Evaluering av effekt og sikkerhet for ikke-invasiv temporal interferensstimulering for blodtrykksregulering

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-65 år, mann eller kvinne;

2. Tre pasientgrupper vil bli inkludert i studien:

   1. Essensiell hypertensjon grad 1 (lav risiko) - Naiv gruppe for antihypertensiv medisin: Ingen andre kardiovaskulære risikofaktorer eller sykdomshistorie, med systolisk blodtrykk (SBP) ≥140 mmHg og <160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥90 mmHg og <100 mmHg;
   2. Essensiell hypertensjon - Refraktær hypertensjonsgruppe: Oppfyller ett av følgende kriterier etter intensiv livsstilsintervensjon pluss inntak av 3 forskjellige typer antihypertensiva (inkludert tiaziddiuretika) i ≥4 uker, med hvert legemiddel i maksimal dose eller maksimal tolerert dose: Klinisk blodtrykk ≥140/90 mmHg og 24-timers gjennomsnittlig ambulant blodtrykk ≥130/80 mmHg, eller gjennomsnittlig hjemmeblodtrykk ≥135/85 mmHg; eller blodtrykket kan bare kontrolleres under 140/90 mmHg med ≥4 typer antihypertensiva;
   3. Neurogen ortostatisk hypotensjon (nOH) gruppe: En reduksjon i SBP ≥20 mmHg og/eller DBP ≥10 mmHg innen 3 minutter etter head-up tilt test (HUTT) og/eller stående aktivitet;
3. KMI: 18-30;
4. Etter å ha blitt informert om de potensielle risikoene, samtykker pasienten til å delta i denne studien og signerer informert samtykkeerklæring (ICF).

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter med sekundær hypertensjon;
2. Pasienter med intrakranielle strukturelle lesjoner (f.eks. infarkter, vaskulære misdannelser, romokkuperende lesjoner, etc.);
3. Gravide kvinner;
4. Personer som ikke kan samarbeide på grunn av psykisk sykdom eller andre årsaker;
5. De som har deltatt i andre kliniske studier innen de siste 3 månedene;
6. De som søker om å trekke seg fra denne kliniske studien av hvilken som helst grunn;
7. Pasienter med hjertesvikt;
8. Pasienter unntatt de med hvite frakkeffekt;
9. Personer med høy risiko for cerebrovaskulær sykdom bekreftet av transkraniell magnetresonans (MRI).