- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07239362
저소득 및 중간소득 국가에서 문화적으로 적응된 DBT
2025년 11월 22일 업데이트: Pakistan Association of Cognitive Therapists
문화적으로 적응된 변증법적 행동 치료(DBT)가 저소득 및 중간소득 국가(LMICs)에서 정신 건강에 미치는 영향: 무작위 대조 시험(RCT)
본 연구는 저소득 및 중간 소득 국가에서 정서 조절 장애를 해결하기 위한 문화적으로 적응된 변증법적 행동 치료(DBT)의 효능을 평가하고, 경계선 성격 특성, 자해 또는 자살, 우울증, 불안, 개인의 기능 및 장애와 같은 이차 결과에 대한 DBT의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
엄격한 무작위 대조 시험(RCT)을 통해, 이 연구는 변증법적 행동 치료의 문화적 적응이 다양한 사회문화적 환경에서 적용 가능성, 참여도 및 결과를 어떻게 향상시키는지 평가하고, 자원이 제한된 지역에서 더 접근 가능하고 효과적인 정신 건강 개입에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
상세 설명
DBT는 고소득 국가에서는 성공적인 것으로 입증되었으나, 이러한 지역에서 상당한 정신 건강 부담에도 불구하고 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서의 적용은 제한적입니다.
LMIC의 정신 건강 문제는 사회문화적, 경제적, 인프라적 장벽으로 인해 더욱 악화되어, 문화적으로 민감한 증거 기반 치료법의 적응 필요성이 강조됩니다(Patel et al., 2018).
문화적으로 적응된 DBT는 치료 구성 요소를 현지 규범, 가치 및 언어와 일치하도록 수정하는 것을 포함하며, 마음챙김, 정서 조절, 대인관계 효과성 및 고통 감내력을 포함한 핵심 전략을 유지합니다.
무작위 대조 시험(RCT)은 이러한 문화적으로 맞춤화된 중재의 실행 가능성, 수용성 및 효능을 평가하는 데 필수적이며, LMIC의 정신 건강 치료 격차를 해소하는 데 도움을 줍니다(Chowdhary et al., 2014).
현재 연구는 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 정신 건강 문제를 해결하기 위한 문화적으로 적응된 변증법적 행동 치료(DBT) 중재의 실행 가능성, 수용성 및 임상적 효과를 일반 치료(TAU)와 비교하여 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
연락하다:
- Laiba Qayyum, MSCP
- 전화번호: +923021474287
- 이메일: laiba90012@gmail.com
-
수석 연구원:
- Mirrat G. Butt, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~45세 성인
- 경계선 성격장애(BPD) 진단을 받거나 관련 중증 특성을 보이는 성인
- 서면 동의서 제공에 동의하는 성인
제외 기준:
- 중증 정신과적 동반이환(예: 활동성 정신병증, 물질 사용장애 등)
- 연구 참여에 지장을 주는 급성 질환
- 기초 문해력 부족 또는 학습 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문화적으로 적응된 DBT+일반 치료
일반적인 치료(TAU)에 추가로, 일반적으로 일반 의사에 의한 약물 치료나 지지적 상담을 포함하는 참가자들은 현지 문화 및 언어적 맥락에 맞는 문화적으로 번역되고 적응된 변증법적 행동 치료(DBT) 자료를 받게 됩니다.
이러한 자료에는 문화적으로 관련된 은유, 사례 및 명상 실천이 포함됩니다.
세션은 주간 그룹 기술 훈련(감정 조절, 고통 감내, 대인 관계 효과성, 명상), 개인 치료 세션(1시간/주), 필요에 따른 전화 코칭 형태로 진행됩니다.
|
참가자들은 지역 문화 및 언어적 맥락에 맞게 문화적으로 번역 및 적응된 변증법적 행동 치료(DBT) 자료를 제공받게 됩니다.
해당 자료에는 문화적으로 적절한 비유, 사례 및 마음챙김 실천 방법이 포함됩니다.
세션은 주간 그룹 기술 훈련(감정 조절, 고통 참아내기, 대인관계 효율성, 마음챙김), 개인 치료 세션(주 1회 1시간), 필요 시 전화 코칭 형태로 진행됩니다.
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간섭 없음: 일반 치료(TAU)만
참가자는 해당 지역에서 이용 가능한 표준 정신 건강 관리(예: 약물 치료, 지지 상담)만을 받게 되며, 일반적으로 일반 의사로부터 제공됩니다.
파키스탄에서의 TAU는 주로 약물 치료와 함께 외래 진료 기반 추적 관리를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 장애
기간: 18개월
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참가자들의 DERS-16(감정 조절 곤란 척도 16항목) 점수를 통해 측정된
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18개월
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자해 또는 자살
기간: 18개월
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참가자의 자해 인벤토리 점수와 참가자의 병력에 자살 시도 유무를 통해 측정된
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경계선 성격 특성
기간: 18개월
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참가자들이 굴 마흐무드 경계선 성격 특성 척도(GMBPTS)에서 받은 점수를 통해 평가됨
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18개월
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우울증 및 불안
기간: 18개월
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참가자들의 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수를 통해 측정된
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18개월
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기능 및 장애
기간: 18개월
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WHO 장애 평가 척도(WHODAS 2.0)를 통해 평가됨
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mirrat G. Butt, PhD, PACT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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