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Thérapie comportementale dialectique adaptée culturellement dans les PRFI

22 novembre 2025 mis à jour par: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Thérapie Comportementale Dialectique (DBT) Adaptée Culturellement pour la Santé Mentale dans les PRFI : Un Essai Contrôlé Randomisé (ECR)

L'étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie comportementale dialectique (DBT) adaptée culturellement pour traiter la dysrégulation émotionnelle dans un pays à revenu faible et intermédiaire, ainsi qu'à évaluer l'impact de la DBT sur les résultats secondaires tels que les traits de personnalité borderline, l'automutilation ou le suicide, la dépression, l'anxiété, et le fonctionnement et l'incapacité des individus.

Grâce à un essai contrôlé randomisé (ECR) rigoureux, la recherche cherche à évaluer comment les adaptations culturelles de la thérapie comportementale dialectique améliorent son applicabilité, son engagement et ses résultats dans divers contextes socio-culturels, contribuant à des interventions de santé mentale plus accessibles et efficaces dans les régions aux ressources limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La TCD (Thérapie Comportementale Dialectique) a prouvé son efficacité dans les pays à revenu élevé ; son application dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) est limitée malgré le fardeau mental important dans ces régions. Les défis de santé mentale dans les PRFI sont en outre aggravés par des barrières socioculturelles, économiques et infrastructurelles, soulignant la nécessité d'adaptations culturellement sensibles des thérapies fondées sur des preuves (Patel et al., 2018). L'adaptation culturelle de la TCD implique de modifier les composants thérapeutiques pour les aligner sur les normes, valeurs et langues locales, tout en conservant ses stratégies fondamentales, incluant la pleine conscience, la régulation émotionnelle, l'efficacité interpersonnelle et la tolérance à la détresse. Les essais contrôlés randomisés (ECR) sont essentiels pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de telles interventions culturellement adaptées, contribuant à combler le fossé du traitement de la santé mentale dans les PRFI (Chowdhary et al., 2014). La présente étude visait à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité clinique d'une intervention de TCD culturellement adaptée pour répondre aux défis de santé mentale dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), comparée au traitement habituel (TAU).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mirrat G. Butt, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 45 ans
  • Adultes diagnostiqués avec ou présentant des traits significatifs de trouble de la personnalité limite (TPL)
  • Adultes disposés à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Comorbidité psychiatrique sévère (par exemple, psychose active, toxicomanie, etc.)
  • Affections médicales aiguës interférant avec la participation
  • Manque de compétences de base en lecture et écriture, ou tout trouble d'apprentissage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie comportementale dialectique adaptée culturellement + traitement habituel
En plus du traitement habituel (TAU), qui implique généralement une pharmacothérapie ou un accompagnement de soutien par un médecin généraliste, les participants recevront des documents de thérapie comportementale dialectique (DBT) traduits et adaptés culturellement, correspondant aux contextes culturels et linguistiques locaux. Ces documents incluront des métaphores, des exemples et des pratiques de pleine conscience culturellement pertinents. Les séances se dérouleront sous la forme d'une formation hebdomadaire aux compétences en groupe (régulation des émotions, tolérance à la détresse, efficacité interpersonnelle, pleine conscience), de séances de thérapie individuelles (1 heure/semaine) et d'un coaching téléphonique si nécessaire.
Autre: Thérapie comportementale dialectique adaptée culturellement
Les participants recevront des documents de thérapie comportementale dialectique (TCD) traduits et adaptés culturellement, correspondant aux contextes culturels et linguistiques locaux. Ces documents incluront des métaphores, des exemples et des pratiques de pleine conscience culturellement pertinents. Les séances se dérouleront sous la forme d'une formation hebdomadaire aux compétences en groupe (régulation des émotions, tolérance à la détresse, efficacité interpersonnelle, pleine conscience), de séances de thérapie individuelle (1 heure/semaine) et d'un coaching téléphonique si nécessaire.
Aucune intervention: Traitement habituel (TAU) uniquement
Les participants ne recevront que les soins de santé mentale standard disponibles dans la région (par exemple, des médicaments, des conseils de soutien), généralement dispensés par un médecin généraliste. Le TAU au Pakistan consiste principalement en un traitement pharmacologique par des médicaments et un suivi en ambulatoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dérégulation émotionnelle
Délai: 18 mois
Tel que mesuré par les scores des participants sur l'échelle des Difficultés de Régulation Emotionnelle - version à 16 items (DERS-16)
18 mois
Automutilation ou suicide
Délai: 18 mois
Tel que mesuré par les scores des participants à l'Inventaire d'Automutilation, ainsi que par la présence de toute tentative de suicide dans les antécédents des participants
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traits limites
Délai: 18 mois
As assessed through participants' scores on the Gul Mahmood Borderline Personality Traits Scale (GMBPTS)
18 mois
Dépression et anxiété
Délai: 18 mois
Tel que mesuré par les scores des participants sur l'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
18 mois
Fonctionnement et handicap
Délai: 18 mois
Comme évalué par le Calendrier d'évaluation des incapacités de l'OMS (WHODAS 2.0)
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirrat G. Butt, PhD, PACT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2025

Première publication (Estimé)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PACTDBT2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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