Kulturelt tilpasset DBT i lav- og mellominntektsland
22. november 2025 oppdatert av: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Kulturelt tilpasset dialektisk atferdsterapi (DBT) for psykisk helse i LMI-land: En randomisert kontrollert studie (RCT)
Studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av kulturelt tilpasset dialektisk atferdsterapi (DBT) for å håndtere emosjonell dysregulering i et lav- og mellominntektsland, samt å evaluere effekten av DBT på sekundære utfall som grensepersonlighetstrekk, selvskading eller selvmord, depresjon, angst og enkeltpersoners funksjon og funksjonshemming.
Gjennom en grundig randomisert kontrollert studie (RCT) søker forskningen å vurdere hvordan kulturelle tilpasninger av dialektisk atferdsterapi forbedrer dens anvendelighet, engasjement og resultater i ulike sosiokulturelle omgivelser, og bidrar til mer tilgjengelige og effektive mentalhelsetiltak i ressursbegrensede regioner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DBT har vist seg vellykket i høyinntektsland; dens anvendelse i lav- og mellominntektsland (LMIC) er begrenset til tross for den betydelige psykiske helsebyrden i disse regionene.
Psykiske helseutfordringer i LMIC forverres ytterligere av sosiokulturelle, økonomiske og infrastrukturelle barrierer, noe som understreker behovet for kulturelt følsomme tilpasninger av evidensbaserte terapier (Patel et al., 2018).
Kulturelt tilpasset DBT innebærer modifisering av terapeutiske komponenter for å tilpasse seg lokale normer, verdier og språk, samtidig som kjernestrategiene opprettholdes, inkludert oppmerksomhetstretning, emosjonsregulering, interpersonell effektivitet og toleranse for ubehag.
Randomiserte kontrollerte studier (RCT) er avgjørende for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av slike kulturelt tilpassede intervensjoner, og bidrar til å bygge bro over behandlingsgapet innen psykisk helse i LMIC (Chowdhary et al., 2014).
Denne studien hadde som mål å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den kliniske effekten av en kulturelt tilpasset Dialektisk Atferdsterapi (DBT)-intervensjon for å adressere psykiske helseutfordringer i lav- og mellominntektsland (LMIC) sammenlignet med vanlig behandling (TAU).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Ta kontakt med:
- Laiba Qayyum, MSCP
- Telefonnummer: +923021474287
- E-post: laiba90012@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mirrat G. Butt, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-45 år
- Voksne som er diagnostisert med eller har betydelige trekk ved borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)
- Voksne som er villige til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk komorbiditet (f.eks. aktiv psykose, substansmisbruk, etc.)
- Akutte medisinske tilstander som forstyrrer deltakelse
- Manglende grunnleggende lese- og skriveferdigheter, eller noen lærevansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulturelt tilpasset DBT+Behandling som vanlig
I tillegg til vanlig behandling (TAU), som vanligvis innebærer farmakoterapi eller støttende veiledning fra en allmennlege, vil deltakerne motta kulturelt oversatt og tilpasset dialektisk atferdsterapi (DBT)-materiale som passer lokale kulturelle og språklige kontekster.
Slikt materiale vil inkludere kulturelt relevante metaforer, eksempler og oppmerksomhetstreningspraksiser.
Økter vil bli gjennomført i form av ukentlig gruppetrening i ferdigheter (emojonsregulering, toleranse for psykisk belastning, mellommenneskelig effektivitet, oppmerksomhetstrening), individuelle terapiøkter (1 time/uke), og telefonveiledning etter behov.
|
Deltakerne vil motta kulturelt oversatte og tilpassede dialektisk atferdsterapi (DBT)-materialer som passer til lokale kulturelle og språklige kontekster.
Silke materialer vil inkludere kulturelt relevante metaforer, eksempler og oppmerksomhetstreningspraksiser.
Økter vil bli gjennomført i form av ukentlig gruppetrening i ferdigheter (emosjonsregulering, toleranse for ubehag, mellommenneskelig effektivitet, oppmerksomhetstrening), individuelle terapiøkter (1 time/uke), og telefonveiledning etter behov.
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU) alene
Deltakere vil kun motta standard psykisk helsevern som er tilgjengelig i regionen (f.eks. medisiner, støttesamtaler), vanligvis fra en allmennlege.
TAU i Pakistan består hovedsakelig av farmakologisk behandling med medisiner og oppfølging på poliklinisk basis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonell disregulering
Tidsramme: 18 måneder
|
Som målt gjennom deltakernes score på Vanskeligheter i emosjonsregulering-skalaen - 16-itemsversjonen (DERS-16)
|
18 måneder
|
|
Selvskading eller selvmord
Tidsramme: 18 måneder
|
Sålt målt gjennom deltakernes resultater på Selvskadeinventaret, samt tilstedeværelsen av eventuelle selvmordsforsøk i deltakernes historikk
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borderline trekk
Tidsramme: 18 måneder
|
Som vurdert gjennom deltakernes poengsummer på Gul Mahmood Borderline Personlighets Egenskaper Skala (GMBPTS)
|
18 måneder
|
|
Depresjon og angst
Tidsramme: 18 måneder
|
Som målt gjennom deltakernes poeng på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
18 måneder
|
|
Funksjon og funksjonshemming
Tidsramme: 18 måneder
|
Som vurdert gjennom WHOs funksjonsvurderingsskjema (WHODAS 2.0)
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirrat G. Butt, PhD, PACT
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PACTDBT2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .