Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturelt tilpasset DBT i lav- og mellominntektsland

22. november 2025 oppdatert av: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Kulturelt tilpasset dialektisk atferdsterapi (DBT) for psykisk helse i LMI-land: En randomisert kontrollert studie (RCT)

Studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av kulturelt tilpasset dialektisk atferdsterapi (DBT) for å håndtere emosjonell dysregulering i et lav- og mellominntektsland, samt å evaluere effekten av DBT på sekundære utfall som grensepersonlighetstrekk, selvskading eller selvmord, depresjon, angst og enkeltpersoners funksjon og funksjonshemming.

Gjennom en grundig randomisert kontrollert studie (RCT) søker forskningen å vurdere hvordan kulturelle tilpasninger av dialektisk atferdsterapi forbedrer dens anvendelighet, engasjement og resultater i ulike sosiokulturelle omgivelser, og bidrar til mer tilgjengelige og effektive mentalhelsetiltak i ressursbegrensede regioner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

DBT har vist seg vellykket i høyinntektsland; dens anvendelse i lav- og mellominntektsland (LMIC) er begrenset til tross for den betydelige psykiske helsebyrden i disse regionene. Psykiske helseutfordringer i LMIC forverres ytterligere av sosiokulturelle, økonomiske og infrastrukturelle barrierer, noe som understreker behovet for kulturelt følsomme tilpasninger av evidensbaserte terapier (Patel et al., 2018). Kulturelt tilpasset DBT innebærer modifisering av terapeutiske komponenter for å tilpasse seg lokale normer, verdier og språk, samtidig som kjernestrategiene opprettholdes, inkludert oppmerksomhetstretning, emosjonsregulering, interpersonell effektivitet og toleranse for ubehag. Randomiserte kontrollerte studier (RCT) er avgjørende for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av slike kulturelt tilpassede intervensjoner, og bidrar til å bygge bro over behandlingsgapet innen psykisk helse i LMIC (Chowdhary et al., 2014). Denne studien hadde som mål å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den kliniske effekten av en kulturelt tilpasset Dialektisk Atferdsterapi (DBT)-intervensjon for å adressere psykiske helseutfordringer i lav- og mellominntektsland (LMIC) sammenlignet med vanlig behandling (TAU).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mirrat G. Butt, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-45 år
  • Voksne som er diagnostisert med eller har betydelige trekk ved borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)
  • Voksne som er villige til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk komorbiditet (f.eks. aktiv psykose, substansmisbruk, etc.)
  • Akutte medisinske tilstander som forstyrrer deltakelse
  • Manglende grunnleggende lese- og skriveferdigheter, eller noen lærevansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kulturelt tilpasset DBT+Behandling som vanlig
I tillegg til vanlig behandling (TAU), som vanligvis innebærer farmakoterapi eller støttende veiledning fra en allmennlege, vil deltakerne motta kulturelt oversatt og tilpasset dialektisk atferdsterapi (DBT)-materiale som passer lokale kulturelle og språklige kontekster. Slikt materiale vil inkludere kulturelt relevante metaforer, eksempler og oppmerksomhetstreningspraksiser. Økter vil bli gjennomført i form av ukentlig gruppetrening i ferdigheter (emojonsregulering, toleranse for psykisk belastning, mellommenneskelig effektivitet, oppmerksomhetstrening), individuelle terapiøkter (1 time/uke), og telefonveiledning etter behov.
Annen: Kulturelt tilpasset DBT
Deltakerne vil motta kulturelt oversatte og tilpassede dialektisk atferdsterapi (DBT)-materialer som passer til lokale kulturelle og språklige kontekster. Silke materialer vil inkludere kulturelt relevante metaforer, eksempler og oppmerksomhetstreningspraksiser. Økter vil bli gjennomført i form av ukentlig gruppetrening i ferdigheter (emosjonsregulering, toleranse for ubehag, mellommenneskelig effektivitet, oppmerksomhetstrening), individuelle terapiøkter (1 time/uke), og telefonveiledning etter behov.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU) alene
Deltakere vil kun motta standard psykisk helsevern som er tilgjengelig i regionen (f.eks. medisiner, støttesamtaler), vanligvis fra en allmennlege. TAU i Pakistan består hovedsakelig av farmakologisk behandling med medisiner og oppfølging på poliklinisk basis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell disregulering
Tidsramme: 18 måneder
Som målt gjennom deltakernes score på Vanskeligheter i emosjonsregulering-skalaen - 16-itemsversjonen (DERS-16)
18 måneder
Selvskading eller selvmord
Tidsramme: 18 måneder
Sålt målt gjennom deltakernes resultater på Selvskadeinventaret, samt tilstedeværelsen av eventuelle selvmordsforsøk i deltakernes historikk
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Borderline trekk
Tidsramme: 18 måneder
Som vurdert gjennom deltakernes poengsummer på Gul Mahmood Borderline Personlighets Egenskaper Skala (GMBPTS)
18 måneder
Depresjon og angst
Tidsramme: 18 måneder
Som målt gjennom deltakernes poeng på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
18 måneder
Funksjon og funksjonshemming
Tidsramme: 18 måneder
Som vurdert gjennom WHOs funksjonsvurderingsskjema (WHODAS 2.0)
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirrat G. Butt, PhD, PACT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PACTDBT2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvskading

Kliniske studier på Kulturelt tilpasset DBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere