このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

低・中所得国における文化的に適応された弁証法的行動療法

2025年11月22日 更新者：Pakistan Association of Cognitive Therapists

文化的に適応された弁証法的行動療法（DBT）による低・中所得国におけるメンタルヘルス：無作為化比較試験（RCT）

この研究は、低・中所得国における文化的に適応された弁証法的行動療法（DBT）の情緒調節不全への有効性を評価することを目的とし、さらに境界性パーソナリティ特性、自傷行為や自殺、うつ病、不安、および個人の機能と障害に対するDBTの影響を評価することを目的としています。

厳密な無作為化比較試験（RCT）を通じて、この研究は、弁証法的行動療法の文化的適応が、多様な社会文化的環境における適用性、参加度、結果をどのように改善するかを評価し、資源が限られた地域におけるよりアクセスしやすく効果的な精神的健康介入に貢献することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

DBTは高所得国で成功を収めていることが証明されているが、これらの地域における著しい精神的健康負担にもかかわらず、低・中所得国（LMICs）での適用は限られている。 LMICsにおける精神的健康課題は、社会文化的・経済的・インフラ的障壁によってさらに悪化しており、エビデンスに基づく療法の文化的に敏感な適応の必要性が強調されている（Patel et al., 2018）。 文化的に適応されたDBTは、治療構成要素を現地の規範、価値観、言語に合わせて修正することを含み、マインドフルネス、感情調整、対人効果性、苦痛耐性といった核心的戦略を維持する。 無作為化比較試験（RCTs）は、このような文化的に調整された介入の実現可能性、受容性、有効性を評価するために不可欠であり、LMICsにおける精神的健康治療ギャップを埋めるのに役立つ（Chowdhary et al., 2014）。 本研究は、通常治療（TAU）と比較して、低・中所得国（LMICs）における精神的健康課題に対処するための文化的に適応された弁証法的行動療法（DBT）介入の実現可能性、受容性、臨床的有効性を評価することを目的とした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mirrat G. Butt, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 18歳から45歳までの成人
  • 境界性パーソナリティ障害（BPD）の診断を受けている、またはその特徴が顕著な成人
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思のある成人

除外基準：

  • 重篤な精神疾患の併存（例：活動性精神病、物質使用障害など）
  • 参加を妨げる急性身体疾患
  • 基礎的な読み書き能力の欠如、または学習障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：文化適応型DBT＋通常治療
通常の治療（TAU）に加えて、通常は一般医による薬物療法または支持的カウンセリングが含まれますが、参加者は地域の文化的・言語的背景に合うように文化的に翻訳・適応された弁証法的行動療法（DBT）教材を受け取ります。 このような教材には、文化的に関連性のある比喩、事例、マインドフルネスの実践が含まれます。 セッションは、毎週のグループスキルトレーニング（感情調整、苦痛耐性、対人効果、マインドフルネス）、個別療法セッション（1時間／週）、および必要に応じた電話コーチングの形式で実施されます。
他の：文化的に適応したDBT
参加者は、現地の文化的・言語的状況に適した文化的に翻訳・適応された弁証法的行動療法（DBT）の教材を受け取ります。 このような教材には、文化的に関連性のある比喩、事例、マインドフルネスの実践が含まれます。 セッションは、毎週のグループスキルトレーニング（感情制御、苦痛耐性、対人関係効果、マインドフルネス）、個人療法セッション（1時間／週）、および必要な場合の電話コーチングの形式で実施されます。
介入なし：通常治療（TAU）のみ
参加者は、通常は一般医から、地域で利用可能な標準的な精神医療（例：薬物療法、支持的カウンセリング）のみを受けることになります。 パキスタンにおけるTAUは、主に薬物療法による薬理学的治療と外来ベースでのフォローアップで構成されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節障害
時間枠：18ヶ月
参加者の困難感情調整尺度16項目版（DERS-16）でのスコアを通じて測定
18ヶ月
自傷行為または自殺
時間枠：18ヶ月
参加者の自傷行為インベントリーのスコア、ならびに参加者の経歴における自殺企図の有無によって測定された
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
境界性パーソナリティ特性
時間枠：18ヶ月
参加者のグル・マフムード境界性パーソナリティ特性尺度（GMBPTS）でのスコアを通じて評価
18ヶ月
うつ病と不安症
時間枠：18か月
参加者の病院不安抑うつ尺度（HADS）のスコアによって測定
18か月
機能と障害
時間枠：18か月
WHO障害評価スケジュール(WHODAS 2.0)を通じて評価された
18か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pakistan Association of Cognitive Therapists

捜査官

  • 主任研究者：Mirrat G. Butt, PhD、PACT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月20日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月15日

最初の投稿 (推定)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月22日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PACTDBT2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

文化的に適応したDBTの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Algeria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する