Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně adaptovaná DBT v zemích s nízkými a středními příjmy

22. listopadu 2025 aktualizováno: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Kulturně přizpůsobená dialekticko-behaviorální terapie (DBT) pro duševní zdraví v zemích s nízkými a středními příjmy: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)

Studie si klade za cíl posoudit účinnost kulturně adaptované dialekticko-behaviorální terapie (DBT) pro řešení emoční dysregulace v zemích s nízkými a středními příjmy, stejně jako vyhodnotit dopad DBT na sekundární výsledky, jako jsou rysy hraniční poruchy osobnosti, sebepoškozování nebo sebevražedné tendence, deprese, úzkost a fungování a postižení jednotlivců.

Prostřednictvím přísné randomizované kontrolované studie (RCT) výzkum usiluje o posouzení, jak kulturní adaptace dialekticko-behaviorální terapie zlepšují její použitelnost, zapojení a výsledky v různých sociokulturních prostředích, čímž přispívají k dostupnějším a účinnějším intervencím v oblasti duševního zdraví v regionech s omezenými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

DBT se osvědčila ve vyspělých zemích; její aplikace v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) je omezená navzdory významné zátěži duševního zdraví v těchto regionech. Výzvy v oblasti duševního zdraví v zemích LMIC jsou dále umocněny sociokulturními, ekonomickými a infrastrukturními překážkami, což zdůrazňuje potřebu kulturně citlivých adaptací terapii založených na důkazech (Patel et al., 2018). Kulturně adaptovaná DBT zahrnuje úpravu terapeutických složek tak, aby odpovídaly místním normám, hodnotám a jazyku, při zachování jejích klíčových strategií, včetně všímavosti, regulace emocí, interpersonální efektivity a tolerance distresu. Randomizované kontrolované studie (RCT) jsou nezbytné pro vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti takových kulturně přizpůsobených intervencí, což pomáhá překlenout propast v léčbě duševního zdraví v zemích LMIC (Chowdhary et al., 2014). Současná studie si kladla za cíl vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a klinickou účinnost kulturně adaptované intervence dialekticko-behaviorální terapie (DBT) pro řešení problémů duševního zdraví v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) ve srovnání s obvyklou léčbou (TAU).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mirrat G. Butt, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–45 let
  • Dospělí, kterým byla diagnostikována hraniční porucha osobnosti (BPD) nebo kteří mají významné rysy této poruchy
  • Dospělí, kteří jsou ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Těžká psychiatrická komorbidita (např. aktivní psychóza, užívání návykových látek apod.)
  • Akutní zdravotní stavy narušující účast
  • Nedostatek základních čtenářských a písemných dovedností nebo jakékoli poruchy učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kulturně přizpůsobená DBT + obvyklá léčba
Kromě obvyklé léčby (TAU), která typicky zahrnuje farmakoterapii nebo podpůrné poradenství od praktického lékaře, účastníci obdrží kulturně přeložené a přizpůsobené materiály dialekticko-behaviorální terapie (DBT), které odpovídají místním kulturním a jazykovým kontextům. Tyto materiály budou zahrnovat kulturně relevantní metafory, příklady a praxi všímavosti. Sezení budou probíhat formou týdenního skupinového tréninku dovedností (regulace emocí, snášenlivost distresu, interpersonální efektivita, všímavost), individuálních terapeutických sezení (1 hodina/týdně) a telefonického koučování podle potřeby.
Jiný: Kulturně adaptovaná DBT
Účastníci obdrží kulturně přeložené a přizpůsobené materiály dialekticko-behaviorální terapie (DBT), které odpovídají místním kulturním a jazykovým kontextům. Tyto materiály budou zahrnovat kulturně relevantní metafory, příklady a praktiky všímavosti. Sezení budou probíhat formou týdenního skupinového tréninku dovedností (regulace emocí, snášení nepohody, interpersonální efektivita, všímavost), individuálních terapeutických sezení (1 hodina/týdně) a telefonického koučování podle potřeby.
Žádný zásah: Obvyklá léčba (TAU) pouze
Účastníci obdrží pouze standardní péči o duševní zdraví dostupnou v regionu (např. medikamentózní léčbu, podpůrné poradenství), obvykle od praktického lékaře. TAU v Pákistánu se z velké části skládá z farmakologické léčby medikamenty a následné péče v ambulantním režimu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emoční dysregulace
Časové okno: 18 měsíců
Podle hodnocení účastníků na Škále obtíží v regulaci emocí - 16položková verze (DERS-16)
18 měsíců
Sebepoškozování nebo sebevražda
Časové okno: 18 měsíců
Podle měření pomocí skóre účastníků v Inventáři sebepoškozování, stejně jako podle přítomnosti jakéhokoli pokusu o sebevraždu v anamnéze účastníků
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hraniční rysy
Časové okno: 18 měsíců
Jak bylo hodnoceno prostřednictvím skóre účastníků na Gul Mahmoodově škále rysů hraniční poruchy osobnosti (GMBPTS)
18 měsíců
Deprese a úzkost
Časové okno: 18 měsíců
Jak bylo měřeno pomocí skóre účastníků na Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
18 měsíců
Fungování a postižení
Časové okno: 18 měsíců
Hodnoceno pomocí WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirrat G. Butt, PhD, PACT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PACTDBT2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebepoškození

Klinické studie na Kulturně adaptovaná DBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit