Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kulturellt anpassad DBT i LMIC

22 november 2025 uppdaterad av: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Kulturellt Anpassad Dialektisk Beteendeterapi (DBT) för Psykisk Hälsa i LMIC-länder: En Randomiserad Kontrollerad Studie (RCT)

Studien syftar till att utvärdera effekten av kulturellt anpassad dialektisk beteendeterapi (DBT) för att behandla emotionell dysreglering i ett låg- och medelinkomstland, samt att utvärdera inverkan av DBT på sekundära utfall såsom gränspersonlighetsdrag, självskada eller suicid, depression, ångest och individers fungerande och funktionshinder.

Genom en rigorös randomiserad kontrollerad studie (RCT) strävar forskningen efter att bedöma hur kulturella anpassningar av dialektisk beteendeterapi förbättrar dess tillämpbarhet, engagemang och utfall i olika sociokulturella miljöer, vilket bidrar till mer tillgängliga och effektiva psykiska hälsåtgärder i resursbegränsade regioner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DBT har visat sig framgångsrik i höginkomstländer; dess tillämpning i låg- och medelinkomstländer (LMIC) är begränsad trots den betydande psykiska hälsobördan i dessa regioner. Psykiska hälsoutmaningar i LMIC förvärras ytterligare av sociokulturella, ekonomiska och infrastrukturella barriärer, vilket belyser behovet av kulturellt känsliga anpassningar av evidensbaserade terapier (Patel et al., 2018). Kulturellt anpassad DBT innebär att modifiera terapeutiska komponenter för att anpassa dem till lokala normer, värderingar och språk, samtidigt som man behåller dess kärnstrategier, inklusive mindfulness, känsloreglering, interpersonell effektivitet och tolerans för distress. Randomiserade kontrollerade studier (RCT) är avgörande för att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av sådana kulturellt skräddarsydda interventioner, vilket hjälper till att överbrygga klyftan i psykisk hälsovård i LMIC (Chowdhary et al., 2014). Den aktuella studien syftade till att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den kliniska effektiviteten av en kulturellt anpassad dialektisk beteendeterapi (DBT)-intervention för att hantera psykiska hälsoutmaningar i låg- och medelinkomstländer (LMIC) jämfört med sedvanlig behandling (TAU).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mirrat G. Butt, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-45 år
  • Vuxna som är diagnostiserade med eller har betydande drag av borderline personlighetsstörning (BPD)
  • Vuxna som är villiga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Allvarlig psykiatrisk samsjuklighet (t.ex. aktiv psykos, substansmissbruk etc.)
  • Akuta medicinska tillstånd som stör deltagande
  • Brist på grundläggande läskunnighet och skrivkunnighet, eller någon inlärningsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kulturellt anpassad DBT+Behandling enligt vanligt
Förutom den vanliga behandlingen (TAU), som vanligtvis innefattar farmakoterapi eller stödjande rådgivning från en allmänläkare, kommer deltagarna att få kulturellt översatta och anpassade material från dialektisk beteendeterapi (DBT) som passar lokala kulturella och språkliga sammanhang. Sådant material kommer att innehålla kulturellt relevanta metaforer, exempel och mindfulness-övningar. Sessioner kommer att genomföras i form av veckovis gruppträning i färdigheter (känsloreglering, tolerans för distress, interpersonell effektivitet, mindfulness), individuella terapisessioner (1 timme/vecka) och telefoncoaching vid behov.
Övrig: Kulturellt anpassad DBT
Deltagarna kommer att få kulturellt översatta och anpassade material för dialektisk beteendeterapi (DBT) som passar lokala kulturella och språkliga sammanhang. Sådant material kommer att innehålla kulturellt relevanta metaforer, exempel och mindfulness-övningar. Sessioner kommer att genomföras i form av veckovis gruppträning i färdigheter (känsloreglering, tolerans för distress, mellanmänsklig effektivitet, mindfulness), individuella terapimöten (1 timme/vecka) och telefoncoaching vid behov.
Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU) endast
Deltagarna kommer endast att få standard vård för psykisk hälsa som finns tillgänglig i regionen (t.ex. läkemedel, stödjande rådgivning), vanligtvis från en allmänläkare. TAU i Pakistan består till stor del av farmakologisk behandling med läkemedel och uppföljning på öppenvårdsbasis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotionell dysreglering
Tidsram: 18 månader
Som mätts genom deltagarnas poäng på Difficulties in Emotion Regulation Scale - 16-item version (DERS-16)
18 månader
Självskada eller självmord
Tidsram: 18 månader
Som mäts genom deltagarnas poäng på Självskadeinventeringen, samt förekomsten av eventuellt självmordsförsök i deltagarnas historik
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gränsfallsdrag
Tidsram: 18 månader
Som bedömts genom deltagarnas poäng på Gul Mahmoods skala för gränsfallspersonlighetsdrag (GMBPTS)
18 månader
Depression och ångest
Tidsram: 18 månader
Som mätts genom deltagarnas poäng på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
18 månader
Funktion och funktionshinder
Tidsram: 18 månader
Enligt utvärdering genom WHO:s bedömningsschema för funktionshinder (WHODAS 2.0)
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Utredare

  • Huvudutredare: Mirrat G. Butt, PhD, PACT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2025

Första postat (Beräknad)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PACTDBT2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera