Tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi ei-invasiivisesta temporaalisen interferenssistimulaatiosta verenpaineen säätelyyn

Otokriteerit:

1. Ikä: 18–65 vuotta, mies tai nainen;

2. Tutkimukseen otetaan kolme potilasryhmää:

   1. Oleellinen hypertensio, aste 1 (matala riski) – Lääkehoidottomat hypertensiopotilaat: Ei muita sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä tai sairaushistoriaa, systolinen verenpaine (SBP) ≥140 mmHg ja <160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥90 mmHg ja <100 mmHg;
   2. Oleellinen hypertensio – Refraktori hypertensio -ryhmä: Täyttää yhden seuraavista ehdoista intensiivisen elämäntapamuutoksen jälkeen sekä vähintään 4 viikon ajan otettujen 3 erityyppisen verenpainelääkkeen (mukaan lukien tiasididiureetit) ollessa kullakin lääkkeellä maksimiannoksella tai suurimmalla siedettyllä annoksella: Kliininen verenpaine ≥140/90 mmHg ja 24 tunnin keskimääräinen vaihteleva verenpaine ≥130/80 mmHg, tai keskimääräinen kotiverenpaine ≥135/85 mmHg; tai verenpaine voidaan saada alle 140/90 mmHg vain vähintään 4 erityyppisellä verenpainelääkkeellä;
   3. Neurogeeninen ortostaattinen hypotensio (nOH) -ryhmä: SBP:n lasku ≥20 mmHg ja/tai DBP:n lasku ≥10 mmHg 3 minuutin kuluessa pystysuorassa asennossa tehdyssä kallistustestissä (HUTT) ja/tai seisomatoiminnassa;
3. Painoindeksi (BMI): 18–30;
4. Potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen (ICF) saatuaan tiedon mahdollisista riskeistä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on toissijainen hypertensio;
2. Potilaat, joilla on aivojen rakenteellisia vaurioita (esim. infarktit, verisuonipoikkeavuudet, tilaa vievät muutokset jne.);
3. Raskaana olevat naiset;
4. Henkilöt, jotka eivät kykene yhteistyöhön mielisairauden tai muiden syiden vuoksi;
5. Henkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana;
6. Potilaat, jotka hakevat eroa tästä kliinisestä tutkimuksesta mistä tahansa syystä;
7. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta;
8. Potilaat, joilta on poissuljettu valkotakki-efekti;
9. Henkilöt, joilla on korkea aivoverenkiertohäiriöiden riski, joka on vahvistettu transkraniaalisella magneettikuvauksella (MRI).