MSK-US) est devenue un outil important pour évaluer les lésions tendineuses. Elle offre une haute résolution spatiale, une imagerie dynamique en temps réel, l'absence de rayonnements ionisants, un rapport coût-efficacité et une large disponibilité. En contexte postopératoire, l'échographie musculosquelettique fournit des informations précieuses sur la continuité du tendon, la vascularisation, les modifications des tissus mous environnants et la présence d'adhérences ou de collections liquidiennes. Sa capacité à évaluer dynamiquement le mouvement du tendon renforce encore son rôle dans le suivi de la récupération fonctionnelle.
Les preuves indiquent que l'échographie musculosquelettique peut détecter des complications telles que la rerupture, les adhérences ou l'infection plus tôt que l'examen clinique, soutenant son rôle comme modalité complémentaire dans le suivi. Cependant, l'utilisation standardisée de l'échographie dans la surveillance postopératoire routinière des tendons de la main réparés n'est pas encore établie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelazeem Salah Rajeh
- Numéro de téléphone: +201006603514
- E-mail: AbdElazeem.17289819@med.aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : adultes avec réparation primaire des tendons de la main et capables de revenir pour le suivi par échographie.
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Critères d'exclusion : Patients atteints de maladie du collagène, de malformations congénitales de la main, de fractures osseuses, de réparations de révision/étagées, d'infection active/mauvaise accessibilité de la plaie, ou incapables d'assister au suivi.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exactitude diagnostique de l'échographie musculosquelettique (MSK-US) pour détecter les complications postopératoires cliniquement significatives
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la réparation chirurgicale
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Précision de l'échographie musculosquelettique (MSK-US) dans l'identification des complications postopératoires cliniquement significatives suite à la réparation chirurgicale des tendons traumatiques de la main. Les complications comprennent la rerupture nécessitant une réintervention, l'infection profonde, l'adhérence symptomatique nécessitant une libération chirurgicale, et le sérome ou hématome volumineux nécessitant un drainage ou une évacuation. La précision diagnostique sera déterminée en comparant les résultats de la MSK-US à un standard de référence clinique composite comprenant les constatations chirurgicales, l'évaluation clinique et la confirmation microbiologique/radiologique. Les mesures de précision incluront la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et les rapports de vraisemblance. |
Jusqu'à 12 semaines après la réparation chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps écoulé entre la chirurgie et la détection d'une complication postopératoire par échographie musculosquelettique (MSK-US) versus évaluation clinique
Délai: Jusqu'à 12 semaines après la réparation chirurgicale
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Jusqu'à 12 semaines après la réparation chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nagham Nabeel Omar, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSK-US repaired hand tendon
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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