Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun periostin inhibitiomenetelmän (MPI) tehokkuuden arviointi välittömän implantin asennuksen aikana alveolaariluun mitta-muutoksiin verrattuna perinteiseen välilevyttömään välittömään implanttimenetelmään

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Meran Farid Hamza Awad, Mansoura University

Muokatun periostin inhibitiomenetelmän vaikutus hammasluun alveoliin välittömän implantin asennusmenettelyissä (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Kliinisesti ja radiografisesti arvioida muokatun periostin inhibitiomenetelmän (MPI) vaikutusta välileuan luun mitta-eroihin välittömästi poiston jälkeisen implantin asennuksen aikana verrattuna perinteiseen välileikkaamattomaan välitöntä implantointia koskevaan menetelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MPI-tekniikan (modified periosteal inhibition) vaikutuksen arvioimiseksi välittömässä post-ekstraktioimplantin asennuksessa verrattuna perinteiseen välilevytöntä välitöntä implanttimenetelmään radiografisesti arvioimalla marginaalisen luutason mittauksia ja bukko-linguaalista alveolaarileveyttä. Kliinisesti arvioidaan kiputasot, haavan paranemisindeksi, ensisijainen ja toissijainen implantin vakaus mitattuna resonanssitaajuusanalyysillä (RFA), implantin ympärillä olevan kudoksen luotaissyvyys ja vaaleanpunainen esteettinen pisteet (PES).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Al Mansurah, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaan ikä on 20–50 vuotta, molemmat sukupuolet mukaan lukien. • Yleisesti hyvä terveydentila (American Society of Anesthesiologists I-II). • Yksi hoidettavaksi kelpaamaton hampaisto poistettavaksi takaseudulla. • Riittävä määrä kitaluun luuta ja perusluuta (≥ 3 mm) välittömästi asennettavien implanttien kiinnittämiseksi. • Riittävä keratinisoitunut pehmytkudos. • Paksu ienfenotyyppi (≥ 1,5 mm). • Ohut poskiluulevy tai fenestraation olemassaolo. • Suotuisa purentakuvio. • Potilas, joka kykenee ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat tai imettävät naiset. • Hoitamaton periodontiitti. • Äkillinen hammasluutulehdus. • Täydellinen poskiluulevyn puuttuminen. • Luuston aineenvaihduntasairaus. • Kemoterapia- tai sädehoito historia kaula-pääalueella viimeisen 12 kuukauden aikana. • Raskaat tupakoijat (>20 savuketta/päivä) WHO:n mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalvoton välitön implantin asennus kortikokantisen luun allografilla raon etäisyydessä
Osallistujat saavat välittömästi istutettavan implantin läpi läpäisemättömän lähestymistavan, jossa kortiko-kansellinen luusiirre istutetaan implantin ja ympäröivän luonnollisen alveolaariluun väliin, minkä jälkeen mukautettu paranemisabutmentti asetetaan paikoilleen.
Menettely: Välitön implantin asennus leikkaamattomalla lähestymistavalla
Implanttipaikan valmistelu suoritetaan ilman liuskaa käyttäen 3D-tietokoneavusteisesti suunniteltua kirurgista šanttia. Implanttipaikan valmistelu suoritetaan kaupallisesti saatavilla olevalla vakiokirurgiasarjalla. Yksi räätälöity ruuvityyppinen parantumisabutmentti ruuvataan implanttiin. Kortikaalis-kansellootinen luusiirre asetetaan uutonkuoppaan implantin ja tuoreen uutonkuopan ympäröivän alveolaariluun väliseen rakoon.
Kokeellinen: Välitön implantin asennus MPI-tekniikalla käyttäen kollageenisienii välitilassa
Osallistujat saavat välittömästi asetetun implantin yhdessä muokatun periostaalisen estotekniikan (MPI) kanssa buccaaliselta puolelta suoritetun liuskan heijastuksen jälkeen ja 0,5 mm paksun kortikaalisen liuskan kiinnityksen, joka liimataan buccaaliseen kortikaaliin syanoakrylaattiaineella. Kollageenihanko täytetään raon väliin, minkä jälkeen asennetaan mukautettu paranemisabutmentti.
Menettely: Välitön implantin asennus yhdessä muokatun periostin estotekniikan kanssa käyttäen kollageenisienellä rakoetäisyydessä
Poppeleiden leikkausten jälkeen tehdään intra-sulkulaarinen leikkaus ekstraktiohyllyn vestibulaarisella puolella, joka ulottuu mesiaaliseen ja distaaliseen hammaskeskiosaan #15c-kirurgisella skalpellilla. Implanttipaikan valmistelu suoritetaan käyttäen 3D-tietokoneavusteista suunniteltua kirurgista stenttiä. Implanttipaikan valmistelu suoritetaan käyttäen standardia kirurgista sarjaa. Yksi räätälöity ruuvityyppinen parantumusabutmentti ruuvataan implanttiin. Täyspaksuinen liuska nostetaan luoden tilan, joka mahdollistaa kortikaalilaminan asettamisen. Kortikaalilamina (0,5 mm paksu) jätetään fysiologiseen suolaliuokseen 5 minuutiksi ja leikataan sitten haluttuun muotoon, korkeudeltaan 8–10 mm, ulottuen ekstraktiohyllyn mesiaalisille ja distaalisille reunoille, muovataan täydelliseen sovitukseen ja liimataan kahdella tai kolmella pisaralla N-butyylisyanokrylaattia. Kollageenisieni asetetaan ekstraktiohyllyn sisään tukemaan hyytymää. Poppeleiden ompelu käyttäen 5-0 polypropeenimonofilamenttia.
Kokeellinen: Välitön implantaatti MPI-tekniikalla käyttäen kortikokansellista luusiirretta raon etäisyydessä
Osallistujat saavat välittömästi asennetun implantin yhdessä MPI-tekniikan kanssa kuten ryhmässä 2 kuvattu, kuitenkin kortiko-kansellinen luusiirre sijoitetaan raon väliin kollageenisen sienjän sijaan ja sitä seuraa räätälöidyn parantumisabutmentin asennus.
Menettely: Välitön implantin asennus yhdistettynä muokattuun periostaalin estotekniikkaan käyttämällä kortiko-kansellista luusiirrettä raon välissä
Nystymäleikkauksien jälkeen tehdään intra-sulkulaarinen leikkaus poistonnyrkistä poskisivuun ulottuen mesiaaliselle ja distaaliselle puolille hammasta #15c-kirurgisella skalpellilla. Implanttipaikan valmistus suoritetaan käyttäen 3D-tietokoneavusteista suunniteltua kirurgista mallinta. Implanttipaikan valmistus suoritetaan käyttäen standardia kirurgista sarjaa. Yksi räätälöity ruuvityyppinen parantumusabutmentti ruuvataan implanttiin. Täyspaksuinen liuska nostetaan luoden tilan, joka mahdollistaa kortikaalilaminaan asettamisen. Kortikaalilamina (0,5 mm paksu) jätetään fysiologiseen suolaliuokseen 5 minuutiksi ja leikataan sitten haluttuun muotoon, korkeudeltaan 8-10 mm, ulottuen poistonnyrkän mesiaalisille ja distaalisille reunoille, muovataan täydelliseen sovitukseen ja liimataan kahdella tai kolmella pisaralla N-butyylisyanokrylaattia. kortiko-kantteloinen luusiirre asetetaan raon väliin. Nystymien ompelu käyttäen 5-0 polypropeenimonofilamenttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaariluun horisontaalisista ja vertikaalisista dimensiomuutoksista tehty radiografinen arviointi käyttämällä kartiokeilatietokonetomografiaa (CBCT).
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
  1. Marginaalisen luutason mittaukset: Se on etäisyys kiinteästä vertailupisteestä ja implantin pinnan ja luun välisen yhteyden apikaalisimpaan kohtaan.
    Vertailupisteenä on kiinnikkeen ja tukielementin rajapinta.
  2. Bukko-linguaalinen alveolaarileveys: Leveysmittaukset tehdään tomografisilla siivuilla, jotka ovat kohtisuorassa alveolaariharjan pitkittäisakseliin nähden 1, 3 ja 6 mm:n etäisyydellä alveolaariharjan huipusta.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemisindeksi (WHI)
Aikaikkuna: 1 ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Pistemäärä 1 osoittaa ongelmatonta paranemista, jolla ei ole ikenödeemaa, eryteemaa, märkivistymää, potilaan epämukavuutta tai liuskahalkeamaa. Pistemäärä 2 osoittaa ongelmatonta paranemista, jolla on lievää ikenödeemaa, eryteemaa, potilaan epämukavuutta tai liuskahalkeamaa, mutta ei märkivistymää. Pistemäärä 3 osoittaa huonoa haavan paranemista, jolla on merkittävää ikenödeemaa, eryteemaa, potilaan epämukavuutta, liuskahalkeamaa tai märkivistymää.
1 ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Implantin stabiiliusmittaukset
Aikaikkuna: RFA-mittaukset suoritetaan välittömästi implantin asennuksen jälkeen sekä 3 kuukautta implantin sijoittamisen jälkeen ennen proteesivaihetta.
Implantin vakauden arviointi suoritetaan resonanssitaajuusanalyysillä (RFA). Mittaukset tehdään Osstell-laitteella liittämällä anturi (smart peg) kiinnikkeeseen. Mittaukset suoritetaan mesiodistalisessa ja bukkolinguaalisessa suunnassa, ja määritetään keskimääräinen implanttivakausosamäärä.
RFA-mittaukset suoritetaan välittömästi implantin asennuksen jälkeen sekä 3 kuukautta implantin sijoittamisen jälkeen ennen proteesivaihetta.
Implantin ympärillä olevan taskusyvyyden mittaaminen (PPD)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kalibroidulla muovisella periodonttisondilla mitataan etäisyys ikenen reunaosan ja sondin kärjen välillä millimetreinä.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Esteettinen arviointi
Aikaikkuna: Proteesivaiheen aikana (3 kuukautta implantin asetuksen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Nykyisessä tutkimuksessa käytetään esteettistä pisteytysindeksiä nimeltä pink esthetic score (PES) -indeksi. Seitsemää muuttujaa pisteytetään; mesiaalinen interdentaalipapilli, distaalinen interdentaalipapilli, kasvontapään limakalvon kaarevuus, kasvontapään limakalvon taso, alveoläärin puute, pehmytkudoksen väri ja implanttipaikan kasvontapään ikenen tekstuuri. Jokaista muuttujaa arvioidaan 2-1-0-pisteytyksellä, jossa 2 on paras ja 0 heikoin pistemäärä. Mesiaalista ja distaalista interdentaalipapillia arvioidaan täydellisyyden, epätäydellisyyden tai puuttumisen perusteella. Kaikkia muita muuttujia arvioidaan vertaamalla niitä vertailuhampaan. Korkein mahdollinen pistemäärä, joka heijastaa implantin ympärillä olevan pehmytkudoksen täydellistä vastaavuutta vertailuhampaan, on 14. PES-indeksi täytti tärkeät ominaisuudet, kuten implantin ympärillä olevan pehmytkudoksen ja protetiikan luontaiset parametrien sisällyttämisen.
Proteesivaiheen aikana (3 kuukautta implantin asetuksen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipuindeksi
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä, kolmas päivä ja viikon kuluttua.
Se arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0:sta 10:een, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä, kolmas päivä ja viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Meran F Awad, MSc, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPI with immediate implant

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa