- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07239362
Культурно адаптированная ДПТ в странах с низким и средним уровнем дохода
Культурно адаптированная диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) для психического здоровья в странах с низким и средним уровнем дохода: рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)
Исследование направлено на оценку эффективности культурно адаптированной диалектико-поведенческой терапии (ДПТ) для решения проблем эмоциональной дисрегуляции в странах с низким и средним уровнем дохода, а также на оценку влияния ДПТ на вторичные исходы, такие как черты пограничного расстройства личности, самоповреждение или суицид, депрессия, тревога, а также функционирование и инвалидность индивидуумов.
С помощью строгого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) исследование стремится оценить, как культурные адаптации диалектико-поведенческой терапии улучшают её применимость, вовлеченность и результаты в различных социокультурных условиях, способствуя более доступным и эффективным вмешательствам в сфере психического здоровья в регионах с ограниченными ресурсами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Контакт:
- Laiba Qayyum, MSCP
- Номер телефона: +923021474287
- Электронная почта: laiba90012@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mirrat G. Butt, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-45 лет
- Взрослые с диагностированным пограничным расстройством личности (ПРЛ) или значительными его чертами
- Взрослые, готовые предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Тяжелая психическая коморбидность (например, активный психоз, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ и т.д.)
- Острые медицинские состояния, препятствующие участию
- Отсутствие базовых навыков чтения и письма или любые нарушения обучаемости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно адаптированная ДБТ + лечение как обычно
В дополнение к обычному лечению (TAU), которое обычно включает фармакотерапию или поддерживающее консультирование у врача общей практики, участники получат культурно переведенные и адаптированные материалы диалектической поведенческой терапии (DBT), соответствующие местным культурным и языковым контекстам.
Такие материалы будут включать культурно релевантные метафоры, примеры и практики осознанности.
Сессии будут проводиться в форме еженедельных групповых тренингов навыков (регуляция эмоций, толерантность к дистрессу, межличностная эффективность, осознанность), индивидуальных терапевтических сессий (1 час/неделю) и телефонного коучинга по мере необходимости.
|
Участники получат культурно переведенные и адаптированные материалы диалектической поведенческой терапии (ДПТ), соответствующие местным культурным и языковым контекстам.
Эти материалы будут включать культурно релевантные метафоры, примеры и практики осознанности.
Сессии будут проводиться в форме еженедельных групповых тренингов навыков (регуляция эмоций, толерантность к стрессу, межличностная эффективность, осознанность), индивидуальных терапевтических сессий (1 час/неделю) и телефонного коучинга по мере необходимости.
|
|
Без вмешательства: Только лечение как обычно (TAU)
Участники будут получать только стандартную психиатрическую помощь, доступную в регионе (например, медикаментозное лечение, поддерживающее консультирование), обычно у врача общей практики.
ТАУ в Пакистане в основном состоит из фармакологического лечения медикаментами и последующего наблюдения в амбулаторных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональная дисрегуляция
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Как измерялось по баллам участников по Шкале трудностей в регуляции эмоций, версия из 16 пунктов (DERS-16)
|
18 месяцев
|
|
Самоповреждение или самоубийство
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Как измеряется с помощью баллов участников по Опроснику самоповреждающего поведения, а также наличия любых попыток суицида в анамнезе участников
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пограничные черты
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Как оценивалось по баллам участников по Шкале пограничных черт личности Гул Махмуда (GMBPTS)
|
18 месяцев
|
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Как измерялось по баллам участников по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
|
18 месяцев
|
|
Функционирование и инвалидность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка проводилась с использованием Графика оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0)
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mirrat G. Butt, PhD, PACT
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PACTDBT2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Культурно адаптированная ДБТ
-
Duke UniversityЗавершенныйОстеоартрит, Колено | Остеоартрит, тазобедренный суставСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Еще не набирают
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Пограничное расстройство личностиСоединенные Штаты
-
Bogazici UniversityРекрутингРегуляция эмоцийТурция (Туркие)
-
Centre for Addiction and Mental HealthЕще не набираютКлинический высокий риск психоза (CHR)Канада
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингВИЧ | Суицидальные мысли и поведение | СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита)Соединенные Штаты
-
Memorial University of NewfoundlandЗавершенныйКомпульсивное перееданиеКанада
-
Duke UniversityUniversity of Oregon; National Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie...Рекрутинг
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный
-
Mackay Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanЗавершенныйПограничное расстройство личностиТайвань