하부 신배 결석의 TTT에서 FURS와 함께 FANS 사용의 결과
유연하고 이동성이 뛰어난 흡입 쉬스를 이용한 유연성 요관경 검사가 하부 신우 결석 치료에 미치는 결과: 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
기술의 지속적인 발전과 비뇨기과 의사들의 요관경 술련 경험 증가로 인해, fURS는 직경 2cm 미만의 신장 결석에 대한 표준 치료법이 되었습니다. 이전의 유럽 가이드라인과 미국 비뇨기과학회의 요로결석 관리 지침에서는 fURS가 ESWL 이후 2cm 미만 결석에 대한 2차 치료로 권장되었지만, 최근 개정된 지침에서는 특히 11~20mm 크기의 결석에 대해 RIRS를 1차 치료 옵션으로 사용할 수 있게 되었습니다.
요관 접근 시스(UAS)는 1974년 Hisao Takayasu에 의해 처음 소개되었습니다. 역행성 신내시경 수술(RIRS)의 지속적인 발전에도 불구하고, FLEXOR 레지스트리의 6669명 환자에 대한 최근 실제 데이터에 따르면 21.7%의 환자에서 잔여 파편이 발견되었으며, 이 중 51.5%는 두 번째 시술이 필요했습니다.
동일한 연구에서 패혈증 발생률은 1.3%에 불과했습니다. 따라서 RIRS의 기술적 전문성과 기술 측면에서 여전히 개선할 점이 많습니다. RIRS를 간소화하고 시술 성공률을 높이기 위해 많은 보조 장치들이 도입되었습니다. 이는 스코프 또는 요관 접근 시스(UAS)를 통한 흡입, 시술 후 카테터, 더 가느다란 일회용 스코프, 고출력 레이저 등을 포함하며, 이러한 개선점들은 국제 지침에 따라 RIRS를 표준 치료법으로 만들었습니다.
진공 보조 또는 흡인 흡인 시스가 무결석 상태(SFS) 비율을 향상시키고 높은 신내압과 온도의 부정적 영향과 관련된 감염성 합병증을 최소화할 수 있는 강력한 잠재력을 가지고 있다고 보고되었지만, RIRS 발전의 진정한 잠재력은 아직 조사되지 않았습니다. RIRS를 위한 이상적인 게임 체인저 기술 혁신은 즉시 단일 단계 SFS 비율, 수술 전후 합병증, 잔여 파편에 대한 재시술률을 포함한 시술의 모든 주요 결과를 개선해야 합니다. 최근 많은 가능성을 보여준 한 가지 발전은 유연하고 항법 가능한 시스(FANS)입니다. 따라서 우리는 FANS가 기존 UAS 대신 하부 신배 결석을 가진 성인 환자에서 RIRS의 잠재적인 게임 체인저가 될 수 있는지, 특히 무결석률(SFR), 합병증 및 비용 측면에서 평가하기 위해 전향적 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Ahmed Lasheen, Resident
- 전화번호: +201069524468
- 이메일: ma.ahmed24@fakmed.zu.edu.eg
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44511
- 모병
- Zagazig University Hospitals
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연락하다:
- safaa abdelmoez elnaggar, professor
- 전화번호: +20 122 371 9011
- 이메일: safaa_elnaggar@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자 ≥ 18세.
- FURS 예정인 하부 요석 환자.
제외 기준:
- 활동성 요로 감염이 있는 환자.
- 신장 및 요관 이상이 있는 환자.
- 응고장애가 있는 환자.
- 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주요 군 .. 단일 군
하부 신배 결석 환자
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음압 배출구가 있는 경사형 측관을 갖추고 음압 흡입에 연결 가능하며 유연한 팁을 가진 FANS(유연 내시경 흡입 시스)의 삽입은 요로 결석의 효율적이고 효과적인 치료를 가능하게 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 및 요관 결석 치료를 위한 FANS 도뇨관을 이용한 유연 요관경 검사 후 결석 제거율 평가
기간: 시술 후 1개월(SFR 평가에 선호되며 가장 흔하게 사용됨)
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이 임상 연구는 신장이나 요관 결석 환자에서 유연성 요관경 검사(FURS) 후의 결석 제거율(SFR)을 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 결과 측정 항목은 정의된 추적 관찰 기간 내에 수술 후 영상 촬영(비조영 CT 또는 초음파)을 통해 결정된 완전한 결석 제거를 달성한 환자의 비율입니다.
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시술 후 1개월(SFR 평가에 선호되며 가장 흔하게 사용됨)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Abdul Latif Mohammed Zayed, professor of urology, Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 853
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 완료 후 자격을 갖춘 연구자의 합리적인 요청에 따라 비식별화된 개별 참가자 데이터를 제공합니다. 데이터 사전도 함께 제공됩니다.
시간 범위: 최종 게재 후 6개월, 3년간 이용 가능. 접근 기준: 책임 연구자에게 문의하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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