Kulturálisan alkalmazkodó DBT alacsony és közepes jövedelmű országokban
2025. november 22. frissítette: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Kulturálisan Alkalmazott Dialektikus Viselkedésterápia (DBT) a Mentális Egészségért Alacsony és Közepes Jövedelmű Országokban (LMIC-ek): Randomizált Kontrollált Vizsgálat (RCT)
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a kulturálisan adaptált dialektikus viselkedésterápia (DBT) mennyire hatékony az érzelmi diszreguláció kezelésében alacsony és közepes jövedelmű országokban, valamint annak értékelése, hogy a DBT milyen hatással van a másodlagos eredményekre, mint például a határhelyzetű személyiségjegyek, az önsértés vagy öngyilkosság, a depresszió, a szorongás, valamint az egyének működése és rokkantsága.
A kutatás egy szigorú randomizált kontrollált vizsgálaton (RCT) keresztül azt kívánja felmérni, hogy a dialektikus viselkedésterápia kulturális adaptációi hogyan javítják annak alkalmazhatóságát, részvételét és eredményeit különböző társadalmi-kulturális környezetekben, ezzel hozzájárulva a hozzáférhetőbb és hatékonyabb mentális egészségügyi intervenciókhoz erőforráskorlátozott régiókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A DBT magas jövedelmű országokban sikeresnek bizonyult; alkalmazása alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) korlátozott, annak ellenére, hogy ezekben a régiókban jelentős a mentális egészségi terhelés.
A LMIC-ekben a mentális egészségi kihívásokat tovább súlyosbítják a társadalmi-kulturális, gazdasági és infrastrukturális akadályok, ami hangsúlyozza az evidencián alapuló terápiák kulturálisan érzékeny adaptációjának szükségességét (Patel et al., 2018).
A kulturálisan alkalmazkodó DBT magában foglalja a terápiás összetevők módosítását a helyi normákkal, értékekkel és nyelvvel való összehangolás érdekében, miközben megőrzi alapvető stratégiáit, beleértve a mindfulness-ot, az érzelemszabályozást, az interperszonális hatékonyságot és a distressztoleranciát.
A randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT) elengedhetetlenek az ilyen kulturálisan testre szabott intervenciók megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának értékeléséhez, segítve a mentális egészségi kezelési szakadék áthidalását a LMIC-ekben (Chowdhary et al., 2014).
A jelen vizsgálat célja egy kulturálisan alkalmazkodó Dialektikus Viselkedésterápia (DBT) intervenció megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és klinikai hatékonyságának értékelése volt a mentális egészségi kihívások kezelésére alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) a szokásos kezeléssel (TAU) összehasonlítva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kapcsolatba lépni:
- Laiba Qayyum, MSCP
- Telefonszám: +923021474287
- E-mail: laiba90012@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Mirrat G. Butt, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-45 év közötti felnőttek
- Borderline személyiségzavarban (BPD) diagnosztizált vagy annak jelentős jellemzőivel rendelkező felnőttek
- Írásos tájékoztatott hozzájárulást nyújtó felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai komorbiditás (pl. aktív pszichózis, szerhasználat stb.)
- A részvételt akadályozó akut orvosi állapotok
- Alapvető olvasási és írási képességek hiánya vagy bármilyen tanulási zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kulturálisan adaptált DBT + szokásos kezelés
A szokásos kezelés (TAU) mellett, amely általában gyógyszeres kezelést vagy támogató tanácsadást jelent egy általános orvostól, a résztvevők kulturálisan lefordított és adaptált dialektikus viselkedésterápiás (DBT) anyagokat kapnak, amelyek illeszkednek a helyi kulturális és nyelvi kontextusokhoz.
Az ilyen anyagok kulturálisan releváns metaforákat, példákat és mindfulness gyakorlatokat fognak tartalmazni.
Az ülések heti csoportos készségfejlesztés (érzelemszabályozás, distress tolerancia, interperszonális hatékonyság, mindfulness), egyéni terápiás ülések (1 óra/hét) és szükség esetén telefonos coaching formájában fognak zajlani.
|
A résztvevők kulturálisan lefordított és helyi kulturális és nyelvi kontextushoz igazított dialektikus viselkedésterápiás (DBT) anyagokat kapnak.
Az ilyen anyagok kulturálisan releváns metaforákat, példákat és tudatossági gyakorlatokat fognak tartalmazni.
Az ülések heti csoportos készségfejlesztő tréning (érzelem-szabályozás, distress-tűrés, interperszonális hatékonyság, tudatosság), egyéni terápiás ülések (1 óra/hét) és szükség esetén telefonos coaching formájában fognak zajlani.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU) kizárólag
A résztvevők csak a régióban elérhető szokásos mentálhigiénés ellátásban részesülnek (pl. gyógyszeres kezelés, támogató tanácsadás), általában egy háziorvostól.
A Pakisztánban alkalmazott TAU nagyrészt gyógyszeres kezelésből és rendelői ellátás keretében történő követésből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelmi szabályozási zavar
Időkeret: 18 hónap
|
A nehézségek az érzelmi szabályozásban 16 tételes skáláján (DERS-16) mért résztvevői pontszámok alapján
|
18 hónap
|
|
Önkárosítás vagy öngyilkosság
Időkeret: 18 hónap
|
A résztvevők az Önkárosító Magatartás Kérdőívén elért pontszámai, valamint az esetleges öngyilkossági kísérletek jelenléte a résztvevők előéletében alapján mérve
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Borderline vonászat
Időkeret: 18 hónap
|
Ahogyan a résztvevők a Gul Mahmood Borderline személyiségjegy skálán (GMBPTS) elért pontszámai alapján értékelve
|
18 hónap
|
|
Depresszió és szorongás
Időkeret: 18 hónap
|
A résztvevők Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pontszámainak mérésével
|
18 hónap
|
|
Működés és fogyatékosság
Időkeret: 18 hónap
|
A WHO Fogyatékosságértékelő Ütemterv (WHODAS 2.0) szerint értékelve
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mirrat G. Butt, PhD, PACT
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. november 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 15.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PACTDBT2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .