Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt tilpasset DBT i LMIC-lande

22. november 2025 opdateret af: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Kulturelt Tilpasset Dialektisk Adfærdsterapi (DBT) for Mental Sundhed i LMIC'er: Et Randomiseret Kontrolleret Studie (RCT)

Studiet har til formål at vurdere effektiviteten af kulturelt tilpasset dialektisk adfærdsterapi (DBT) til at adressere følelsesmæssig dysregulering i et lav- og mellemindkomstland samt at evaluere virkningen af DBT på sekundære resultater såsom grænsepersonlighedstræk, selvskade eller selvmord, depression, angst og enkeltpersoners funktionsevne og handicap.

Gennem en streng Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse (RCT) søger forskningen at vurdere, hvordan kulturelle tilpasninger af dialektisk adfærdsterapi forbedrer dens anvendelighed, engagement og resultater i forskellige sociokulturelle miljøer, hvilket bidrager til mere tilgængelige og effektive mental sundhedsinterventioner i ressourcestærkt begrænsede regioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DBT har vist sig succesfuld i højindkomstlande; dens anvendelse i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) er begrænset på trods af den betydelige mentale sundhedsbyrde i disse regioner. Mentale sundhedsproblemer i LMIC'er forværres yderligere af socio-kulturelle, økonomiske og infrastrukturelle barrierer, hvilket understreger behovet for kulturelt følsomme tilpasninger af evidensbaserede terapier (Patel et al., 2018). Kulturelt tilpasset DBT indebærer modifikation af terapeutiske komponenter for at tilpasse sig lokale normer, værdier og sprog, samtidig med at dens kernestrategier bevares, herunder opmærksomhedstræning, emotionsregulering, interpersonel effektivitet og tolerance for distress. Randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) er afgørende for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af sådanne kulturelt tilpassede interventioner, hvilket hjælper med at overbringe behandlingshullet for mental sundhed i LMIC'er (Chowdhary et al., 2014). Den aktuelle undersøgelse havde til formål at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den kliniske effekt af en kulturelt tilpasset Dialektisk Adfærdsterapi (DBT)-intervention til adressering af mentale sundhedsproblemer i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) sammenlignet med sædvanlig behandling (TAU).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mirrat G. Butt, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-45 år
  • Voksne, der er diagnosticeret med eller har væsentlige træk af borderline personlighedsforstyrrelse (BPD)
  • Voksne, der er villige til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk komorbiditet (f.eks. aktiv psykose, substansbrug, etc.)
  • Akutte medicinske tilstande, der forstyrrer deltagelse
  • Manglende grundlæggende læse- og skrivefærdigheder eller enhver lærevanskelighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturelt tilpasset DBT+Behandling som sædvanlig
Ud over den sædvanlige behandling (TAU), som typisk involverer farmakoterapi eller støttende rådgivning fra en praktiserende læge, vil deltagerne modtage kulturelt oversatte og tilpassede dialektisk adfærdsterapi (DBT)-materialer, der passer til lokale kulturelle og sproglige kontekster. Sådant materiale vil inkludere kulturelt relevante metaforer, eksempler og mindfulness-praksisser. Sessioner vil blive afholdt i form af ugentlig gruppetræning i færdigheder (følelsesregulering, tolerance overfor stress, interpersonel effektivitet, mindfulness), individuelle terapisessioner (1 time/ugen) og telefonisk coaching efter behov.
Andet: Kulturelt tilpasset DBT
Deltagerne vil modtage kulturelt oversatte og tilpassede dialektisk adfærdsterapi (DBT) materialer, der passer til lokale kulturelle og sproglige sammenhænge. Sådant materiale vil inkludere kulturelt relevante metaforer, eksempler og mindfulness-praksisser. Sessioner vil blive gennemført i form af ugentlig gruppetræning i færdigheder (følelsesregulering, tolerance overfor distress, interpersonel effektivitet, mindfulness), individuelle terapisessioner (1 time/ugen) og telefoncoaching efter behov.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU) alene
Deltagerne vil kun modtage standard mental sundhedspleje, der er tilgængelig i regionen (f.eks. medicin, støttende rådgivning), typisk fra en almen læge. TAU i Pakistan består hovedsageligt af farmakologisk behandling med medicin og opfølgning på ambulant basis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig dysregulering
Tidsramme: 18 måneder
Som målt gennem deltagernes score på Vanskeligheder i Emotionsregulering Skalaen - 16 spørgsmåls version (DERS-16)
18 måneder
Selvskade eller selvmord
Tidsramme: 18 måneder
Som målt gennem deltagernes score på Selvskade-inventaret, samt tilstedeværelsen af ethvert selvmordsforsøg i deltagernes historik
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borderline træk
Tidsramme: 18 måneder
Som vurderet gennem deltagernes score på Gul Mahmood Borderline Personlighedstræk Skalaen (GMBPTS)
18 måneder
Depression og angst
Tidsramme: 18 måneder
Som målt gennem deltagernes score på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
18 måneder
Funktionsevne og handicap
Tidsramme: 18 måneder
Som vurderet gennem WHO's skema for vurdering af funktionsevne (WHODAS 2.0)
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirrat G. Butt, PhD, PACT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2025

Først opslået (Anslået)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PACTDBT2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvskade

Kliniske forsøg med Kulturelt tilpasset DBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner