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DBT Adaptado Culturalmente en Países de Ingresos Bajos y Medios

22 de noviembre de 2025 actualizado por: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Terapia Dialéctica Conductual (DBT) Adaptada Culturalmente para la Salud Mental en Países de Ingresos Bajos y Medios (PIBM): Un Ensayo Controlado Aleatorizado (ECA)

El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la terapia dialéctica conductual (DBT) adaptada culturalmente para abordar la desregulación emocional en un país de ingresos bajos y medios, así como evaluar el impacto de la DBT en resultados secundarios como los rasgos del trastorno límite de la personalidad, la autolesión o el suicidio, la depresión, la ansiedad, y el funcionamiento y la discapacidad de los individuos.

Mediante un Ensayo Controlado Aleatorizado (ECA) riguroso, la investigación busca evaluar cómo las adaptaciones culturales de la terapia dialéctica conductual mejoran su aplicabilidad, participación y resultados en diversos entornos socioculturales, contribuyendo a intervenciones de salud mental más accesibles y efectivas en regiones con recursos limitados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La DBT ha demostrado ser exitosa en países de altos ingresos; su aplicación en países de ingresos bajos y medios (LMIC) es limitada a pesar de la importante carga de salud mental en estas regiones. Los desafíos de salud mental en los LMIC se ven agravados por barreras socioculturales, económicas y de infraestructura, lo que subraya la necesidad de adaptaciones culturalmente sensibles de terapias basadas en evidencia (Patel et al., 2018). La DBT adaptada culturalmente implica modificar los componentes terapéuticos para alinearlos con las normas, valores y lenguaje locales, manteniendo sus estrategias centrales, incluyendo la atención plena, la regulación emocional, la efectividad interpersonal y la tolerancia al malestar. Los Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) son esenciales para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de tales intervenciones culturalmente adaptadas, ayudando a cerrar la brecha de tratamiento de salud mental en los LMIC (Chowdhary et al., 2014). El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad clínica de una intervención de Terapia Dialéctica Conductual (DBT) culturalmente adaptada para abordar los desafíos de salud mental en países de ingresos bajos y medios (LMIC) en comparación con el tratamiento habitual (TAU).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mirrat G. Butt, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 45 años
  • Adultos diagnosticados con o que presentan rasgos significativos de trastorno límite de la personalidad (TLP)
  • Adultos dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Comorbilidad psiquiátrica grave (por ejemplo, psicosis activa, trastorno por uso de sustancias, etc.)
  • Condiciones médicas agudas que interfieran con la participación
  • Falta de habilidades básicas de lectura y escritura, o cualquier discapacidad de aprendizaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Dialéctica Conductual adaptada culturalmente+Tratamiento habitual
Además del tratamiento habitual (TAU), que generalmente implica farmacoterapia o asesoramiento de apoyo por parte de un médico general, los participantes recibirán materiales de terapia dialéctica conductual (DBT) culturalmente traducidos y adaptados que se ajusten a los contextos culturales y lingüísticos locales. Dicho material incluirá metáforas culturalmente relevantes, ejemplos y prácticas de mindfulness. Las sesiones se llevarán a cabo en forma de entrenamiento grupal semanal de habilidades (regulación emocional, tolerancia a la angustia, eficacia interpersonal, mindfulness), sesiones de terapia individual (1 hora/semana) y coaching telefónico según sea necesario.
Otro: DBT adaptado culturalmente
Los participantes recibirán materiales de terapia dialéctica conductual (DBT) traducidos y adaptados culturalmente que se ajusten a los contextos culturales y lingüísticos locales. Dicho material incluirá metáforas culturalmente relevantes, ejemplos y prácticas de mindfulness. Las sesiones se llevarán a cabo en forma de entrenamiento grupal semanal de habilidades (regulación emocional, tolerancia al malestar, efectividad interpersonal, mindfulness), sesiones de terapia individual (1 hora/semana) y coaching telefónico según sea necesario.
Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU) únicamente
Los participantes solo recibirán la atención estándar de salud mental disponible en la región (por ejemplo, medicación, asesoramiento de apoyo), generalmente de un médico general. El TAU en Pakistán consiste principalmente en tratamiento farmacológico con medicación y seguimiento de forma ambulatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desregulación emocional
Periodo de tiempo: 18 Meses
Según lo medido a través de las puntuaciones de los participantes en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional, versión de 16 ítems (DERS-16)
18 Meses
Autolesión o suicidio
Periodo de tiempo: 18 meses
Según lo medido a través de las puntuaciones de los participantes en el Inventario de Autolesiones, así como la presencia de cualquier intento de suicidio en el historial de los participantes
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rasgos límite
Periodo de tiempo: 18 meses
Según lo evaluado mediante las puntuaciones de los participantes en la Escala de Rasgos de Personalidad Limítrofe de Gul Mahmood (GMBPTS)
18 meses
Depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: 18 meses
Según se midió a través de las puntuaciones de los participantes en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
18 meses
Funcionamiento y discapacidad
Periodo de tiempo: 18 meses
Según lo evaluado mediante el Cuestionario de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0)
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Investigadores

  • Investigador principal: Mirrat G. Butt, PhD, PACT

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PACTDBT2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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