비침습적 시간 간섭 자극을 통한 혈압 조절의 효능 및 안전성 평가
2025년 11월 15일 업데이트: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
경두개 비침습적 시간 간섭 자극의 혈압 조절에 대한 유효성 및 안전성 평가: 파일럿, 전향적 연구
본 연구의 주요 목적은 혈압 조절을 위한 시간적 간섭 자극의 효능과 안전성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 25명의 참가자를 포함하여, 파일럿 전향적 임상시험을 통해 고혈압 및 저혈압 환자에서 시간적 간섭 자극의 효과성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이를 통해 고혈압 및 저혈압 환자들에게 대체 치료 옵션을 제공하는 새로운 치료 방안을 제시할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liankun Ren, MD
- 전화번호: +86 13681576621
- 이메일: renlk2022@outlook.com
연구 장소
-
-
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Beijing, 중국
- Xuanwu Hospital,Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
-
연락하다:
- Liankun Ren, MD
- 전화번호: +86 13681576621
- 이메일: renlk2022@outlook.com
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수석 연구원:
- Liankun Ren, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18-65세, 남성 또는 여성;
연구에는 다음 세 그룹의 환자가 등록됩니다:
- 본태성 고혈압 1등급(저위험군) - 항고혈압제 미복용군: 다른 심혈관 위험 인자나 질환 병력 없이, 수축기 혈압(SBP) ≥140 mmHg 및 <160 mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) ≥90 mmHg 및 <100 mmHg인 경우;
- 본태성 고혈압 - 난치성 고혈압군: 강화된 생활습관 개선과 3가지 다른 종류의 항고혈압제(티아자이드 이뇨제 포함)를 ≥4주간 복용한 후 다음 조건 중 하나를 충족하는 경우(각 약물은 최대 용량 또는 최대 허용 용량): 병원 혈압 ≥140/90 mmHg 및 24시간 평균 활동 혈압 ≥130/80 mmHg, 또는 가정 평균 혈압 ≥135/85 mmHg; 또는 ≥4가지 항고혈압제로만 혈압을 140/90 mmHg 미만으로 조절할 수 있는 경우;
- 신경인성 기립성 저혈압(nOH)군: 기립 경사 테스트(HUTT) 및/또는 기립 활동 후 3분 이내에 수축기 혈압(SBP) ≥20 mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) ≥10 mmHg 감소;
- 체질량지수(BMI): 18-30;
- 잠재적 위험에 대해 설명을 듣고, 환자가 본 연구에 참여하는 것에 동의하고 동의서(ICF)에 서명한 경우.
제외 기준:
- 이차성 고혈압 환자;
- 두개내 구조적 병변(경색, 혈관 기형, 점유 병변 등)이 있는 환자;
- 임산부;
- 정신 질환이나 기타 이유로 협조가 불가능한 개인;
- 과거 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여한 자;
- 어떤 이유로든 본 임상 연구에서 탈퇴를 신청하는 자;
- 심장 기능 부전 환자;
- 백의 효과를 제외한 환자;
- 경두개 자기공명영상(MRI)으로 확인된 뇌혈관 질환 고위험 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시간적 간섭 자극
고혈압/저혈압 환자는 세션당 20분 동안 시간적 간섭 자극에 배정됩니다.
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중재는 5일간 20분 간격의 시간적 간섭 자극으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 (BP24)
기간: 시간적 간섭 자극 후 최대 12주까지
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혈압(BP24)은 매 4주마다 실시하는 24시간 활동 혈압 모니터링을 의미합니다.
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시간적 간섭 자극 후 최대 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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시간적 간섭에 대한 임상 시험
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