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DBT adattato culturalmente nei paesi a basso e medio reddito

22 novembre 2025 aggiornato da: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Terapia Dialettico-Comportamentale (DBT) Culturalmente Adattata per la Salute Mentale nei Paesi a Basso e Medio Reddito: Uno Studio Randomizzato Controllato (RCT)

Lo studio mira a valutare l'efficacia della terapia dialettico-comportamentale (DBT) adattata culturalmente per affrontare la disregolazione emotiva in un paese a basso e medio reddito, nonché a valutare l'impatto della DBT su esiti secondari come i tratti di personalità borderline, l'autolesionismo o il suicidio, la depressione, l'ansia e il funzionamento e la disabilità degli individui.

Attraverso un rigoroso studio controllato randomizzato (RCT), la ricerca cerca di valutare come gli adattamenti culturali della terapia dialettico-comportamentale migliorino la sua applicabilità, il coinvolgimento e i risultati in diversi contesti socio-culturali, contribuendo a interventi di salute mentale più accessibili ed efficaci nelle regioni con risorse limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La DBT si è dimostrata efficace nei paesi ad alto reddito; la sua applicazione nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) è limitata nonostante il significativo carico di salute mentale in queste regioni. Le sfide di salute mentale negli LMIC sono ulteriormente aggravate da barriere socio-culturali, economiche e infrastrutturali, evidenziando la necessità di adattamenti culturalmente sensibili delle terapie basate sull'evidenza (Patel et al., 2018). La DBT adattata culturalmente implica la modifica dei componenti terapeutici per allinearsi alle norme, ai valori e alla lingua locali, mantenendo le sue strategie fondamentali, inclusa la consapevolezza, la regolazione emotiva, l'efficacia interpersonale e la tolleranza allo stress. Gli studi randomizzati controllati (RCT) sono essenziali per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di tali interventi culturalmente adattati, contribuendo a colmare il divario di trattamento della salute mentale negli LMIC (Chowdhary et al., 2014). Il presente studio mirava a valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia clinica di un intervento di Terapia Dialettico Comportamentale (DBT) culturalmente adattato per affrontare le sfide di salute mentale nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) rispetto al trattamento abituale (TAU).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mirrat G. Butt, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Adulti a cui è stata diagnosticata o che presentano tratti significativi di disturbo borderline di personalità (BPD)
  • Adulti disposti a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità psichiatrica grave (es. psicosi attiva, uso di sostanze, ecc.)
  • Condizioni mediche acute che interferiscono con la partecipazione
  • Mancanza di capacità di base di lettura e scrittura, o qualsiasi disabilità di apprendimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DBT adattata culturalmente + Trattamento abituale
Oltre al trattamento abituale (TAU), che generalmente prevede farmacoterapia o consulenza di supporto da parte di un medico generico, i partecipanti riceveranno materiali di terapia dialettico-comportamentale (DBT) tradotti culturalmente e adattati per aderire ai contesti culturali e linguistici locali. Tali materiali includeranno metafore, esempi e pratiche di consapevolezza culturalmente pertinenti. Le sessioni saranno condotte sotto forma di formazione settimanale di gruppo sulle competenze (regolazione emotiva, tolleranza allo stress, efficacia interpersonale, consapevolezza), sessioni di terapia individuale (1 ora/settimana) e coaching telefonico secondo necessità.
Altro: DBT adattato culturalmente
I partecipanti riceveranno materiali di terapia dialettico-comportamentale (DBT) tradotti culturalmente e adattati che si adattano ai contesti culturali e linguistici locali. Tali materiali includeranno metafore, esempi e pratiche di mindfulness culturalmente rilevanti. Le sessioni saranno condotte sotto forma di formazione settimanale di gruppo sulle competenze (regolazione emotiva, tolleranza alla sofferenza, efficacia interpersonale, mindfulness), sessioni di terapia individuale (1 ora/settimana) e coaching telefonico secondo necessità.
Nessun intervento: Solo trattamento abituale (TAU)
I partecipanti riceveranno solo le cure standard di salute mentale disponibili nella regione (ad esempio, farmaci, consulenza di supporto), solitamente fornite da un medico generico. Il TAU in Pakistan consiste principalmente in un trattamento farmacologico con medicinali e follow-up in regime ambulatoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disregolazione emotiva
Lasso di tempo: 18 Mesi
Come misurato attraverso i punteggi dei partecipanti sulla versione a 16 item della Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16)
18 Mesi
Autolesionismo o suicidio
Lasso di tempo: 18 mesi
Come misurato attraverso i punteggi dei partecipanti nell'Inventario dell'Autolesionismo, nonché la presenza di eventuali tentativi di suicidio nella storia dei partecipanti
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tratti borderline
Lasso di tempo: 18 mesi
Come valutato attraverso i punteggi dei partecipanti sulla Scala dei Tratti della Personalità Borderline di Gul Mahmood (GMBPTS)
18 mesi
Depressione e ansia
Lasso di tempo: 18 mesi
Come misurato attraverso i punteggi dei partecipanti sulla Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS)
18 mesi
Funzionamento e disabilità
Lasso di tempo: 18 mesi
Come valutato attraverso la Scala di Valutazione della Disabilità dell'OMS (WHODAS 2.0)
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirrat G. Butt, PhD, PACT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PACTDBT2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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