FANS:n ja FURS:n käytön tulokset alimman kalkkeen kivien TTT:ssä.
Joustavan ja navigoitavan imuputken käyttötulokset joustavalla ureteroskopialla ala-kalkkikivien hoidossa: Prospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teknologian jatkuvan kehityksen ja urologeiden keräämän lisääntyneen kokemuksen ansiosta ureteroskopiataidoissa fURS:ista on tullut standardihoito munuaiskiville, joiden halkaisija on alle 2 cm. Aikaisemmissa Euroopan ja Amerikan urologiyhdistysten ohjeissa urolitiaasin hoidossa fURS:ia suositeltiin toisen linjan hoidoksi alle 2 cm kiville ESWL-hoidon jälkeen, mutta viimeisimmissä ohjeiden päivityksissä RIRS:ia voidaan käyttää ensimmäisen linjan hoitovaihtoehtona erityisesti 11–20 mm kiville.
Ureteraalisen pääsytupen (UAS), jonka Hisao Takayasu esitteli ensimmäisen kerran vuonna 1974. Huolimatta takautuvan intrarenaalisen kirurgian (RIRS) jatkuvasta kehityksestä, äskettäiset FLEXOR-rekisterin 6669 potilaan todellisen maailman tiedot paljastivat jäämäkappaleita 21,7 % potilaista, joista 51,5 % tarvitsi toisen toimenpiteen.
Saman tutkimuksen sepsisprosentti oli vain 1,3 %. Siksi RIRS-teknologiassa ja -osaamisessa on vielä paljon parannettavaa. Monia apuvälineitä on otettu käyttöön RIRS-prosessin sujuvuuden ja onnistumisen parantamiseksi. Näihin kuuluvat imu laitteen tai ureteraalisen pääsytupen (UAS) kautta, toimenpiteen jälkeiset katetrit, ohuemmat kertakäyttökohteet ja tehokkaat laserit. Nämä parannukset ovat tehneet RIRS:ista kansainvälisten ohjeiden mukaisen standardihoidon.
On raportoitu, että imuavusteisilla tai imuaspiraatiotupilla on suuri potentiaali parantaa kivettömyysastetta (SFS) ja vähentää infektioihin liittyviä komplikaatioita, joita aiheutuu korkeasta munuaissisäisestä paineesta ja lämpötilasta. Kuitenkin RIRS-edistysaskeleen todellista potentiaalia ei ole vielä tutkittu. Ihanteellinen pelinmuuttava teknologinen innovaatio RIRS:lle parantaisi kaikkia toimenpiteen keskeisiä tuloksia, mukaan lukien välittömän yksivaiheisen SFS:n määrää, leikkauksen aikaisia ja jälkeisiä komplikaatioita sekä jäämäkappaleiden uusintatoimenpiteiden määrää. Yksi äskettäinen edistysaskel, joka on osoittanut paljon lupaavuutta, on joustava ja navigoitava tuppi (FANS). Siksi suoritamme prospektiivisen tutkimuksen arvioidaksemme, voisiko FANS olla mahdollinen pelinmuuttaja RIRS:lle aikuisilla, joilla on alimman kalkkeun kiviä, perinteisen UAS:n sijaan erityisesti kivettömyysasteiden (SFR), komplikaatioiden ja kustannusten suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Ahmed Lasheen, Resident
- Puhelinnumero: +201069524468
- Sähköposti: ma.ahmed24@fakmed.zu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44511
- Rekrytointi
- Zagazig University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- safaa abdelmoez elnaggar, professor
- Puhelinnumero: +20 122 371 9011
- Sähköposti: safaa_elnaggar@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuispotilaat ≥ 18-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on alimman kalkeen kivet ja jotka on ajoitettu FURS-toimenpiteeseen.
Erotuskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivisia virtsatieinfektioita.
- Potilaat, joilla on munuaisten ja virtsanjohdinten poikkeavuuksia.
- Potilaat, joilla on koagulopatia.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: päähaara .. yksihaarainen
Potilaat, joilla on alaemäkalvon kivet
|
joustavan ja navigoitavan imupesäkkeen (FANS) asettelu, jossa on vino sivuhanka painoventtiilillä, joka voidaan liittää negatiiviseen paineimeen, sekä joustava kärki, mahdollistaen tehokkaan ja vaikuttavan virtsakivien hoidon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio kivettömäksi tulemisesta joustavan ureteroskopian jälkeen FANS-tupella munuais- ja virtsanjohdekivien hoidossa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (suositeltu ja yleisin SFR-arviointiin)
|
Tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan kivivapautta (SFR) joustavan ureteroskopian (FURS) jälkeen potilailla, joilla on munuaisten tai virtsanjohtimien kiviä.
Ensisijainen tulosmittari on niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen kivenpoiston, kuten postoperatiivinen kuvantaminen (kontrastiton tietokonetomografia tai ultraääni) määrittää määritellyn seuranta-ajan kuluessa.
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (suositeltu ja yleisin SFR-arviointiin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdul Latif Mohammed Zayed, professor of urology, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 853
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja saatetaan tarjota perustellusta pyynnöstä päteville tutkijoille tutkimuksen päätyttyä. Myös tietosanakirja toimitetaan.
Aikataulu: 6 kuukautta viimeisen julkaisun jälkeen, saatavilla 3 vuoden ajan. Saantikriteerit: Ota yhteys pääasiantuntijaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .