Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti mukautettu DBT maissa, joissa on alhainen ja keskitulo

lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Kulttuurisesti mukautettu dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) mielenterveyden edistämiseksi LMA-maissa: Satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kulttuurisesti mukautetun dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) tehokkuutta tunnesäätelyn ongelmien hoitamisessa maassa, jossa on alhainen ja keskituloinen talous, sekä arvioida DBT:n vaikutusta sekundaarisiin lopputulemiin, kuten rajapersoonallisuuden piirteisiin, itsetuhoisuuteen tai itsemurhaan, masennukseen, ahdistukseen ja yksilöiden toimintakykyyn ja vammautumiseen.

Tiukan satunnaistetun kontrolloidun kokeilun (RCT) avulla tutkimus pyrkii arvioimaan, miten dialektisen käyttäytymisterapian kulttuuriset mukautukset parantavat sen sovellettavuutta, osallistumista ja tuloksia erilaisissa sosio-kulttuurisissa ympäristöissä, edistäen näin helpommin saatavilla olevia ja tehokkaampia mielenterveysinterventioita resurssirajoitteisilla alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DBT on osoittautunut menestyksekkääksi korkean tulotason maissa; sen käyttöönotto matalan ja keskitulotason maissa (LMIC) on rajallista huolimatta näillä alueilla vallitsevasta merkittävästä mielenterveyskuormasta. Matalan ja keskitulotason maiden mielenterveyshaasteita pahentavat edelleen sosio-kulttuuriset, taloudelliset ja infrastruktuuriset esteet, mikä korostaa kulttuurisesti herkkien mukautusten tarvetta näyttöön perustuville terapioille (Patel et al., 2018). Kulttuurisesti mukautettu DBT sisältää terapeuttisten komponenttien muokkaamisen paikallisten normien, arvojen ja kielen mukaisiksi, samalla kun säilytetään sen keskeiset strategiat, mukaan lukien tietoinen läsnäolo, tunnesäätely, interpersoonaalinen tehokkuus ja ahdistuksen sietokyky. Satunnaistetut kontrolloidut kokeet (RCT) ovat välttämättömiä arvioitaessa tällaisten kulttuurisesti räätälöityjen interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta, auttaen siten kaventamaan mielenterveyshoidon kuilua matalan ja keskitulotason maissa (Chowdhary et al., 2014). Tämänhetkinen tutkimus pyrki arvioimaan kulttuurisesti mukautetun dialektisen behavioraalisen terapian (DBT) intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kliinistä tehokkuutta matalan ja keskitulotason maiden mielenterveyshaasteisiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mirrat G. Butt, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18-45 vuoden iässä
  • Aikuiset, joilla on diagnosoitu tai merkittäviä piirteitä rajapersoonallisuushäiriöstä (BPD)
  • Aikuiset, jotka ovat halukkaita antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea psykiatrinen komorbiditeetti (esim. aktiivinen psykoosi, päihdekäyttö jne.)
  • Äkilliset sairaudet, jotka häiritsevät osallistumista
  • Peruslukutaidon puute tai mikä tahansa oppimisvaikeus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kulttuurisesti mukautettu DBT + tavallinen hoito
Tavallisen hoidon (TAU) lisäksi, joka tyypillisesti sisältää lääkehoitoa tai tukevaa neuvontaa yleislääkäriltä, osallistujat saavat kulttuurisesti käännettyjä ja mukautettuja dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) materiaaleja, jotka sopivat paikallisiin kulttuurisiin ja kielellisiin konteksteihin. Tällainen materiaali sisältää kulttuurisesti relevantteja metaforia, esimerkkejä ja mindfulness-harjoituksia. Istunnot toteutetaan viikoittaisen ryhmätaitojen koulutuksen (tunnereglointi, stressinsietokyky, ihmissuhdetaidot, mindfulness), yksilöterapiaistuntojen (1 tunti/viikko) ja tarvittaessa puhelinvalmennuksen muodossa.
Muut: Kulttuurisesti mukautettu DBT
Osallistujat saavat kulttuurisesti käännettyjä ja mukautettuja dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) materiaaleja, jotka sopivat paikallisiin kulttuurisiin ja kielellisiin konteksteihin. Tällainen materiaali sisältää kulttuurisesti merkityksellisiä metaforia, esimerkkejä ja mindfulness-harjoituksia. Istunnot toteutetaan viikoittaisen ryhmätaidokoulutuksen (tunnereulaatio, stressinsietokyky, ihmissuhdetaidot, mindfulness), yksilöterapiaistuntojen (1 tunti/viikko) sekä puhelinvalmennuksen muodossa tarpeen mukaan.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU) ainoastaan
Osallistujat saavat vain alueella saatavilla olevaa standardia mielenterveyshoitoa (esim. lääkitys, tukevat neuvonnan), yleensä yleislääkäriltä. TAU Pakistanissa koostuu pääasiassa farmakologisesta hoidosta lääkityksellä ja jatkoseurannoista poliklinikkapohjaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätelyn häiriö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuten mitattu osallistujien pisteillä Vaikeuksien tunnesäätelyssä -mittarissa, 16 kohteen versio (DERS-16)
18 kuukautta
Itsetuho tai itsemurha
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuten mitattu osallistujien Self-Harm Inventory -kyselyn pisteiden perusteella sekä itsemurhayrityksen esiintymisen perusteella osallistujien historiaan
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rajaviivan piirteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioituna osallistujien pisteiden perusteella Gul Mahmoodin rajapersoonallisuuden piirteiden asteikolla (GMBPTS)
18 kuukautta
Masennus ja ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu osallistujien saamien pisteiden perusteella Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla
18 kuukautta
Toiminta ja vammaisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioitu WHO:n vammaisuusarviointimenetelmän (WHODAS 2.0) mukaisesti
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirrat G. Butt, PhD, PACT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PACTDBT2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsetuhoisuus

Kliiniset tutkimukset Kulttuurisesti mukautettu DBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa