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Avaliação da Eficácia da Técnica de Inibição Periosteal Modificada (MPI), Durante a Colocação Imediata de Implantes, nas Alterações Dimensionais do Osso Alveolar, em Comparação com a Abordagem Convencional de Implante Imediato sem Retalho

21 de novembro de 2025 atualizado por: Meran Farid Hamza Awad, Mansoura University

Impacto da Técnica Modificada de Inibição Periosteal na Estabilidade Óssea Alveolar em Procedimentos de Colocação Imediata de Implantes (Estudo Clínico Controlado Randomizado)

Avaliar clínica e radiograficamente o impacto da técnica de inibição periosteal modificada (MPI), aplicada durante a colocação imediata de implantes pós-extração, nas alterações dimensionais do osso alveolar, em comparação com a abordagem convencional de implante imediato sem levantamento de retalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para avaliar o impacto da técnica modificada de inibição periosteal (MPI), aplicada durante a colocação imediata de implantes pós-extração em comparação com a abordagem convencional de implante imediato sem retalho, radiograficamente através da avaliação das medições do nível ósseo marginal e da largura alveolar vestíbulo-lingual. Clinicamente, serão avaliados os níveis de dor, o índice de cicatrização da ferida, a estabilidade primária e secundária do implante medida por análise de frequência de ressonância (RFA), a profundidade de sondagem peri-implantar e a pontuação estética rosa (PES).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Al Mansurah, Egito
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

• Idade do paciente entre 20 e 50 anos, incluindo ambos os sexos. • Boa saúde geral (Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II). • Presença de um dente irrecuperável que necessite de extração na região posterior. • Quantidade adequada de osso palatino e osso basal (≥ 3 mm) para fixar os implantes colocados imediatamente. • Tecido mole queratinizado adequado. • Fenótipo gengival espesso (≈ 1,5 mm). • Placa óssea vestibular fina ou presença de fenestração. • Padrão de oclusão favorável. • Paciente capaz de compreender e assinar um consentimento escrito.

Critérios de Exclusão:

• Mulheres grávidas ou a amamentar. • Periodontite não tratada. • Infeção dentoalveolar aguda. • Ausência completa da placa óssea vestibular. • Doença osteometabólica. • Histórico de quimioterapia ou radioterapia na área cabeça-pescoço nos últimos 12 meses. • Fumadores intensos (>20 cigarros/dia) de acordo com a OMS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação imediata de implante sem retalho com enxerto ósseo alógeno córtico-esponjoso na distância do espaço
Os participantes recebem um implante imediatamente inserido através de abordagem sem retalho com enxerto de osso aloenxerto cortico-esponjoso no espaço entre o implante dentário e o osso alveolar nativo circundante, seguido da inserção de um abutment de cicatrização personalizado.
A preparação do local do implante será realizada sem retalho utilizando uma moldeira cirúrgica planeada assistida por computador 3D. A preparação do local do implante será realizada utilizando um kit cirúrgico padrão disponível comercialmente. Um abutment de cicatrização personalizado do tipo parafuso será aparafusado ao implante. Um enxerto ósseo corticoesponjoso de aloenxerto será inserido dentro do alvéolo de extracção na distância do espaço entre o implante e o osso alveolar circundante do alvéolo de extracção recente.
Experimental: Colocação imediata de implante com técnica MPI utilizando esponja de colagénio na distância do espaço
Os participantes recebem um implante inserido imediatamente em conjunto com a técnica de inibição periosteal modificada (MPI) após a reflexão do retalho do lado vestibular e a fixação de uma lâmina cortical com 0,5 mm de espessura colada ao córtex vestibular com material de cianoacrilato. Uma esponja de colagénio será preenchida na distância do espaço seguida pela inserção de um abutment de cicatrização personalizado.
Após as incisões papilares, será realizada uma incisão intra-sulcular no lado vestibular do alvéolo de extração, estendendo-se até ao meio dente mesial e distal com um bisturi cirúrgico #15c. A preparação do local do implante será realizada usando um stent cirúrgico planeado assistido por computador 3D. A preparação do local do implante será realizada usando um kit cirúrgico padrão. Um único abutment de cicatrização tipo parafuso personalizado será aparafusado ao implante. Um retalho de espessura total será elevado criando um espaço que permitiria a inserção da lâmina cortical. A Lâmina Cortical (0,5 mm de espessura) será deixada em solução salina durante 5 minutos e depois cortada à forma desejada, variando entre 8 a 10 mm de altura, estendendo-se até às margens mesial e distal do alvéolo de extração, moldada até ao encaixe perfeito e colada com duas ou três gotas de N-butil cianoacrilato. Uma esponja de colagénio será inserida dentro do alvéolo de extração para estabilizar o coágulo. Sutura das papilas usando monofilamento de polipropileno 5-0.
Experimental: Implante imediato com técnica MPI utilizando enxerto ósseo alógeno córtico-cancelloso no espaço do gap
Os participantes recebem um implante inserido imediatamente em conjunto com a técnica MPI, conforme descrito no grupo 2, no entanto, enxerto ósseo cortico-cancelloso será colocado na distância do espaço em vez de esponja de colagénio e seguido pela inserção de um abutment de cicatrização personalizado.
Após as incisões das papilas, será feita uma incisão intra-sulcular no lado vestibular do alvéolo de extração, estendendo-se até ao meio do dente mesial e distal com um bisturi cirúrgico #15c. A preparação do local do implante será realizada usando um stent cirúrgico planeado assistido por computador 3D. A preparação do local do implante será realizada usando um kit cirúrgico padrão. Um único abutment de cicatrização do tipo parafuso personalizado será aparafusado ao implante. Um retalho de espessura total será elevado criando um espaço que permitiria a inserção da lâmina cortical. A Lâmina Cortical (0,5 mm de espessura) será deixada em solução salina durante 5 minutos e depois cortada à forma desejada, variando entre 8 a 10 mm de altura, estendendo-se até às margens mesial e distal do alvéolo de extração, moldada até ao encaixe perfeito e colada com duas ou três gotas de N-butil cianoacrilato. O enxerto ósseo aloenxerto cortico-esponjoso será inserido no espaço de intervalo. Sutura das papilas usando monofilamento de polipropileno 5-0.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiográfica das alterações dimensionais horizontais e verticais do osso alveolar mediante a utilização de tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT).
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses após a colocação do implante
  1. Medições do Nível Ósseo Marginal: É a distância entre um ponto de referência fixo e o ponto mais apical da conexão entre a superfície do implante e o osso. O ponto de referência é a interface implante-pilar.
  2. Largura Alveolar Vestíbulo-Lingual: As medições de largura serão feitas em cortes tomográficos perpendiculares ao eixo longitudinal da crista alveolar a 1, 3 e 6 mm do topo da crista alveolar.
Linha de base, 6 meses, 12 meses após a colocação do implante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Cicatrização de Feridas (ICF)
Prazo: 1 e 2 semanas após a cirurgia
A pontuação 1 indica uma cicatrização sem complicações, sem edema gengival, eritema, supuração, desconforto do paciente ou deiscência do retalho. A pontuação 2 indica uma cicatrização sem complicações com ligeiro edema gengival, eritema, desconforto do paciente ou deiscência do retalho, mas sem supuração. Enquanto a pontuação 3 indica uma cicatrização deficiente da ferida com edema gengival significativo, eritema, desconforto do paciente, deiscência do retalho, ou qualquer supuração.
1 e 2 semanas após a cirurgia
Medições de Estabilidade do Implante
Prazo: As medições de RFA serão realizadas imediatamente após a instalação do implante, e 3 meses após a colocação do implante antes da fase protética.
A estabilidade do implante será avaliada através da análise de frequência de ressonância (RFA). As medições serão realizadas com o dispositivo Osstel, ligando o transdutor (smart peg) ao implante. Será medida a direção mésio-distal e vestíbulo-lingual, e será determinado o quociente médio de estabilidade do implante.
As medições de RFA serão realizadas imediatamente após a instalação do implante, e 3 meses após a colocação do implante antes da fase protética.
Profundidade de Sondagem Peri-implante (PPD)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.
Utilizando uma sonda periodontal de plástico calibrada, a distância entre a margem gengival e a ponta da sonda será medida em mm.
Linha de base, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.
Avaliação Estética
Prazo: Na fase protética (3 meses após a colocação do implante), aos 6 meses e aos 12 meses pós-operatórios
Será utilizado no presente estudo um índice de pontuação estética designado por pink esthetic score (PES). Sete variáveis serão pontuadas: papila mesial, papila distal, curvatura da mucosa facial, nível da mucosa facial, deficiência do processo alveolar, cor do tecido mole e textura da gengiva facial no local do implante. Cada variável será avaliada com uma pontuação de 2-1-0, sendo 2 a melhor pontuação e 0 a pior. A papila mesial e distal será avaliada quanto à completude, incompletude ou ausência. Todas as outras variáveis serão avaliadas por comparação com um dente de referência. A pontuação máxima possível, refletindo uma correspondência perfeita do tecido mole peri-implantar com a do dente de referência, será de 14. O índice PES cumpriu características importantes como a inclusão do tecido mole peri-implantar e dos parâmetros inerentes à restauração.
Na fase protética (3 meses após a colocação do implante), aos 6 meses e aos 12 meses pós-operatórios
Índice de Dor
Prazo: primeiro dia pós-operatório, terceiro dia e após uma semana.
Será avaliado utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), que varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas representam piores resultados.
primeiro dia pós-operatório, terceiro dia e após uma semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Meran F Awad, MSc, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MPI with immediate implant

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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