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Kulturell adaptierte DBT in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen

22. November 2025 aktualisiert von: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Kulturell angepasste dialektisch-behaviorale Therapie (DBT) für psychische Gesundheit in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen: Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT)

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von kulturell angepasster dialektisch-behavioraler Therapie (DBT) zur Behandlung von emotionaler Dysregulation in einem Land mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu bewerten sowie die Auswirkungen von DBT auf sekundäre Endpunkte wie Borderline-Persönlichkeitsmerkmale, Selbstverletzung oder Suizid, Depressionen, Angstzustände und die Funktionsfähigkeit und Behinderung von Personen zu evaluieren.

Durch eine rigorose randomisierte kontrollierte Studie (RCT) strebt die Forschung an zu bewerten, wie kulturelle Anpassungen der dialektisch-behavioralen Therapie deren Anwendbarkeit, Engagement und Ergebnisse in verschiedenen soziokulturellen Umgebungen verbessern, um zu zugänglicheren und effektiveren Interventionen für psychische Gesundheit in ressourcenbeschränkten Regionen beizutragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

DBT hat sich in Ländern mit hohem Einkommen als erfolgreich erwiesen; ihre Anwendung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) ist jedoch trotz der erheblichen psychischen Belastung in diesen Regionen begrenzt. Psychische Herausforderungen in LMICs werden durch soziokulturelle, wirtschaftliche und infrastrukturelle Barrieren weiter verschärft, was die Notwendigkeit kulturell sensibler Anpassungen evidenzbasierter Therapien unterstreicht (Patel et al., 2018). Kulturell adaptierte DBT beinhaltet die Modifikation therapeutischer Komponenten, um sie an lokale Normen, Werte und Sprache anzupassen, während die Kernstrategien beibehalten werden, einschließlich Achtsamkeit, Emotionsregulation, zwischenmenschliche Effektivität und Stresstoleranz. Randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) sind entscheidend, um die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit solcher kulturell angepassten Interventionen zu bewerten, um die Behandlungslücke im psychischen Gesundheitsbereich in LMICs zu schließen (Chowdhary et al., 2014). Die aktuelle Studie zielte darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz und klinische Wirksamkeit einer kulturell adaptierten Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT)-Intervention zur Bewältigung psychischer Gesundheitsprobleme in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) im Vergleich zur Standardbehandlung (TAU) zu evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mirrat G. Butt, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-45 Jahren
  • Erwachsene, bei denen eine Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS) diagnostiziert wurde oder die signifikante Merkmale davon aufweisen
  • Erwachsene, die bereit sind, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Komorbidität (z.B. aktuelle Psychose, Substanzkonsum, etc.)
  • Akute medizinische Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen
  • Fehlende Lese- und Schreibfähigkeiten oder jegliche Lernbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kulturell angepasste DBT+Standardbehandlung
Zusätzlich zur üblichen Behandlung (TAU), die in der Regel Pharmakotherapie oder unterstützende Beratung durch einen Allgemeinmediziner umfasst, erhalten die Teilnehmer kulturell übersetzte und angepasste Materialien zur dialektisch-behavioralen Therapie (DBT), die den lokalen kulturellen und sprachlichen Kontexten entsprechen. Solche Materialien werden kulturell relevante Metaphern, Beispiele und Achtsamkeitsübungen enthalten. Die Sitzungen werden in Form von wöchentlichem Gruppentraining (Emotionsregulation, Stresstoleranz, zwischenmenschliche Wirksamkeit, Achtsamkeit), Einzeltherapiesitzungen (1 Stunde/Woche) und Telefoncoaching bei Bedarf durchgeführt.
Sonstiges: Kulturell angepasste DBT
Die Teilnehmer erhalten kulturell übersetzte und angepasste Materialien zur dialektisch-behavioralen Therapie (DBT), die den lokalen kulturellen und sprachlichen Kontexten entsprechen. Solche Materialien werden kulturell relevante Metaphern, Beispiele und Achtsamkeitsübungen enthalten. Die Sitzungen werden in Form von wöchentlichem Gruppentraining (Emotionsregulation, Stresstoleranz, zwischenmenschliche Effektivität, Achtsamkeit), Einzeltherapiesitzungen (1 Stunde/Woche) und telefonischem Coaching bei Bedarf durchgeführt.
Kein Eingriff: Standardbehandlung (TAU) allein
Teilnehmer erhalten nur die in der Region verfügbare Standardversorgung für psychische Gesundheit (z. B. Medikamente, unterstützende Beratung), in der Regel von einem Allgemeinarzt. TAU in Pakistan besteht weitgehend aus pharmakologischer Behandlung mit Medikamenten und Nachsorge auf ambulanter Basis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Dysregulation
Zeitfenster: 18 Monate
Gemessen anhand der Punktzahl der Teilnehmer auf der Skala zur Erfassung von Schwierigkeiten in der Emotionsregulation – 16-Item-Version (DERS-16)
18 Monate
Selbstverletzung oder Selbstmord
Zeitfenster: 18 Monate
Wie anhand der Punktzahl der Teilnehmer im Selbstverletzungsinventar gemessen, sowie dem Vorhandensein von Selbstmordversuchen in der Vorgeschichte der Teilnehmer
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Borderline-Persönlichkeitsmerkmale
Zeitfenster: 18 Monate
Wie anhand der Bewertungen der Teilnehmer auf der Gul Mahmood Borderline Personality Traits Scale (GMBPTS) festgestellt
18 Monate
Depression und Angst
Zeitfenster: 18 Monate
Wie durch die Punktzahl der Teilnehmer auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen
18 Monate
Funktionieren und Behinderung
Zeitfenster: 18 Monate
Wie durch den WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) bewertet
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Ermittler

  • Hauptermittler: Mirrat G. Butt, PhD, PACT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACTDBT2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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