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경직성 뇌성마비에서 동적 운동 중재와 보바스 접근법이 신경근 발달에 미치는 비교 효과 (DMINDTSCP)

2026년 1월 8일 업데이트: Prof. Dr. Shoaib Waqas, Lahore University of Biological and Applied Sciences

동적 운동 중재와 보바스 접근법이 경직형 뇌성마비 환자의 신경근 발달에 미치는 비교 효과

이 임상 시험의 목표는 경련성 뇌성마비 환자에게 최상의 중재를 제공하는 것입니다. 이 연구에 포함된 참가자는 다음과 같습니다: • 2~4세 아동.

  • 경련성 양하지 마비 뇌성마비 진단을 받은 경우.
  • 대운동 기능 측정 척도(GMFC) 수준 I~III.
  • 머리 가눔이 가능한 아동.
  • 단순한 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 시각 또는 청각 장애(예: 백내장, 근시, 난청).
  • 참여에 영향을 미치는 인지 문제.
  • 조절되지 않는 경련 또는 최근 발작 활동.
  • 최근 1년 이내에 하지의 정형외과 수술(예: 배쪽 신경근 절제술).

가설:

귀무가설:

양하지 경련성 뇌성마비 아동에서 DMI와 Bobath 치료법의 신경근 발달에 대한 비교 효과에 차이가 없다.

대립가설:

양하지 경련성 뇌성마비 아동에서 DMI와 Bobath 치료법의 신경근 발달에 대한 비교 효과에 차이가 있다.

DMI는 뇌성마비의 신경근 장애 치료에 효과가 있는지 확인하기 위해 Bobath 접근법과 비교될 것입니다.

  • 두 개의 치료 그룹이 구성됩니다: 그룹 A와 그룹 B.
  • 그룹 A는 신경근 발달 개선을 특히 목표로 하는 동적 운동 중재(DMI) 기술을 기반으로 한 중재를 받습니다.
  • 그룹 B는 전통적인 신경발달 치료 방법인 Bobath 접근법을 기반으로 한 치료를 받습니다.
  • 중재 시작 전에 맹검 평가자가 기초 평가를 실시한 후, 6주 중간점에서 두 번째 평가와 12주 치료 기간 완료 시 최종 평가가 진행됩니다.
  • 두 중재 모두 12주 동안 주 3회, 회당 약 40분씩 시행됩니다.
  • 두 그룹 간의 비교는 사전 및 사후 검사 결과를 사용하여 대운동 기능과 몸통 조절 개선에서 각 중재 접근법의 상대적 효능을 결정하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌성마비(CP)는 영유아기에 발생하는 영구적 운동 장애의 주요 원인으로, 발달 중인 태아 또는 영아의 뇌에 장애가 생겨 운동과 자세에 영향을 미치는 비진행성 장애군으로 정의됩니다.
그 병인은 다인성이며, 조산과 저체중출생이 가장 강력한 위험 요인으로 확인되었습니다.
유럽의 인구 기반 연구에 따르면, 출생 시 체중이 1500g 미만인 영아는 2500g 이상으로 태어난 영아에 비해 뇌성마비 발병 위험이 최대 70배까지 높습니다.

경직성 뇌성마비는 가장 흔한 하위 유형으로, 경직성 양하지마비가 약 30-40%를 차지합니다.
이 하위 유형은 주로 하지에 영향을 미치며, 근긴장도 증가, 체간 조절 능력 저하, 기능적 이동성의 지속적 제한이 특징입니다.
임상 양상은 국소 뇌 손상으로 인한 고립된 운동 결손에서부터 뇌 침범이 광범위할 경우 감각, 인지, 의사소통, 행동 영역을 포함하는 복합적 장애에 이르기까지 다양합니다.

최근 메타분석에 따르면, 고소득 국가에서는 뇌성마비 유병률이 약 1,000명의 생존 출생아당 1.6명으로 감소한 반면, 저소득 및 중간소득 국가에서는 생존 출생아당 최대 3.4명까지 상당히 높은 유병률이 지속되고 있습니다.
파키스탄에서는 카이베르파크툰크와주의 지역 데이터가 생존 출생아당 1.22명의 유병률을 보고하며 남아에서 더 우세합니다.
임상적 영향 이상으로, 뇌성마비는 환자 1인당 평생 비용이 약 860,000 미국 달러를 초과하는 상당한 경제적 부담을 부과합니다.

현재 뇌성마비 관리는 국제기능장애건강분류(ICF) 체계에 부합하며, 활동, 참여, 기능적 독립성을 강조합니다.
초기 중재가 인지 결과에 이점이 있음에도 불구하고, 운동 기능의 지속적 개선은 일관되지 않습니다.
전통적 신경발달 접근법, 특히 보바스 방법은 긴장도 조절과 운동 촉진에 중점을 두지만, 체계적 고찰은 작업 지향 치료법에 비해 그 우월성을 뒷받침하는 근거가 제한적임을 나타냅니다.
결과적으로, 현대 지침은 의미 있는 기능적 결과를 산출하는 근거 기반의 목표 지향적 중재를 옹호합니다.

동적 운동 중재(DMI)는 신경가소성 원칙에 기반한 작업 기반 치료 접근법으로, 반복적, 점진적, 기능적으로 관련된 활동을 강조합니다.
운동 발달의 근위-원위 패턴을 고려할 때, 체간 조절은 균형, 조정, 이동성의 기초입니다.
증거는 동적 표면에서의 체간 중심 훈련이 정적 표면 운동보다 자세 조절, 감각 통합, 대운동 기능을 더 효과적으로 향상시킨다는 것을 시사합니다.
작업 지향 훈련은 의미 있는 활동의 반복을 통해 운동 학습을 더욱 촉진하여 운동 경로의 적응적 재구성을 용이하게 합니다.

무작위 대조 시험과 체계적 고찰은 체간 대상 및 작업 지향 중재가 뇌성마비 아동의 체간 안정성, 균형, 대운동 기능 향상에 효과적임을 뒷받침합니다.
그러나 DMI와 보바스 접근법 간의 직접적 비교는, 특히 경직성 양하지마비 뇌성마비를 가진 어린 아동에서, 여전히 제한적입니다.
더욱이, 기능적 이동성의 타당한 예측 인자인 체간 장애 척도(TIS)는 주요 결과 측정으로서 충분히 활용되지 않았습니다.
이 연구는 GMFM-88, SSDT, TIS를 포함한 타당화된 결과 측정을 사용하여, 경직성 양하지마비 뇌성마비를 가진 2-4세 아동의 신경근 발달에 대한 DMI와 보바스 치료의 효과를 비교함으로써 이러한 격차를 해결하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄
        • 모병
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2~4세 아동.
  • 경련성 양하지 뇌성마비 진단을 받은 경우.
  • 대동작 기능 측정 척도(GMFC) 수준 I~III.
  • 머리 가눔이 가능한 아동.
  • 단순 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 시각 또는 청각 장애(예: 백내장, 근시, 난청).
  • 참여에 영향을 미치는 인지 문제.
  • 조절되지 않는 경련 또는 최근 발작 활동.
  • 최근 1년 이내에 시행된 하지 정형외과 수술(예: 배측 신경근 절제술).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
다른: 동적 운동 중재
참가자들은 신경근 조절을 향상시키도록 설계된 과업 특이적, 구조화된, 반복적이며 점진적으로 도전적인 운동으로 구성된 동적 운동 중재(DMI)를 받게 됩니다. 중재는 12주 동안 진행되며, 기준선(0주차), 중간 중재(6주차), 그리고 중재 후(12주차)에 평가가 이루어집니다. DMI 세션에는 몸통 회전과 분절적 조절을 촉진하기 위해 부드럽거나 불안정한 표면에서 구르기; 몸통과 머리 바로잡기 반응을 활성화하기 위한 치료용 공이나 폼 패드에서의 좌식 균형 훈련; 그리고 조정과 고유수용성 감각을 향상시키기 위한 네발 기기와 무릎 꿇은 자세에서의 몸통 안정화 운동이 포함됩니다. 균형 디스크나 BOSU 볼 위에서의 서기 활동은 체중 이동, 작은 스쿼트, 그리고 균형 조절을 위한 다방향 뻗기를 목표로 하며, 다양한 표면(폼 매트, 촉감 경로 및 발판)에서의 걷기 과업은 보행, 조정 및 자세 정렬에 도전을 제기할 것입니다.
활성 비교기: 그룹 B
다른: 바바스 치료법
이 그룹의 참가자들은 경직성 뇌성마비 아동에게 정상적인 움직임 패턴을 촉진하고, 비정상적인 근긴장도를 억제하며, 자세 조절과 기능적 이동성을 향상시키기 위해 설계된 근거 기반 문제 해결 접근법인 보바스 개념(신경발달치료)에 기반한 치료를 받게 됩니다. 중재는 12주 동안 시행되며, 기준선(0주차), 중간 중재(6주차), 중재 후(12주차)에 평가가 이루어집니다. 보바스 접근법은 자세 정렬, 균형 반응, 조화로운 기능적 움직임을 향상시키기 위한 개인별 맞춤형 조작 및 촉진 기술을 강조합니다. 치료사는 골반, 몸통, 어깨와 같은 주요 통제 지점에서 안내된 촉진을 사용하여 정상적인 움직임 시너지를 촉진하고 경직 또는 비정상적인 반사 패턴의 영향을 줄입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대운동기능측정-88 (GMFM-88)
기간: 12주
뇌성마비 아동을 위해 특별히 설계된, 누워 있기, 앉기, 기기, 서기, 걷기를 포함한 다섯 가지 차원에서 대동작 기능의 변화를 평가하는 데 사용되는 표준화된 관찰 도구입니다.
12주
Shoaib 감각운동 발달 도구 (SSDT)
기간: 12주
아동의 감각운동 발달을 평가하기 위해 설계된 전문 도구로, 감각 통합, 운동 계획 및 협응력을 포함합니다. 이 도구는 대운동 기능을 넘어서는 신경운동 기능에 대한 통찰력을 제공합니다.
12주
체간 기능 장애 척도 (TIS)
기간: 12주
정적 앉기 균형, 동적 앉기 균형 및 몸통 조정의 평가를 통해 몸통 조절 능력을 평가합니다. 핵심 안정성과 자세 조절 개선을 측정하는 데 필수적입니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌성마비 아동 삶의 질 설문지 (CP QOL-Child)
기간: 12주
뇌성마비 아동의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 검증된 보호자 보고 설문지입니다. 정서적 안녕감, 사회적 참여, 신체 건강 및 전반적인 삶의 만족도를 다룹니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lahore University of Biological and Applied Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UBS24LMSPT027

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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