Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti techniky modifikované periostální inhibice (MPI) během okamžitého zavedení implantátu na změny rozměrů alveolární kosti ve srovnání s konvenčním bezflapovým přístupem okamžitého zavedení implantátu

7. listopadu 2026 aktualizováno: Meran Farid Hamza Awad, Mansoura University

Vliv modifikované techniky periostální inhibice na stabilitu alveolární kosti při okamžitých implantologických procedurách (Randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

To clinically and radiographically assess the impact of the modified periosteal inhibition (MPI) technique, applied during immediate post-extraction implant placement, on alveolar bone dimensional changes, in comparison to the conventional flapless immediate implant approach.

Přehled studie

Detailní popis

To assess the impact of the modified periosteal inhibition (MPI) technique, applied during immediate post-extraction implant placement in comparison to the conventional flapless immediate implant approach on radiographically by assessing marginal bone level measurements and bucco-lingual alveolar width. Clinically, pain levels, wound healing index, primary, secondary implant stability measured by resonance frequency analysis (RFA), peri-implant probing depth, and pink esthetic score (PES) will be assessed.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Al Mansurah, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Mansoura university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient's age ranges between 20 and 50 years including both genders.
  • General good health (American Society of Anesthesiologists I-II).
  • Presence of one hopeless non-restorable tooth requiring extraction at the posterior region.
  • Adequate amount of palatal bone and basal bone (≥ 3 mm) to engage the immediately placed implants.
  • Adequate keratinized soft tissue.
  • Thick gingival phenotype (˃ 1.5 mm).
  • Thin buccal bone plate or presence of fenestration.
  • Favorable pattern of occlusion.
  • Patient who is able to understand and sign a written consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactating females.
  • Untreated periodontitis.
  • Acute dentoalveolar infection.
  • Complete absence of buccal bone plate.
  • Osteometabolic disease.
  • Chemotherapy or radiation therapy history of the neck-head area within the past 12 months.
  • Heavy smokers (>20 cigarettes/per day) according to WHO.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Flapless immediate implant placement with cortico-cancellous bone allograft in the gap distance

Participants receive immediately inserted implant via flapless approach with the grafting of cortico-cancellous bone allograft in the gap distance between dental implant and surrounding native alveolar bone followed by insertion of customized healing abutment.

Implant site preparation will be performed flapless using 3D computer assisted planned surgical stent. Implant site preparation will be performed using commercially available standard surgical kit. A single customized screw-type healing abutment will be screwed to the implant. Cortico-cancellous bone allograft will be inserted inside the extraction socket in the gap distance between the implant and surrounding alveolar bone of the fresh extraction socket.

Experimentální: Immediate implant placement with MPI technique using collagen sponge in gap distance

Participants receive immediately inserted implant in conjunction with modified periosteal inhibition technique (MPI) after flap reflection from the buccal side and fixation of a 0.5 mm-thick cortical lamina glued to the buccal cortex with cyanoacrylate material. Collagen sponge will be filled in the gap distance followed by insertion of customized healing abutment.

After papillae incisions, an intra-sulcular incision will be made on the vestibular side of the extraction socket, extending to the mesial and distal mid-tooth with a #15c surgical scalpel. Implant site preparation will be performed using 3D computer assisted planned surgical stent. Implant site preparation will be performed using a standard surgical kit. A single customized screw-type healing abutment will be screwed to the implant. A full-thickness flap will be elevated creating a room that would allow the insertion of the cortical lamina. Cortical Lamina (0.5 mm thick) will be left in saline solution for 5 minutes and then cut to the desired shape, ranging from 8 to 10 mm in height, extending up to the mesial and distal margins of the extraction socket, molded until perfect fit and glued with two or three drops of N-butyl cyanoacrylate. A collagen sponge will be inserted inside the extraction socket to stabilize the clot. Suturing the papillae using 5-0 polypropylene monofilament.

