Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cultureel aangepaste DBT in lage- en middeninkomenslanden

22 november 2025 bijgewerkt door: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Cultureel Aangepaste Dialectische Gedragstherapie (DBT) voor Geestelijke Gezondheid in LMIC's: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek (RCT)

De studie heeft als doel de effectiviteit te beoordelen van cultureel aangepaste dialectische gedragstherapie (DBT) voor het aanpakken van emotieregulatieproblemen in een land met een laag en middeninkomen, evenals om de impact van DBT op secundaire uitkomsten te evalueren, zoals borderline persoonlijkheidskenmerken, zelfbeschadiging of zelfmoord, depressie, angst, en het functioneren en de beperkingen van individuen.

Door middel van een rigoureuze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) tracht het onderzoek te beoordelen hoe culturele aanpassingen van dialectische gedragstherapie de toepasbaarheid, betrokkenheid en resultaten in diverse sociaal-culturele omgevingen verbeteren, wat bijdraagt aan toegankelijkere en effectievere geestelijke gezondheidsinterventies in regio's met beperkte middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DBT heeft zijn effectiviteit bewezen in landen met een hoog inkomen; de toepassing ervan in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) is beperkt ondanks de aanzienlijke geestelijke gezondheidslast in deze regio's. Geestelijke gezondheidsuitdagingen in LMIC's worden verder verergerd door sociaal-culturele, economische en infrastructurele barrières, wat de noodzaak benadrukt van cultureel gevoelige aanpassingen van bewezen effectieve therapieën (Patel et al., 2018). Cultureel aangepaste DBT omvat het modificeren van therapeutische componenten om aan te sluiten bij lokale normen, waarden en taal, terwijl de kernstrategieën behouden blijven, waaronder mindfulness, emotieregulatie, interpersoonlijke effectiviteit en distress tolerance. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) zijn essentieel om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van dergelijke cultureel toegesneden interventies te evalueren, wat helpt de kloof in geestelijke gezondheidszorg in LMIC's te overbruggen (Chowdhary et al., 2014). De huidige studie had tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en klinische effectiviteit te evalueren van een cultureel aangepaste Dialectische Gedragstherapie (DBT)-interventie voor het aanpakken van geestelijke gezondheidsuitdagingen in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mirrat G. Butt, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-45 jaar
  • Volwassenen bij wie borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) is vastgesteld of die significante kenmerken hiervan vertonen
  • Volwassenen die bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Ernstige psychiatrische comorbiditeit (bijv. actieve psychose, middelengebruik, enz.)
  • Acute medische aandoeningen die deelname belemmeren
  • Gebrek aan basisvaardigheden in lezen en schrijven, of een leerstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cultureel aangepaste DBT+Standaardbehandeling
Naast de gebruikelijke behandeling (TAU), die doorgaans bestaat uit farmacotherapie of ondersteunende begeleiding door een huisarts, krijgen deelnemers cultureel vertaalde en aangepaste materialen voor dialectische gedragstherapie (DBT) die passen bij de lokale culturele en taalkundige context. Dergelijk materiaal omvat cultureel relevante metaforen, voorbeelden en mindfulnesspraktijken. Sessies worden uitgevoerd in de vorm van wekelijkse groepstrainingen voor vaardigheden (emotieregulatie, verdraagzaamheid voor stress, interpersoonlijke effectiviteit, mindfulness), individuele therapiesessies (1 uur/week) en telefonische coaching indien nodig.
Ander: Cultureel aangepaste DBT
Deelnemers krijgen cultureel vertaalde en aangepaste materialen voor dialectische gedragstherapie (DBT) die passen bij de lokale culturele en taalkundige contexten. Dergelijke materialen omvatten cultureel relevante metaforen, voorbeelden en mindfulnesspraktijken. Sessies worden uitgevoerd in de vorm van wekelijkse groepstrainingen in vaardigheden (emotieregulatie, verdraagzaamheid voor stress, interpersoonlijke effectiviteit, mindfulness), individuele therapiesessies (1 uur/week) en telefonische coaching indien nodig.
Geen tussenkomst: Standaardbehandeling (TAU) alleen
Deelnemers krijgen alleen de standaard geestelijke gezondheidszorg die in de regio beschikbaar is (bijvoorbeeld medicatie, ondersteunende counseling), meestal van een huisarts. TAU in Pakistan bestaat grotendeels uit farmacologische behandeling met medicatie en follow-up op poliklinische basis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele disregulatie
Tijdsspanne: 18 maanden
Zoals gemeten via de scores van deelnemers op de Difficulties in Emotion Regulation Scale-16 itemversie (DERS-16)
18 maanden
Zelfbeschadiging of zelfmoord
Tijdsspanne: 18 maanden
Zoals gemeten door de scores van de deelnemers op de Self-Harm Inventory, evenals de aanwezigheid van een eventuele zelfmoordpoging in de geschiedenis van de deelnemers
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borderline trekken
Tijdsspanne: 18 maanden
Zoals beoordeeld door de scores van deelnemers op de Gul Mahmood Borderline Persoonlijkheidskenmerken Schaal (GMBPTS)
18 maanden
Depressie en angst
Tijdsspanne: 18 maanden
Zoals gemeten via de scores van deelnemers op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
18 maanden
Functie en beperking
Tijdsspanne: 18 maanden
Zoals beoordeeld via de WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirrat G. Butt, PhD, PACT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PACTDBT2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfverwonding

Klinische onderzoeken op Cultureel aangepaste DBT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren