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DBT Culturalmente Adaptado em PMD

22 de novembro de 2025 atualizado por: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Terapia Comportamental Dialética (DBT) Culturalmente Adaptada para a Saúde Mental em Países de Baixo e Médio Rendimento (LMIC): Um Ensaio Controlado Aleatorizado (ECA)

O estudo visa avaliar a eficácia da terapia comportamental dialética (DBT) culturalmente adaptada para abordar a desregulação emocional num país de baixo e médio rendimento, bem como avaliar o impacto da DBT em resultados secundários, tais como traços de personalidade borderline, autolesão ou suicídio, depressão, ansiedade, e funcionamento e incapacidade dos indivíduos.

Através de um rigoroso Ensaio Controlado Randomizado (RCT), a investigação procura avaliar como as adaptações culturais da terapia comportamental dialética melhoram a sua aplicabilidade, envolvimento e resultados em diversos contextos socioculturais, contribuindo para intervenções de saúde mental mais acessíveis e eficazes em regiões com recursos limitados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A DBT provou ser bem-sucedida em países de alto rendimento; a sua aplicação em países de baixo e médio rendimento (PBMR) é limitada, apesar da significativa carga de saúde mental nestas regiões. Os desafios de saúde mental nos PBMR são ainda agravados por barreiras socioculturais, económicas e de infraestruturas, salientando a necessidade de adaptações culturalmente sensíveis de terapias baseadas em evidências (Patel et al., 2018). A DBT adaptada culturalmente envolve modificar componentes terapêuticos para alinhar com normas, valores e linguagem locais, mantendo as suas estratégias centrais, incluindo mindfulness, regulação emocional, eficácia interpessoal e tolerância ao sofrimento. Os Ensaios Controlados Randomizados (RCTs) são essenciais para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de tais intervenções culturalmente adaptadas, ajudando a colmatar a lacuna de tratamento de saúde mental nos PBMR (Chowdhary et al., 2014). O presente estudo teve como objetivo avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia clínica de uma intervenção de Terapia Comportamental Dialética (DBT) culturalmente adaptada para abordar os desafios de saúde mental em países de baixo e médio rendimento (PBMR) em comparação com o tratamento habitual (TAU).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mirrat G. Butt, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18-45 anos
  • Adultos diagnosticados com ou com traços significativos de perturbação de personalidade borderline (PPB)
  • Adultos dispostos a fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Comorbidade psiquiátrica grave (ex.: psicose ativa, uso de substâncias, etc.)
  • Condições médicas agudas que interfiram com a participação
  • Falta de capacidades básicas de leitura e escrita, ou qualquer deficiência de aprendizagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Comportamental Dialética culturalmente adaptada + Tratamento habitual
Para além do tratamento habitual (TAU), que normalmente envolve farmacoterapia ou aconselhamento de apoio por parte de um médico de clínica geral, os participantes receberão materiais de terapia comportamental dialética (DBT) culturalmente traduzidos e adaptados que se adequam aos contextos culturais e linguísticos locais. Esses materiais incluirão metáforas culturalmente relevantes, exemplos e práticas de mindfulness. As sessões serão realizadas sob a forma de treino semanal de competências em grupo (regulação emocional, tolerância ao sofrimento, eficácia interpessoal, mindfulness), sessões de terapia individual (1 hora/semana) e acompanhamento telefónico conforme necessário.
Outro: DBT adaptado culturalmente
Os participantes receberão materiais de terapia comportamental dialética (DBT) culturalmente traduzidos e adaptados que se adequam aos contextos culturais e linguísticos locais. Tais materiais incluirão metáforas culturalmente relevantes, exemplos e práticas de mindfulness. As sessões serão realizadas na forma de treino semanal de competências em grupo (regulação emocional, tolerância ao stresse, eficácia interpessoal, mindfulness), sessões de terapia individual (1 hora/semana) e acompanhamento telefónico conforme necessário.
Sem intervenção: Tratamento habitual (TAU) apenas
Os participantes receberão apenas os cuidados de saúde mental padrão disponíveis na região (por exemplo, medicação, aconselhamento de apoio), geralmente de um médico de clínica geral. O TAU no Paquistão consiste principalmente em tratamento farmacológico com medicação e acompanhamento em regime ambulatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desregulação emocional
Prazo: 18 Meses
Tal como medido através das pontuações dos participantes na Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - versão de 16 itens (DERS-16)
18 Meses
Automutilação ou suicídio
Prazo: 18 meses
Conforme medido através das pontuações dos participantes no Inventário de Autoflagelação, bem como a presença de qualquer tentativa de suicídio no histórico dos participantes
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Traços Borderline
Prazo: 18 meses
Como avaliado através das pontuações dos participantes na Escala de Traços de Personalidade Borderline de Gul Mahmood (GMBPTS)
18 meses
Depressão e ansiedade
Prazo: 18 meses
Conforme medido através das pontuações dos participantes na Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
18 meses
Funcionamento e incapacidade
Prazo: 18 meses
Como avaliado através do Calendário de Avaliação da Deficiência da OMS (WHODAS 2.0)
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Investigadores

  • Investigador principal: Mirrat G. Butt, PhD, PACT

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PACTDBT2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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