Оценка эффективности техники модифицированной периостальной ингибиции (MPI) при немедленной установке имплантата на изменения размеров альвеолярной кости по сравнению с традиционным безлоскутным методом немедленной имплантации

Экспериментальный: Бескрыльчатая немедленная установка имплантата с корково-губчатой костной аллотрансплантацией в зазор

Участники получают немедленно установленный имплантат с помощью безлоскутного метода с подсадкой кортикально-губчатого костного аллотрансплантата в зазор между зубным имплантатом и окружающей нативной альвеолярной костью с последующей установкой индивидуального формирователя десны.

Процедура: Немедленная установка имплантата бескровным методом

Подготовка места имплантации будет выполнена без отслоения лоскута с использованием хирургического шаблона, спланированного с помощью 3D-компьютерного моделирования. Подготовка места имплантации будет выполнена с использованием коммерчески доступного стандартного хирургического набора. Одиночный индивидуальный винтовой формирователь десны будет вкручен в имплантат. Кортикально-губчатый костный аллотрансплантат будет помещен внутрь лунки удаления в промежутке между имплантатом и окружающей альвеолярной костью свежей лунки удаления.

Экспериментальный: Немедленная установка имплантата с техникой MPI с использованием коллагеновой губки в зазоре

Участники получают немедленно установленный имплантат в сочетании с модифицированной техникой ингибирования надкостницы (MPI) после отслоения лоскута с вестибулярной стороны и фиксации 0,5-миллиметровой кортикальной пластинки, приклеенной к вестибулярной кортикальной пластине цианоакрилатным материалом. Коллагеновая губка будет заполнять промежуток с последующей установкой индивидуального формирователя десны.

Процедура: Немедленная установка имплантата в сочетании с модифицированной техникой ингибирования периоста с использованием коллагеновой губки в щелевом расстоянии

После разрезов сосочков будет выполнен внутрибороздковый разрез на вестибулярной стороне лунки удаления, распространяющийся до мезиальной и дистальной середины зуба с помощью хирургического скальпеля №15c. Подготовка ложа имплантата будет выполнена с использованием 3D-компьютерного планируемого хирургического шаблона. Подготовка ложа имплантата будет выполнена с использованием стандартного хирургического набора. Одиночный индивидуальный винтовой формирователь десны будет вкручен в имплантат. Будет отслоен полнотканный лоскут, создавая пространство, позволяющее ввести кортикальную пластину. Кортикальная пластина (толщиной 0,5 мм) будет оставлена в физиологическом растворе на 5 минут, затем обрезана до желаемой формы высотой от 8 до 10 мм, распространяясь до мезиального и дистального краев лунки удаления, отмоделирована до идеальной посадки и зафиксирована двумя или тремя каплями N-бутилцианоакрилата. Внутрь лунки удаления будет введена коллагеновая губка для стабилизации сгустка. Ушивание сосочков с использованием мононити из полипропилена 5-0.

Экспериментальный: Немедленная имплантация с техникой MPI с использованием кортикально-губчатого костного аллотрансплантата в зазор

Участники получают немедленно установленный имплантат в сочетании с методикой MPI, как описано в группе 2, однако в зазор будет помещен кортико-губчатый костный аллотрансплантат вместо коллагеновой губки с последующей установкой индивидуального формирователя десны.

Процедура: Немедленная установка имплантата в сочетании с модифицированной техникой ингибирования надкостницы с использованием кортико-губчатого костного аллотрансплантата в щелевом расстоянии

После разрезов папилл, внутрибороздковой разрез будет выполнен на вестибулярной стороне лунки удаления, распространяясь на мезиальную и дистальную середину зуба с помощью хирургического скальпеля №15c. Подготовка места имплантата будет выполнена с использованием 3D компьютерного запланированного хирургического стента. Подготовка места имплантата будет выполнена с использованием стандартного хирургического набора. Одиночный индивидуальный винтовой формирователь десны будет вкручен в имплантат. Полнослойный лоскут будет поднят, создавая пространство, которое позволит вставить кортикальную пластину. Кортикальная пластина (толщиной 0,5 мм) будет оставлена в физиологическом растворе на 5 минут, а затем обрезана до желаемой формы, высотой от 8 до 10 мм, распространяясь до мезиального и дистального краев лунки удаления, отмоделирована до идеального прилегания и приклеена двумя или тремя каплями N-бутилцианоакрилата. Кортико-губчатый костный аллотрансплантат будет вставлен в зазор. Ушивание папилл с использованием 5-0 полипропиленовой мононити.

Рентгенологическая оценка горизонтальных и вертикальных изменений размеров альвеолярной кости с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).

1. Измерения уровня маргинальной кости: Это расстояние между фиксированной точкой отсчёта и самой апикальной точкой соединения поверхности имплантата с костью. Точкой отсчёта является граница раздела фиксатора и абатмента.
2. Щёчно-язычная ширина альвеолярного отростка: Измерения ширины будут проводиться на томографических срезах, перпендикулярных продольной оси альвеолярного гребня на расстоянии 1, 3 и 6 мм от вершины альвеолярного гребня.

Индекс заживления раны (ИЗР)

Оценка 1 означает беспроблемное заживление без отёка десны, эритемы, нагноения, дискомфорта у пациента или расхождения лоскута. Оценка 2 означает беспроблемное заживление с незначительным отёком десны, эритемой, дискомфортом у пациента или расхождением лоскута, но без нагноения. В то время как оценка 3 означает плохое заживление раны со значительным отёком десны, эритемой, дискомфортом у пациента, расхождением лоскута или любым нагноением.

Измерения стабильности имплантата

Стабильность имплантата будет оцениваться с помощью анализа резонансной частоты (RFA). Измерения будут проводиться с помощью устройства Osstell путем подключения преобразователя (smart peg) к фикстуре. Будут измеряться мезиодистальное и букколингвальное направления, и будет определен средний коэффициент стабильности имплантата.

Глубина зондирования периимплантата (PPD)

С помощью калиброванного пластикового пародонтального зонда расстояние между краевой границей десны и кончиком зонда будет измеряться в миллиметрах.

Эстетическая оценка

В текущем исследовании будет использоваться эстетический оценочный индекс, называемый розовым эстетическим счетом (PES). Будут оценены семь переменных: мезиальный сосочек, дистальный сосочек, изгиб слизистой оболочки лица, уровень слизистой оболочки лица, дефицит альвеолярного отростка, цвет мягких тканей и текстура лицевой десны в области имплантата. Каждая переменная будет оцениваться по шкале 2-1-0, где 2 - лучший балл, а 0 - наихудший. Мезиальный и дистальный сосочки будут оцениваться на полноту, неполноту или отсутствие. Все остальные переменные будут оцениваться путем сравнения с референтным зубом. Максимально возможный балл, отражающий идеальное соответствие периимплантатных мягких тканей с референтным зубом, составит 14. Индекс PES соответствует важным характеристикам, включая периимплантатные мягкие ткани и параметры, присущие реставрации.

Индекс боли

Оценка будет проводиться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.