Experimentální: Immediate implant with MPI technique using cortico-cancellous bone allograft in gap distance

Participants receive immediately inserted implant in conjunction with MPI technique as described in group 2, however, cortico-cancellous bone allograft will be placed in the gap distance instead of collagen sponge and followed by insertion of customized healing abutment.

After papillae incisions, an intra-sulcular incision will be made on the vestibular side of the extraction socket, extending to the mesial and distal mid-tooth with a #15c surgical scalpel. Implant site preparation will be performed using 3D computer assisted planned surgical stent. Implant site preparation will be performed using a standard surgical kit. A single customized screw-type healing abutment will be screwed to the implant. A full-thickness flap will be elevated creating a room that would allow the insertion of the cortical lamina. Cortical Lamina (0.5 mm thick) will be left in saline solution for 5 minutes and then cut to the desired shape, ranging from 8 to 10 mm in height, extending up to the mesial and distal margins of the extraction socket, molded until perfect fit and glued with two or three drops of N-butyl cyanoacrylate. cortico-cancellous bone allograft will be inserted in the gap distance. Suturing the papillae using 5-0 polypropylene monofilament.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiographic evaluation of horizontal and vertical dimensional changes of the alveolar bone placement by using cone beam computed tomography (CBCT).
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months after the implant placement
  1. Marginal Bone Level Measurements: It is the distance between a fixed reference point and the most apical point of connection between the implant surface and the bone. The reference point is the fixture-abutment interface.
  2. Bucco-lingual Alveolar Width: Width measurements will be made on tomographic slices perpendicular to the longitudinal axis of the alveolar crest at 1, 3 and 6 mm from summit of the alveolar crest.
Baseline, 6 months, 12 months after the implant placement

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Index
Časové okno: first post-operative day, third day and after one week.

It will be evaluated using the Visual Analogue Scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores represent worse outcomes.

first post-operative day, third day and after one week.
Wound Healing Index (WHI)
Časové okno: 1 and 2 weeks after surgery

score 1 indicates uneventful healing with no gingival edema, erythema suppuration, patient discomfort or flap dehiscence. Score 2 indicates uneventful healing with slight gingival edema, erythema, patient discomfort or flap dehiscence, but no suppuration. While score 3 indicates poor wound healing with significant gingival edema, erythema, patient discomfort, flap dehiscence, or any suppuration.

1 and 2 weeks after surgery
Implant Stability Measurements
Časové okno: The RFA measurements will be made immediately after implant installation, and 3 months after implant placement before the prosthetic phase.

The stability of the implant will be evaluated with resonance frequency analysis (RFA). The measurements will be made with the Osstell device by connecting the transducer (smart peg) to the fixture. The mesiodistal and buccolingual direction will be measured and the mean implant stability quotient will be determined.

The RFA measurements will be made immediately after implant installation, and 3 months after implant placement before the prosthetic phase.
Peri-implant Probing Depth (PPD)
Časové okno: Baseline, 6 months and 12 months post-operatively.

Using a calibrated plastic periodontal probe, the distance between marginal border of the gingiva and the tip of the probe will be measured in mm.

Baseline, 6 months and 12 months post-operatively.
Esthetic Evaluation
Časové okno: At the time of prosthetic phase (3 months after implant placement), 6 months, and 12 months postoperatively

Esthetic scoring index called pink esthetic score (PES) index will be used in the current study. Seven variables will be scored; mesial papilla, distal papilla, curvature of the facial mucosa, level of the facial mucosa, alveolar process deficiency, soft tissue color, and texture of facial gingiva at the implant site. Each variable will be assessed with a 2-1-0 score, with 2 being the best and 0 being the poorest score. The mesial and distal papilla will be evaluated for completeness, incompleteness or absence. All other variables will be assessed by comparison with a reference tooth. The highest possible score reflecting a perfect match of the peri-implant soft tissue with that of the reference tooth will be 14. The PES index fulfilled important characteristics as inclusion of the peri-implant soft tissue and the restoration-inherent parameters.

At the time of prosthetic phase (3 months after implant placement), 6 months, and 12 months postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meran F Awad, MSc, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MPI with immediate implant

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit