Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der nicht-invasiven temporalen Interferenzstimulation zur Blutdruckregulation

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18-65 Jahre, männlich oder weiblich;

2. Drei Patientengruppen werden in die Studie aufgenommen:

   1. Essenzielle Hypertonie Grad 1 (geringes Risiko) - Antihypertensiva-naive Gruppe: Keine anderen kardiovaskulären Risikofaktoren oder Krankengeschichte, mit systolischem Blutdruck (SBP) ≥140 mmHg und <160 mmHg und/oder diastolischem Blutdruck (DBP) ≥90 mmHg und <100 mmHg;
   2. Essenzielle Hypertonie - Refraktäre Hypertonie-Gruppe: Erfüllung einer der folgenden Bedingungen nach intensiver Lebensstilintervention plus Einnahme von 3 verschiedenen Arten von Antihypertensiva (einschließlich Thiazid-Diuretika) für ≥4 Wochen, wobei jedes Medikament in der maximalen Dosis oder maximal tolerierten Dosis vorliegt: Klinischer Blutdruck ≥140/90 mmHg und 24-Stunden-Durchschnitts-Blutdruck im ambulanten Monitoring ≥130/80 mmHg, oder durchschnittlicher Heimblutdruck ≥135/85 mmHg; oder Blutdruck kann nur mit ≥4 Arten von Antihypertensiva unter 140/90 mmHg kontrolliert werden;
   3. Neurogene orthostatische Hypotonie (nOH)-Gruppe: Ein Abfall des SBP ≥20 mmHg und/oder DBP ≥10 mmHg innerhalb von 3 Minuten beim Kipptischtests (HUTT) und/oder Stehaktivität;
3. BMI: 18-30;
4. Nach Aufklärung über die potenziellen Risiken erklärt sich der Patient einverstanden, an dieser Studie teilzunehmen, und unterzeichnet die Einwilligungserklärung (ICF).

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit sekundärer Hypertonie;
2. Patienten mit intrakraniellen strukturellen Läsionen (z.B. Infarkte, Gefäßfehlbildungen, raumfordernde Läsionen etc.);
3. Schwangere Frauen;
4. Personen, die aufgrund von psychischen Erkrankungen oder anderen Gründen nicht kooperieren können;
5. Personen, die in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
6. Personen, die aus beliebigen Gründen einen Antrag auf Rücktritt aus dieser klinischen Studie stellen;
7. Patienten mit Herzinsuffizienz;
8. Patienten mit Ausschluss solcher mit Weißkitteleffekt;
9. Personen mit einem hohen Risiko für zerebrovaskuläre Erkrankungen, bestätigt durch transkranielle Magnetresonanztomographie (MRI).