Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturowo Zaadaptowana DBT w KRLD

22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Kulturowo Zaadaptowana Terapia Dialektyczno-Behawioralna (DBT) dla Zdrowia Psychicznego w Krajach o Niskich i Średnich Dochodach (LMIC): Randomizowane Badanie Kontrolowane (RCT)

Badanie ma na celu ocenę skuteczności kulturowo dostosowanej dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) w radzeniu sobie z dysregulacją emocjonalną w kraju o niskim i średnim dochodzie, a także ocenę wpływu DBT na wtórne wyniki, takie jak cechy osobowości borderline, samookaleczenia lub samobójstwa, depresja, lęk oraz funkcjonowanie i niepełnosprawność jednostek.

Poprzez rygorystyczne randomizowane badanie kontrolowane (RCT), badanie ma na celu ocenę, w jaki sposób adaptacje kulturowe dialektycznej terapii behawioralnej poprawiają jej stosowalność, zaangażowanie i wyniki w różnych ustawieniach społeczno-kulturowych, przyczyniając się do bardziej dostępnych i skutecznych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w regionach o ograniczonych zasobach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

DBT okazała się skuteczna w krajach o wysokich dochodach; jej zastosowanie w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) jest ograniczone, pomimo znaczącego obciążenia zdrowia psychicznego w tych regionach. Wyzwania związane ze zdrowiem psychicznym w krajach LMIC są dodatkowo pogłębiane przez bariery społeczno-kulturowe, ekonomiczne i infrastrukturalne, co podkreśla potrzebę kulturowo wrażliwych adaptacji terapii opartych na dowodach naukowych (Patel i in., 2018). Kulturowo zaadaptowana DBT obejmuje modyfikację składników terapeutycznych w celu dostosowania ich do lokalnych norm, wartości i języka, przy jednoczesnym zachowaniu jej podstawowych strategii, w tym uważności, regulacji emocji, skuteczności interpersonalnej i tolerancji na stres. Randomizowane badania kontrolowane (RCT) są niezbędne do oceny wykonalności, akceptowalności i skuteczności takich kulturowo dostosowanych interwencji, pomagając wypełnić lukę w leczeniu zdrowia psychicznego w krajach LMIC (Chowdhary i in., 2014). Niniejsze badanie miało na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i skuteczności klinicznej kulturowo zaadaptowanej interwencji Dialektycznej Terapii Behawioralnej (DBT) w zakresie rozwiązywania problemów ze zdrowiem psychicznym w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) w porównaniu z rutynowym leczeniem (TAU).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mirrat G. Butt, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-45 lat
  • Dorośli z rozpoznaniem lub znacznymi cechami osobowości borderline (BPD)
  • Dorośli gotowi udzielić pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne współwystępowanie chorób psychicznych (np. aktywna psychoza, używanie substancji psychoaktywnych, itp.)
  • Ostre schorzenia medyczne utrudniające udział
  • Brak podstawowych umiejętności czytania i pisania lub jakiekolwiek trudności w uczeniu się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kulturowo zaadaptowana DBT + Leczenie standardowe
Oprócz standardowego leczenia (TAU), które zazwyczaj obejmuje farmakoterapię lub wsparcie doradcze od lekarza ogólnego, uczestnicy otrzymają kulturowo przetłumaczone i dostosowane materiały terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT) dopasowane do lokalnego kontekstu kulturowego i językowego. Takie materiały będą zawierać kulturowo odpowiednie metafory, przykłady i praktyki uważności. Sesje będą prowadzone w formie cotygodniowego treningu umiejętności grupy (regulacja emocji, tolerancja dystresu, skuteczność interpersonalna, uważność), indywidualnych sesji terapeutycznych (1 godzina/tydzień) oraz telefonicznego coachingu w razie potrzeby.
Inny: Kulturowo dostosowana DBT
Uczestnicy otrzymają kulturowo przetłumaczone i dostosowane materiały z terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT), które odpowiadają lokalnym kontekstom kulturowym i językowym. Takie materiały będą zawierać kulturowo odpowiednie metafory, przykłady i praktyki uważności. Sesje będą prowadzone w formie cotygodniowego treningu umiejętności grupy (regulacja emocji, tolerancja stresu, skuteczność interpersonalna, uważność), indywidualnych sesji terapeutycznych (1 godzina/tydzień) oraz telefonicznego coachingu w razie potrzeby.
Brak interwencji: Tylko standardowe leczenie (TAU)
Uczestnicy będą otrzymywać wyłącznie standardową opiekę psychiatryczną dostępną w regionie (np. leki, wspierające poradnictwo), zazwyczaj od lekarza ogólnego. TAU w Pakistanie w dużej mierze składa się z leczenia farmakologicznego z użyciem leków i obserwacji w trybie ambulatoryjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia regulacji emocji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jak mierzono za pomocą wyników uczestników w Skali Trudności w Regulacji Emocji - wersja 16-punktowa (DERS-16)
18 miesięcy
Samookaleczenie lub samobójstwo
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jak zmierzono na podstawie wyników uczestników w Inwentarzu Samookaleczeń, a także obecności jakiejkolwiek próby samobójczej w historii uczestników
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy osobowości z pogranicza
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oceniane na podstawie wyników uczestników w Skali Cech Osobowości Granicznej Gul Mahmood (GMBPTS)
18 miesięcy
Depresja i lęk
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jak zmierzono za pomocą wyników uczestników w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
18 miesięcy
Funkcjonowanie i niepełnosprawność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oceniane za pomocą Harmonogramu Oceniania Niepełnosprawności WHO (WHODAS 2.0)
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirrat G. Butt, PhD, PACT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PACTDBT2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kulturowo dostosowana DBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj