Evaluering af effektivitet og sikkerhed for ikke-invasiv temporal interferensstimulering til blodtryksregulering

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-65 år, mand eller kvinde;

2. Tre grupper af patienter vil blive inkluderet i studiet:

   1. Essentiel hypertension grad 1 (lav risiko) - gruppe uden tidligere antihypertensiv medicin: Ingen andre kardiovaskulære risikofaktorer eller sygdomshistorik, med systolisk blodtryk (SBP) ≥140 mmHg og <160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) ≥90 mmHg og <100 mmHg;
   2. Essentiel hypertension - gruppe med refraktær hypertension: Opfylder en af følgende betingelser efter intensiv livsstilsintervention plus indtagelse af 3 forskellige typer af antihypertensiv medicin (inklusive thiazid-diuretika) i ≥4 uger, med hver medicin på maksimal dosis eller maksimal tolereret dosis: Klinisk blodtryk ≥140/90 mmHg og 24-timers gennemsnitligt ambulant blodtryk ≥130/80 mmHg, eller gennemsnitligt hjemmeblodtryk ≥135/85 mmHg; eller blodtryk kan kun kontrolleres under 140/90 mmHg med ≥4 typer af antihypertensiv medicin;
   3. Neurogen ortostatisk hypotension (nOH) gruppe: Et fald i SBP ≥20 mmHg og/eller DBP ≥10 mmHg inden for 3 minutter efter hovedoprejst tilt-test (HUTT) og/eller stående aktivitet;
3. BMI: 18-30;
4. Efter at være blevet informeret om de potentielle risici, accepterer patienten at deltage i dette studie og underskriver informeret samtykkeerklæring (ICF).

Eksklusionskriterier:

1. Patienter med sekundær hypertension;
2. Patienter med intrakranielle strukturelle læsioner (f.eks. infarkter, vaskulære misdannelser, rumoptagende læsioner osv.);
3. Gravide kvinder;
4. Personer ude af stand til at samarbejde på grund af psykisk sygdom eller andre årsager;
5. Dem som har deltaget i andre kliniske studier inden for de sidste 3 måneder;
6. Patienter som ansøger om at trække sig fra dette kliniske studie af enhver årsag;
7. Patienter med hjerteinsufficiens;
8. Patienter undtagen dem med kittelblodtrykseffekt;
9. Personer med høj risiko for cerebrovaskulær sygdom bekræftet ved transkraniel magnetisk resonansscanning (MRI).